Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studies van de vroege maaltijdfase bij gezonde individuen - opname van voedingsstoffen en secretie van gastro-intestinale hormonen

20 mei 2018 bijgewerkt door: Simon Veedfald, University of Copenhagen

Studie van Den Tidlige Måltidsfase en Raske Individer

Om gastro-intestinale hormoonafscheidingen en opname van voedingsstoffen tijdens de vroege maaltijdfase te onderzoeken, zullen we 12 gezonde jonge mannen rekruteren. Ze zullen worden uitgerust met perifere intraveneuze katheters voor frequente bloedafname. Bij bezoek 1 worden deelnemers gescreend en gewend aan de studiesituatie. Bij bezoek 2 en 3 nemen deelnemers in willekeurige volgorde een orale glucose-oplossing of een gestandaardiseerde vloeibare gemengde maaltijd in gedurende 2-3 minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Capital
      • Copenhagen, Capital, Denemarken, 2100
        • Werving
        • Department of Gastrointestinal Surgery, Righospitalet
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Simon Veedfald, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jens J Holst, DMsci
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lars Bo Svendsen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 40 jaar
  • Mannelijk
  • Normale hemoglobineconcentratie
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Suikerziekte
  • Familiegeschiedenis van diabetes mellitus
  • darmziekte (bijvoorbeeld inflammatoire darmziekte of malabsorptie)
  • Familiegeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
  • Eerdere darmresectie (behalve ongecompliceerde appendicectomie)
  • Body mass index (BMI) > 25 kg/m2
  • Tabak gebruik
  • nierziekte (se-creatinine > 130 µM en/of albuminurie)
  • leverziekte (ALAT en/of ASAT >2 × boven normaal bereik)
  • Hartziekte
  • Behandeling met medicijnen
  • Geschiedenis van constipatie
  • Aandoeningen met vertraagde of versnelde maaglediging
  • Latex of andere allergieën
  • Bloedingsdiathese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Orale glucosetolerantietest
Interventie: orale glucosetolerantietest (75 gram glucose aangevuld met 5g 3-OMG en 1g paracetamol) ingenomen gedurende 2 min.
Ander: Orale glucosetolerantietest
Er wordt een orale glucosetolerantietest uitgevoerd met een glucoseoplossing bestaande uit 75 g glucose opgelost in 300 ml. Aan de glucoseoplossing wordt 5g 3-OMG en 1g paracetamol 5g 3-OMG toegevoegd
Experimenteel: Vloeibare gemengde maaltijdtest
Interventie: Gestandaardiseerde vloeibare gemengde maaltijd (aangevuld met 1 g paracetamol) ingenomen gedurende 2 minuten
Ander: Vloeibare gemengde maaltijdtest
Er wordt een gestandaardiseerde vloeibare gemengde maaltijdtest uitgevoerd met een standaard vloeibare gemengde maaltijd (fresubindrank aangevuld met 1g paracetamol).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma GIP-concentraties
Tijdsspanne: -40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 min
Glucose-afhankelijke insuline-otrope polypeptide plasmaconcentraties
-40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma GLP-1-concentraties
Tijdsspanne: -40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 min
Glucagon-achtige peptide-1 plasmaconcentraties
-40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 min
Serum 3-OMG-concentraties
Tijdsspanne: -10, -2, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 30
Serum 3-OMG-concentraties (marker voor glucose-absorptie)
-10, -2, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 30
Serum C-peptide- en insulineconcentraties
Tijdsspanne: -40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 min
Glucagon-achtige peptide-1 plasmaconcentraties
-40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 min
Plasmagastrineconcentraties
Tijdsspanne: -40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 min
Plasmagastrineconcentraties
-40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 min
Plasma CCK-concentraties
Tijdsspanne: -40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 min
Plasmaconcentraties van cholecystokinine
-40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 min
Plasma PP-concentraties
Tijdsspanne: -40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 min
Plasma pancreaspolypeptideconcentraties
-40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 min
Plasma NT-concentraties
Tijdsspanne: -40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 min
Plasma-neurotensineconcentraties
-40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 min
Plasma glucagonconcentraties
Tijdsspanne: -40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 min
Plasma glucagonconcentraties
-40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 min
Serum 3-OMG-concentraties
Tijdsspanne: -40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 min
Serum 3-OMG-concentraties (marker voor glucose-absorptie)
-40, -20, -18, -16, -14, -12, -10, -8, -6, -4, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 , 18, 20, 30 min
Plasma paracetamol
Tijdsspanne: -10, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 30 minuten
Plasma paracetamol (als maat voor maaglediging)
-10, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 30 minuten
Plasma-aminozuren
Tijdsspanne: -10, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 30 minuten
Plasma-aminozuren
-10, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 30 minuten
Plasma galzuren
Tijdsspanne: -10, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 30 minuten
Plasma galzuren
-10, -2, 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Medewerkers

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jens J Holst, DMSCI, Department of Biomedical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UC/RH-early phase

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Orale glucosetolerantietest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren