Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Impact of Maternal Microbes on Infant Health Programming (MAMI)

8. februar 2021 oppdatert av: Maria Carmen Collado, Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council

The Power of Maternal Microbes on Infant Health

MAMI aims to characterize maternal microbes to be transferred to neonates and determine their function in infant health programming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Recent reports suggest that early microbial colonization has an important role for in promoting health. This may contribute to reduce the risk of chronic diseases such as obesity, allergies and inflammatory conditions. Advances in understanding host-microbe interactions imply that maternal microbiota plays a crucial role on health programming. This process begins in utero and it is modulated by mode of delivery and diet. The investigator's previous data has shown that i) specific shifts in milk microbial composition are associated with lactation time and mode of delivery, ii) milk microbes drive the infant microbiota composition; iii) maternal microbiota dysbiosis may be transferred to the infant. However, factors defining maternal microbiota and its biological role upon infant's health are not yet fully understood. Hence, this project aims to characterize maternal microbes to be transferred to neonates and determine their function in infant health programming. The specific aims are:(1) understanding how the maternal microbiome is influenced by host and environmental factors;(2) characterizing the microbial core and bioactive compounds transmitted to the offspring mainly via breastfeeding and their key roles in the microbial modulation and host response;(3) understanding the interactions among breast milk bioactive compounds and their role in infant health;(4) shedding light on how maternal microbes influence the infant immune system.

Results obtained will demonstrate the interaction between infant nutrition, microbes and host response in early life and its key role in health programming, enabling new applications in the field of personalized nutrition & medicine.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania
        • Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
      • Valencia, Spania
        • Hospital Universitario y Politecnico la Fe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Families located on the Mediterranean area

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age> 18 years.
  • Healthy woman (no medication, no diabetes, no pre-gestational thyroid problems)
  • Postpartum woman (beginning of the puerperium).

Exclusion criteria:

  • Non-compliance with any of the inclusion criteria.
  • Medication and drugs
  • Health problems at the immunological and metabolic levels.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Microbiota composition
Tidsramme: from birth to 24 month
Dominant microbial species maternal and infant samples (using qPCR and sequencing -approaches analysis
from birth to 24 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maternal diet
Tidsramme: from birth to12 month
Maternal diet (FFQ) during gestation and 12 month post-partum
from birth to12 month
Maternal BMI
Tidsramme: pre-gestational
To check Body Mass Index (kg/cm2)
pre-gestational
Maternal weight
Tidsramme: pre-gestational and from birth to 12 months post-partum
To check Weight gain over pregnancy (kg) and weight during lactation
pre-gestational and from birth to 12 months post-partum
To identify maternal factors affecting microbiota: antibiotics
Tidsramme: pre-gestational
antibiotics treatment during gestation (number of treatments)
pre-gestational
To identify the impact of mode of delivery
Tidsramme: Birth
Mode of delivery type: Vaginal/C-section (elective or non-elective)
Birth
Infant weight
Tidsramme: from birth to 24 month
Infant weight (kg)
from birth to 24 month
Infant height
Tidsramme: from birth to 24 month
Infant height (cm)
from birth to 24 month
Infant Diet
Tidsramme: from bith to 24 month
Exclusive breastfeeding time (months), breastfeeding duration and time of introduction of complementary food
from bith to 24 month
Fecal short-chain fatty acids
Tidsramme: from birth to 24 month
Determine the relationship between fecal microbiota composition and fecal short chain fatty acids
from birth to 24 month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council

Samarbeidspartnere

Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
Hospital Universitario La Fe
Hospital de Manises
CS Serreria II
CS La Eliana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 639226

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere