Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai étkezési szakasz tanulmányozása egészséges egyéneknél – Tápanyagok felszívódása és emésztőrendszeri hormonszekréció

2018. május 20. frissítette: Simon Veedfald, University of Copenhagen

A Den Tidlige Måltidsfase és Raske Individer tanulója

A gasztrointesztinális hormonszekréció és tápanyag-felszívódás vizsgálatára a korai étkezési fázisban 12 egészséges fiatal férfit veszünk fel. Perifériás intravénás katéterekkel lesznek felszerelve a gyakori vérmintavételhez. A résztvevőket az 1. látogatás során átvizsgálják és hozzászoktatják a tanulmányi helyzethez. A látogatás során a 2. és 3. résztvevő véletlenszerű sorrendben 2-3 perc alatt szájon át fogyasztott glükózoldatot vagy standardizált folyékony vegyes étkezést vesz be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Capital
      • Copenhagen, Capital, Dánia, 2100
        • Toborzás
        • Department of Gastrointestinal Surgery, Righospitalet
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Simon Veedfald, MD
        • Kutatásvezető:
          • Jens J Holst, DMsci
        • Kutatásvezető:
          • Lars Bo Svendsen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 40 év között
  • Férfi
  • Normál hemoglobin koncentráció
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus a családban
  • bélbetegség (például gyulladásos bélbetegség vagy felszívódási zavar)
  • Gyulladásos bélbetegség a családban
  • Korábbi bélreszekció (kivéve a szövődménymentes appendicectomiát)
  • Testtömegindex (BMI) > 25 kg/m2
  • Dohányfogyasztás
  • vesebetegség (szekreatinin > 130 µM és/vagy albuminuria)
  • májbetegség (ALAT és/vagy ASAT >2-szerese a normál tartomány felett)
  • Szívbetegség
  • Gyógyszeres kezelés
  • A székrekedés története
  • Késleltetett vagy felgyorsult gyomorürüléssel járó állapotok
  • Latex vagy más allergia
  • Vérzéses diatézis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Orális glükóz tolerancia teszt
Beavatkozás: orális glükóz tolerancia teszt (75 gramm glükóz 5 g 3-OMG-val és 1 g paracetamollal kiegészítve) 2 perc alatt.
Egyéb: Orális glükóz tolerancia teszt
Az orális glükóz tolerancia tesztet 75 g glükóz 300 ml-ben oldott glükóz oldatával kell elvégezni. A glükóz oldathoz 5 g 3-OMG-t és 1 g paracetamolt és 5 g 3-OMG-t adunk.
Kísérleti: Folyékony vegyes étkezés teszt
Beavatkozás: Szabványos folyékony vegyes étkezés (1 g paracetamollal kiegészítve) 2 perc alatt
Egyéb: Folyékony vegyes étkezés teszt
A szabványosított folyékony vegyes étkezési tesztet standard folyékony vegyes étkezéssel (fresubin ital 1 g paracetamollal kiegészítve) kell elvégezni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma GIP koncentrációk
Időkeret: -40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 perc
Glükózfüggő inzulinotróp polipeptid plazmakoncentrációk
-40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma GLP-1 koncentrációk
Időkeret: -40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 perc
A glukagonszerű peptid-1 plazmakoncentrációi
-40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 perc
Szérum 3-OMG koncentrációk
Időkeret: -10, -2, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 30
A szérum 3-OMG koncentrációja (glükóz abszorpciós marker)
-10, -2, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 30
Szérum C-peptid és inzulin koncentrációk
Időkeret: -40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 perc
A glukagonszerű peptid-1 plazmakoncentrációi
-40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 perc
A plazma gasztrin koncentrációja
Időkeret: -40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 perc
A plazma gasztrin koncentrációja
-40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 perc
A plazma CCK-koncentrációi
Időkeret: -40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 perc
A plazma kolecisztokinin koncentrációja
-40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 perc
A plazma PP koncentrációi
Időkeret: -40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 perc
A hasnyálmirigy-polipeptidek plazmakoncentrációi
-40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 perc
A plazma NT koncentrációi
Időkeret: -40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 perc
A plazma neurotenzin koncentrációja
-40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 perc
A plazma glukagon koncentrációja
Időkeret: -40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 perc
A plazma glukagon koncentrációja
-40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 perc
Szérum 3-OMG koncentrációk
Időkeret: -40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 perc
A szérum 3-OMG koncentrációja (glükóz abszorpciós marker)
-40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 perc
Plazma acetaminofen
Időkeret: -10, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 30 perc
Plazma-acetaminofen (a gyomorürülés mértékeként)
-10, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 30 perc
Plazma aminosavak
Időkeret: -10, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 30 perc
Plazma aminosavak
-10, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 30 perc
Plazma epesavak
Időkeret: -10, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 30 perc
Plazma epesavak
-10, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Copenhagen

Együttműködők

Rigshospitalet, Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jens J Holst, DMSCI, Department of Biomedical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UC/RH-early phase

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel