Adaptív optika a PVR-ben
A proliferatív vitreoretinopátia (RDPVR) által komplikált makulával járó retinaleválás helyreállítása utáni retina működésének és szerkezetének megfigyeléses vizsgálata adaptív optikával
Ennek a tanulmánynak a célja a retinasejtek retinaleválási műtét utáni elvesztésének vizsgálata egy adaptív optikakamerának nevezett képalkotó eszközzel. A retina egy vékony réteg, amely a szem hátsó részét szegélyezi. Fényérzékeny (mint a film a fényképezőgépben), és szükséges a látáshoz. Ha lyuk vagy repedés keletkezik a retinán, az leválhat. A makula a retina központi része, amelyet a vizsgálók a finom látás érdekében használnak. Ez a terület a retina leválás részeként is leválhat. A proliferatív vitreoretinopátia (PVR) egy abnormális hegesedés a szemen belül, amely akkor fordulhat elő, amikor a retina levál. Kedvezőtlenül befolyásolhatja a retinaleválás helyreállításának kimenetelét, és rosszabb látásprognózishoz kapcsolódik. A kutatók a retina sejtveszteségét szeretnék vizsgálni olyan betegeknél, akiknél a makula érintettsége esetén PVR alakult ki.
A kutatók azt tervezik, hogy összehasonlítják két másik betegcsoporttal, akiknél nem alakult ki PVR:
- Maculával járó retinaleválású betegek PVR nélkül
- A makulát megkímélő leválású betegek PVR nélkül
A kutatók adaptív optikai képalkotás segítségével vizsgálják a retina sejtveszteségét az ilyen típusú retinaleválásoknál. Ez egy nem invazív képalkotó technika, amely lehetővé teszi a kutatók számára, hogy nagyon nagy nagyítással nézzék meg a retinát. A fotoreceptorok elvesztésének és a vizuális eredménnyel való összefüggésének ilyen módon történő vizsgálata segíthet a retina regenerációját elősegítő jövőbeni beavatkozások iránymutatásában. A nyomozók azt tervezik, hogy 25 beteget vesznek fel egy brit kórházba. A projektet a Fight for Sight jótékonysági szervezet finanszírozza.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- RD-PVR csoport: betegek, akiknél sikeres retinaműtéten estek át a makulával járó retinaleválás kezelésére PVR C-vel.
- RD-OFF csoport: betegek, akik sikeres retinaműtéten estek át a makulával járó retinaleválás kezelésére PVR nélkül.
- RD-ON csoport: betegek, akiknél sikeres retinaműtéten estek át a makulát megkímélő retinaleválás kezelésére PVR nélkül.
- 18 éves kor
Kizárási kritériumok:
- A média átlátszatlansága kizárja a képalkotást (beleértve a szilikonolajos tamponádot is)
- Rossz központi rögzítés (20-ból <10 fixációs pontszámként definiálva)
- Legutóbbi kontaktlencse (CL) viselése az elmúlt 48 órában
- Korábbi refraktív műtét / egyéb szaruhártya műtét
- Szférikus ekvivalens törési hiba -12 vagy +6D felett
- Szabálytalan alakú pupilla
- Nem tágítható
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Szemészeti társbetegségek, amelyek befolyásolják a látást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A retina leválással járó makula
Retinaleválású betegek, akiknél PVR alakult ki, amikor a makula érintett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a kúp denzitásában a PVR-s (RD-PVR) szem makulával járó retinaleválásának helyreállítása után a PVR-t nem tartalmazó makulával járó retinaleválással (RD-OFF) járó betegeknél a retinaleválás helyreállítását követő 26. héten.
Időkeret: 6 hónap
|
Különbség a kúp denzitásában a PVR-s (RD-PVR) szem makulával járó retinaleválásának helyreállítása után a PVR-t nem tartalmazó makulával járó retinaleválással (RD-OFF) járó betegeknél a retinaleválás helyreállítását követő 26. héten.
A képek adaptív optikai kamerával készülnek.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Becsülje meg a kúpmozaik különbségeit a PVR-RD és az RD-OFF csoportokban.
Időkeret: 6 hónap
|
Becsülje meg a kúpmozaik különbségeit a PVR-RD és az RD-OFF csoportokban.
|
6 hónap
|
|
Becsülje meg a kúpmozaik különbségeit a PVR-RD és RD-ON csoportokban.3
Időkeret: 6 hónap
|
Becsülje meg a kúpmozaik különbségeit a PVR-RD és RD-ON csoportokban.
|
6 hónap
|
|
Becsülje meg a kúpmozaik különbségeit az RD-OFF és RD-ON csoportokban
Időkeret: 6 hónap
|
Becsülje meg a kúpmozaik különbségeit az RD-OFF és RD-ON csoportokban
|
6 hónap
|
|
Becsülje meg a korrelációt a kúpmozaikok és a posztoperatív látásélesség és mikroperimetria között
Időkeret: 6 hónap
|
Becsülje meg a korrelációt a kúpmozaikok és a posztoperatív látásélesség és mikroperimetria között
|
6 hónap
|
|
Becsülje meg a korrelációt a kúpmozaikok és a retinaréteg változásai között SD-OCT-n
Időkeret: 6 hónap
|
Becsülje meg a korrelációt a kúpmozaikok és a retinaréteg változásai között SD-OCT-n
|
6 hónap
|
|
Becsült különbségek a kúpmozaikokban a retinaleválás helyreállítását követő 6. és 26. héten (csak az RD-OFF és RD-ON csoportoknál)
Időkeret: 6 hónap
|
Becsült különbségek a kúpmozaikokban a retinaleválás helyreállítását követő 6. és 26. héten (RD-OFF & RDIRAS A kúpmozaikok becslése a retinaleválás helyreállítását követő 6. és 26. héten (csak RD-OFF és RD-ON csoportok)
|
6 hónap
|
|
Feltáró korrelációs összehasonlítás a PVR betegek látásfunkciós változói és az AOC különböző kúpmozaik mátrixai között
Időkeret: 6 hónap
|
Feltáró korrelációs összehasonlítás a PVR betegek látásfunkciós változói és az AOC különböző kúpmozaik mátrixai között
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHAD1033
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .