Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Impact of Maternal Microbes on Infant Health Programming (MAMI)

2021. február 8. frissítette: Maria Carmen Collado, Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council

The Power of Maternal Microbes on Infant Health

MAMI aims to characterize maternal microbes to be transferred to neonates and determine their function in infant health programming.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Recent reports suggest that early microbial colonization has an important role for in promoting health. This may contribute to reduce the risk of chronic diseases such as obesity, allergies and inflammatory conditions. Advances in understanding host-microbe interactions imply that maternal microbiota plays a crucial role on health programming. This process begins in utero and it is modulated by mode of delivery and diet. The investigator's previous data has shown that i) specific shifts in milk microbial composition are associated with lactation time and mode of delivery, ii) milk microbes drive the infant microbiota composition; iii) maternal microbiota dysbiosis may be transferred to the infant. However, factors defining maternal microbiota and its biological role upon infant's health are not yet fully understood. Hence, this project aims to characterize maternal microbes to be transferred to neonates and determine their function in infant health programming. The specific aims are:(1) understanding how the maternal microbiome is influenced by host and environmental factors;(2) characterizing the microbial core and bioactive compounds transmitted to the offspring mainly via breastfeeding and their key roles in the microbial modulation and host response;(3) understanding the interactions among breast milk bioactive compounds and their role in infant health;(4) shedding light on how maternal microbes influence the infant immune system.

Results obtained will demonstrate the interaction between infant nutrition, microbes and host response in early life and its key role in health programming, enabling new applications in the field of personalized nutrition & medicine.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Valencia, Spanyolország
        • Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
      • Valencia, Spanyolország
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Families located on the Mediterranean area

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age> 18 years.
  • Healthy woman (no medication, no diabetes, no pre-gestational thyroid problems)
  • Postpartum woman (beginning of the puerperium).

Exclusion criteria:

  • Non-compliance with any of the inclusion criteria.
  • Medication and drugs
  • Health problems at the immunological and metabolic levels.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Microbiota composition
Időkeret: from birth to 24 month
Dominant microbial species maternal and infant samples (using qPCR and sequencing -approaches analysis
from birth to 24 month

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maternal diet
Időkeret: from birth to12 month
Maternal diet (FFQ) during gestation and 12 month post-partum
from birth to12 month
Maternal BMI
Időkeret: pre-gestational
To check Body Mass Index (kg/cm2)
pre-gestational
Maternal weight
Időkeret: pre-gestational and from birth to 12 months post-partum
To check Weight gain over pregnancy (kg) and weight during lactation
pre-gestational and from birth to 12 months post-partum
To identify maternal factors affecting microbiota: antibiotics
Időkeret: pre-gestational
antibiotics treatment during gestation (number of treatments)
pre-gestational
To identify the impact of mode of delivery
Időkeret: Birth
Mode of delivery type: Vaginal/C-section (elective or non-elective)
Birth
Infant weight
Időkeret: from birth to 24 month
Infant weight (kg)
from birth to 24 month
Infant height
Időkeret: from birth to 24 month
Infant height (cm)
from birth to 24 month
Infant Diet
Időkeret: from bith to 24 month
Exclusive breastfeeding time (months), breastfeeding duration and time of introduction of complementary food
from bith to 24 month
Fecal short-chain fatty acids
Időkeret: from birth to 24 month
Determine the relationship between fecal microbiota composition and fecal short chain fatty acids
from birth to 24 month

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 639226

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel