Speciális szívápolás otthon (AHCAH)
2023. október 31. frissítette: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Advanced Heart Care at Home (AHCAH); pragmatikus randomizált vizsgálat az AHCAH-hoz, a szívelégtelenség specifikus otthoni palliatív gondozásához szükséges klinikusok számára
A szívelégtelenségben szenvedő betegek életvégi (EOL) ellátása magas egészségügyi felhasználást és költségeket foglal magában, részben az optimális szívelégtelenség-kezelés és az otthoni palliatív ellátás integrálásának hiánya miatt.
A klinikusok által végzett kísérleti minőségjavító projektben, amelynek célja, hogy súlyosan beteg szívelégtelenségben szenvedő betegeket bevonjanak egy otthoni, integrált szívelégtelenség és palliatív ellátási platformba, a kutatók kimutatták, hogy a súlyosan beteg szívelégtelenségben szenvedő betegeknél csökkent az egészségügyi ellátás és a költségek, valamint nőtt a hospice-használat.
A kutatók gyakorlatias, randomizált vizsgálatot javasolnak súlyosan beteg szívelégtelenségben szenvedő betegek klinikusai számára, akik három Pennsylvaniai Egyetem Egészségügyi Kórházába kerültek, véletlenszerűen kiválasztva az önkéntes (szokásos gondozás) megközelítést, szemben a „megbökés” vagy „opt-out” megközelítéssel. Az Advanced Heart Care at Home (AHCAH) kapcsolattartás a jogosult betegek klinikusaival, hogy megvitassák és beiratkozzanak az AHCAH programba, szigorúan és tudományosan értékeljék a klinikai, felhasználási és költségeredményeket a magas kockázatú szívelégtelenségben szenvedő betegek körében az EOL-ban, és elősegítsék az orvosok felvételét. legjobb gyakorlatok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
700
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 191014
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- A Caring Way földrajzi vonzáskörzetében lakik
- Szívelégtelenség ICD-kódja bármely korábbi egészségügyi találkozásból (fekvőbeteg vagy járóbeteg) az index kórházi kezelést megelőző 12 hónapban
- Kardiológiai vagy kórházi szolgálatra felveszik
- A Palliative Connect pontszám nagyobb, mint 0,3
- Index kórházi kezelés a tanulmányi időszakban
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Terhes nők
- Bebörtönzött betegek
- Hajléktalan betegek
- A Caring Way földrajzi vonzáskörzetén kívül lakik
- Azok a betegek, akiknek nincs azonosítható elsődleges orvosa az AHCAH személyzettel való kommunikációhoz, ahogy azt az AHCAH összekötő meghatározza az EPIC-en keresztül
- Előzetes kórházi kezelés a tanulmányi időszak alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos Gondozás
|
|
|
Kísérleti: AHCAH Nudge
A kutatók olyan módszereket dolgoztak ki, amelyek segítségével biztonságos szöveges üzenetekben „bökéseket” küldhetnek a klinikusoknak az elsődleges csoportoknak, hogy figyelmeztessék őket, hogy betegük 6 hónapos halálozási kockázata magas, és hogy egy AHCAH kapcsolattartó meglátogatja a pácienst, hogy megvitassák az AHCAH programot. és a beiratkozás megkönnyítése, ha a beteg kezelhető volt.
A vizsgálók azt javasolják, hogy ezeket a biztonságos szöveges üzeneteket az AHCAH kapcsolattartója által a beavatkozásra randomizált betegcsoportoknak küldjék meg a jogosultság azonosítását követő 72 órán belül (hogy a kapcsolattartó hétvégén ne legyen elérhető).
A nyomozócsapat nyomon követi az üzenetküldés és az időzítés minden aspektusát.
A klinikusok dönthetnek úgy, hogy kétórás időkereten belül kihagyják a beteget az összekötő látogatásból és az AHCAH-ba való felvételből.
|
Ez a tanulmány egy "bökés" vagy "opt-out" megközelítés az alkalmas súlyosan beteg szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a kórházi elbocsátást megelőzően, hogy megvitassák az AHCAH programot, és ezt követően megkönnyítsék beiratkozásukat az AHCAH programba, ha kezelhetőek, összehasonlítva a opt-in megközelítés (szokásos ellátás).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut ápolási napok
Időkeret: 6-12 hónap
|
kórházi kezelési napok száma a Pennsylvaniai Egyetem Egészségügyi Rendszerében
|
6-12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 6-12 hónap
|
az AHCAH-ba való felvételt követően elhunyt betegek száma
|
6-12 hónap
|
|
Hospice beiratkozás
Időkeret: 6-12 hónap
|
azoknak a betegeknek a száma, akik AHCAH-ról hospice-ra térnek át
|
6-12 hónap
|
|
hospice szolgálati idő
Időkeret: 6-12 hónap
|
Ha az AHCAH-tól hospice-ra váltott át, a hospice napok száma
|
6-12 hónap
|
|
A Pennsylvaniai Egyetem Egészségügyi Rendszerének teljes akut ellátási költsége
Időkeret: 6-12 hónap
|
a sürgősségi osztály látogatásának és/vagy kórházi kezelésének költsége az UPHS egészségügyi rendszerén belül
|
6-12 hónap
|
|
Pennsylvania akut ellátás teljes költsége
Időkeret: 6-12 hónap
|
a sürgősségi osztály látogatásának és/vagy kórházi kezelésének költsége Pennsylvaniában
|
6-12 hónap
|
|
A Pennsylvaniai Egyetem Egészségügyi Rendszere Az intenzív osztályon eltöltött napok száma
Időkeret: 6-12 hónap
|
az UPHS intenzív osztályán kórházban töltött napok száma
|
6-12 hónap
|
|
Pennsylvania az intenzív osztályon eltöltött napok száma
Időkeret: 6-12 hónap
|
a pennsylvaniai kórházakon belüli intenzív osztályon eltöltött napok száma
|
6-12 hónap
|
|
A Pennsylvania Egyetem Egészségügyi Rendszerének sürgősségi osztályának látogatása
Időkeret: 6-12 hónap
|
a sürgősségi osztály látogatásainak száma az UPHS-en belül
|
6-12 hónap
|
|
Pennsylvania sürgősségi osztály látogatása
Időkeret: 6-12 hónap
|
a sürgősségi osztály látogatásainak száma a pennsylvaniai kórházakon belül
|
6-12 hónap
|
|
Intravénás diuretikumok alkalmazása otthon
Időkeret: 6-12 hónap
|
Intravénás diuretikumok felírása és szállítása a Penn Home Infusion Therapy Servicestől, valamint intravénás diuretikumok beadása az AHCAH nővér által
|
6-12 hónap
|
|
gondozási célok új dokumentációja
Időkeret: 6-12 hónap
|
Előzetes ellátástervezési dokumentáció az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban
|
6-12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Temel JS, Greer JA, Muzikansky A, Gallagher ER, Admane S, Jackson VA, Dahlin CM, Blinderman CD, Jacobsen J, Pirl WF, Billings JA, Lynch TJ. Early palliative care for patients with metastatic non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2010 Aug 19;363(8):733-42. doi: 10.1056/NEJMoa1000678.
- Rogers JG, Patel CB, Mentz RJ, Granger BB, Steinhauser KE, Fiuzat M, Adams PA, Speck A, Johnson KS, Krishnamoorthy A, Yang H, Anstrom KJ, Dodson GC, Taylor DH Jr, Kirchner JL, Mark DB, O'Connor CM, Tulsky JA. Palliative Care in Heart Failure: The PAL-HF Randomized, Controlled Clinical Trial. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 18;70(3):331-341. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.030.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Naylor MD, Brooten D, Campbell R, Jacobsen BS, Mezey MD, Pauly MV, Schwartz JS. Comprehensive discharge planning and home follow-up of hospitalized elders: a randomized clinical trial. JAMA. 1999 Feb 17;281(7):613-20. doi: 10.1001/jama.281.7.613.
- Russo MJ, Gelijns AC, Stevenson LW, Sampat B, Aaronson KD, Renlund DG, Ascheim DD, Hong KN, Oz MC, Moskowitz AJ, Rose EA, Miller LW; REMATCH Investigators. The cost of medical management in advanced heart failure during the final two years of life. J Card Fail. 2008 Oct;14(8):651-8. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.06.005. Epub 2008 Jul 21.
- Fang J, Mensah GA, Croft JB, Keenan NL. Heart failure-related hospitalization in the U.S., 1979 to 2004. J Am Coll Cardiol. 2008 Aug 5;52(6):428-34. doi: 10.1016/j.jacc.2008.03.061.
- Sahlen KG, Boman K, Brannstrom M. A cost-effectiveness study of person-centered integrated heart failure and palliative home care: Based on a randomized controlled trial. Palliat Med. 2016 Mar;30(3):296-302. doi: 10.1177/0269216315618544. Epub 2015 Nov 24.
- Murray SA, Boyd K, Kendall M, Worth A, Benton TF, Clausen H. Dying of lung cancer or cardiac failure: prospective qualitative interview study of patients and their carers in the community. BMJ. 2002 Oct 26;325(7370):929. doi: 10.1136/bmj.325.7370.929.
- Warraich HJ, Xu H, DeVore AD, Matsouaka R, Heidenreich PA, Bhatt DL, Hernandez AF, Yancy CW, Fonarow GC, Allen LA. Trends in Hospice Discharge and Relative Outcomes Among Medicare Patients in the Get With The Guidelines-Heart Failure Registry. JAMA Cardiol. 2018 Oct 1;3(10):917-926. doi: 10.1001/jamacardio.2018.2678.
- Goodlin SJ, Kutner JS, Connor SR, Ryndes T, Houser J, Hauptman PJ. Hospice care for heart failure patients. J Pain Symptom Manage. 2005 May;29(5):525-8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2005.03.005. No abstract available.
- Halpern SD. Financial incentives for research participation: empirical questions, available answers and the burden of further proof. Am J Med Sci. 2011 Oct;342(4):290-3. doi: 10.1097/MAJ.0b013e3182297925. No abstract available.
- Halpern SD. Prospective preference assessment: a method to enhance the ethics and efficiency of randomized controlled trials. Control Clin Trials. 2002 Jun;23(3):274-88. doi: 10.1016/s0197-2456(02)00191-5.
- Halpern SD. Evaluating preference effects in partially unblinded, randomized clinical trials. J Clin Epidemiol. 2003 Feb;56(2):109-15. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00598-x.
- Halpern SD, Karlawish JH, Berlin JA. The continuing unethical conduct of underpowered clinical trials. JAMA. 2002 Jul 17;288(3):358-62. doi: 10.1001/jama.288.3.358.
- Halpern SD. Evidence-based equipoise and research responsiveness. Am J Bioeth. 2006 Jul-Aug;6(4):1-4. doi: 10.1080/15265160600843528. No abstract available.
- Halpern SD, Randolph AG, Angus DC. No child left behind: Enrolling children and adults simultaneously in critical care randomized trials. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2638-41. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a59357.
- Kitamura T, Ohtani M, Ueno A, Niijima T. [Biochemical changes after parathyroidectomy in primary hyperparathyroidism. I. Serial changes of Ca, Mg,P, immunoreactive PTH and nephrogenous c-AMP during 2 weeks after parathyroidectomy (author's transl)]. Nihon Hinyokika Gakkai Zasshi. 1981 Feb;72(2):151-8. No abstract available. Japanese.
- Halpern SD, Karlawish JH, Casarett D, Berlin JA, Townsend RR, Asch DA. Hypertensive patients' willingness to participate in placebo-controlled trials: implications for recruitment efficiency. Am Heart J. 2003 Dec;146(6):985-92. doi: 10.1016/S0002-8703(03)00507-6.
- Halpern SD, Metzger DS, Berlin JA, Ubel PA. Who will enroll? Predicting participation in a phase II AIDS vaccine trial. J Acquir Immune Defic Syndr. 2001 Jul 1;27(3):281-8. doi: 10.1097/00126334-200107010-00011.
- Halpern SD, Doyle R, Kawut SM. The ethics of randomized clinical trials in pulmonary arterial hypertension. Proc Am Thorac Soc. 2008 Jul 15;5(5):631-5. doi: 10.1513/pats.200802-019SK.
- Rey MM, Ware LB, Matthay MA, Bernard GR, McGuire AL, Caplan AL, Halpern SD. Informed consent in research to improve the number and quality of deceased donor organs. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):280-3. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feeb04.
- Carroll R, Antigua J, Taichman D, Palevsky H, Forfia P, Kawut S, Halpern SD. Motivations of patients with pulmonary arterial hypertension to participate in randomized clinical trials. Clin Trials. 2012 Jun;9(3):348-57. doi: 10.1177/1740774512438981. Epub 2012 Mar 2.
- Halpern SD, Karlawish JH, Casarett D, Berlin JA, Asch DA. Empirical assessment of whether moderate payments are undue or unjust inducements for participation in clinical trials. Arch Intern Med. 2004 Apr 12;164(7):801-3. doi: 10.1001/archinte.164.7.801.
- Faden RR, Kass NE, Goodman SN, Pronovost P, Tunis S, Beauchamp TL. An ethics framework for a learning health care system: a departure from traditional research ethics and clinical ethics. Hastings Cent Rep. 2013 Jan-Feb;Spec No:S16-27. doi: 10.1002/hast.134. No abstract available.
- Kerlin MP, Small DS, Cooney E, Fuchs BD, Bellini LM, Mikkelsen ME, Schweickert WD, Bakhru RN, Gabler NB, Harhay MO, Hansen-Flaschen J, Halpern SD. A randomized trial of nighttime physician staffing in an intensive care unit. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2201-9. doi: 10.1056/NEJMoa1302854. Epub 2013 May 20.
- Courtright KR, Madden V, Gabler NB, Cooney E, Small DS, Troxel A, Casarett D, Ersek M, Cassel JB, Nicholas LH, Escobar G, Hill SH, O'Brien D, Vogel M, Halpern SD. Rationale and Design of the Randomized Evaluation of Default Access to Palliative Services (REDAPS) Trial. Ann Am Thorac Soc. 2016 Sep;13(9):1629-39. doi: 10.1513/AnnalsATS.201604-308OT.
- Department of Homeland Security; Department of Agriculture; Department of Energy; National Aeronautics and Space Administration; Department of Commerce; Social Security Administration; Agency for International Development; Department of Housing and Urban Development; Department of Labor; Department of Defense; Department of Education; Department of Veterans Affairs; Environmental Protection Agency; Department of Health and Human Services; National Science Foundation; Department of Transportation. Federal Policy for the Protection of Human Subjects. Final rule. Fed Regist. 2017 Jan 19;82(12):7149-274.
- Kane RL, Finch M, Chen Q, Blewett L, Burns R, Moskowitz M. Post-hospital home health care for Medicare patients. Health Care Financ Rev. 1994 Fall;16(1):131-53.
- Stewart S, Marley JE, Horowitz JD. Effects of a multidisciplinary, home-based intervention on unplanned readmissions and survival among patients with chronic congestive heart failure: a randomised controlled study. Lancet. 1999 Sep 25;354(9184):1077-83. doi: 10.1016/s0140-6736(99)03428-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 13.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 28.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 831733
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .