- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03724695
Erweiterte Herzpflege zu Hause (AHCAH)
31. Oktober 2023 aktualisiert von: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Advanced Heart Care at Home (AHCAH); eine pragmatische randomisierte Studie für Ärzte, die auf AHCAH, einen auf Herzinsuffizienz spezialisierten häuslichen Palliativpflegedienst, umgestellt wurden
Die End-of-Life-Betreuung (EOL) von Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) ist mit einer hohen Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und hohen Kosten verbunden, was teilweise auf die mangelnde Integration von optimalem HF-Management und häuslicher Palliativpflege zurückzuführen ist.
In einem Pilotprojekt zur Qualitätsverbesserung, bei dem Kliniker „Anstupser“ zur Aufnahme schwerkranker Herzinsuffizienzpatienten in eine integrierte häusliche Herzinsuffizienz- und Palliativpflegeplattform erhielten, zeigten die Forscher eine geringere Inanspruchnahme und Kosten der Gesundheitsversorgung sowie eine erhöhte Hospizinanspruchnahme bei schwerkranken Herzinsuffizienzpatienten.
Die Forscher schlagen eine pragmatische randomisierte Studie für Kliniker schwerkranker HF-Patienten vor, die in drei Krankenhäuser des Gesundheitssystems der University of Pennsylvania aufgenommen wurden, wobei nach dem Zufallsprinzip ein Opt-in-Ansatz (übliche Pflege) im Vergleich zu einem „Nudge“- oder Opt-out-Ansatz eines Besuchs von einem Advanced Heart Care at Home (AHCAH) stellt eine Verbindung zu Ärzten geeigneter Patienten her, um das AHCAH-Programm zu besprechen und sich dafür anzumelden, die klinischen Ergebnisse, die Nutzung und die Kosten bei Hochrisiko-HF-Patienten am EOL streng und wissenschaftlich zu bewerten und die Akzeptanz durch Ärzte zu fördern von Best Practices.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
700
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 191014
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Wohnen Sie im geografischen Einzugsgebiet von Caring Way
- ICD-Code für Herzinsuffizienz aus einer früheren medizinischen Behandlung (stationär oder ambulant) in den 12 Monaten vor dem Index-Krankenhausaufenthalt
- Aufnahme in einen kardiologischen oder stationären Dienst
- Palliative Connect-Score größer als 0,3
- Index der Krankenhausaufenthalte während des Studienzeitraums
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Schwangere Frau
- Inhaftierte Patienten
- Obdachlose Patienten
- Wohnen Sie außerhalb des geografischen Einzugsgebiets von Caring Way
- Patienten ohne identifizierbaren Hauptarzt, mit dem das AHCAH-Personal kommunizieren kann, wie von der AHCAH-Verbindung über EPIC festgelegt
- Vorheriger Krankenhausaufenthalt während des Studienzeitraums
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege
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Experimental: AHCAH-Nudge
Die Ermittler haben Methoden entwickelt, um Klinikern über sichere Textnachrichten „Anstupser“ an Primärteams zu senden, um sie darauf aufmerksam zu machen, dass ihr Patient als Hochrisikopatient für 6-Monats-Mortalität eingestuft wurde und dass ein AHCAH-Verbindungsmann seinen Patienten besuchen würde, um das AHCAH-Programm zu besprechen und um die Aufnahme zu erleichtern, wenn der Patient zugänglich war.
Die Ermittler schlagen vor, dass diese sicheren Textnachrichten innerhalb von 72 Stunden nach der Identifizierung der Eignung an die Patiententeams gesendet werden, die nach dem Zufallsprinzip der Intervention durch die AHCAH-Verbindungsperson zugeteilt werden (damit die Verbindungsperson am Wochenende nicht verfügbar sein kann).
Das Ermittlerteam wird alle Aspekte der Nachrichtenübermittlung und des Timings verfolgen.
Ärzte können einen Patienten innerhalb von zwei Stunden vom Verbindungsbesuch und der AHCAH-Registrierung ausschließen.
|
Diese Studie ist ein „Nudge“- oder Opt-out-Ansatz eines AHCAH-Verbindungsbesuchs bei geeigneten schwerkranken HF-Patienten vor der Entlassung aus dem Krankenhaus, um das AHCAH-Programm zu besprechen und ihnen anschließend die Aufnahme in das AHCAH-Programm zu erleichtern, wenn sie im Vergleich dazu zugänglich sind Opt-in-Ansatz (übliche Pflege).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Akutpflegetage
Zeitfenster: 6-12 Monate
|
Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage im Gesundheitssystem der University of Pennsylvania
|
6-12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortalität
Zeitfenster: 6-12 Monate
|
Anzahl der Todesfälle von Patienten nach Aufnahme in die AHCAH
|
6-12 Monate
|
Anmeldung im Hospiz
Zeitfenster: 6-12 Monate
|
Anzahl der Patienten, die von der AHCAH ins Hospiz wechseln
|
6-12 Monate
|
Dienstzeit im Hospiz
Zeitfenster: 6-12 Monate
|
Bei einem Wechsel von der AHCAH zum Hospiz, Anzahl der Tage im Hospiz
|
6-12 Monate
|
Gesamtkosten des Gesundheitssystems der University of Pennsylvania für die Akutversorgung
Zeitfenster: 6-12 Monate
|
Kosten für den Besuch in der Notaufnahme und/oder den Krankenhausaufenthalt innerhalb des UPHS-Gesundheitssystems
|
6-12 Monate
|
Gesamtkosten für die Akutversorgung in Pennsylvania
Zeitfenster: 6-12 Monate
|
Kosten für einen Besuch in der Notaufnahme und/oder einen Krankenhausaufenthalt in Pennsylvania
|
6-12 Monate
|
Anzahl der Intensivstationstage des Gesundheitssystems der University of Pennsylvania
Zeitfenster: 6-12 Monate
|
Anzahl der Krankenhaustage auf einer Intensivstation innerhalb der UPHS
|
6-12 Monate
|
Anzahl der Tage auf der Intensivstation in Pennsylvania
Zeitfenster: 6-12 Monate
|
Anzahl der Krankenhaustage auf einer Intensivstation in Krankenhäusern in Pennsylvania
|
6-12 Monate
|
Besuche in der Notaufnahme des Gesundheitssystems der University of Pennsylvania
Zeitfenster: 6-12 Monate
|
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme innerhalb der UPHS
|
6-12 Monate
|
Besuche in der Notaufnahme von Pennsylvania
Zeitfenster: 6-12 Monate
|
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme von Krankenhäusern in Pennsylvania
|
6-12 Monate
|
Verwendung intravenöser Diuretika zu Hause
Zeitfenster: 6-12 Monate
|
Verschreibung und Lieferung intravenöser Diuretika von Penn Home Infusion Therapy Services und Verabreichung intravenöser Diuretika durch eine AHCAH-Krankenschwester
|
6-12 Monate
|
neue Dokumentation der Pflegeziele
Zeitfenster: 6-12 Monate
|
Dokumentation der vorausschauenden Pflegeplanung in der elektronischen Krankenakte
|
6-12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Rogers JG, Patel CB, Mentz RJ, Granger BB, Steinhauser KE, Fiuzat M, Adams PA, Speck A, Johnson KS, Krishnamoorthy A, Yang H, Anstrom KJ, Dodson GC, Taylor DH Jr, Kirchner JL, Mark DB, O'Connor CM, Tulsky JA. Palliative Care in Heart Failure: The PAL-HF Randomized, Controlled Clinical Trial. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 18;70(3):331-341. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.030.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
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- Warraich HJ, Xu H, DeVore AD, Matsouaka R, Heidenreich PA, Bhatt DL, Hernandez AF, Yancy CW, Fonarow GC, Allen LA. Trends in Hospice Discharge and Relative Outcomes Among Medicare Patients in the Get With The Guidelines-Heart Failure Registry. JAMA Cardiol. 2018 Oct 1;3(10):917-926. doi: 10.1001/jamacardio.2018.2678.
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- Kerlin MP, Small DS, Cooney E, Fuchs BD, Bellini LM, Mikkelsen ME, Schweickert WD, Bakhru RN, Gabler NB, Harhay MO, Hansen-Flaschen J, Halpern SD. A randomized trial of nighttime physician staffing in an intensive care unit. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2201-9. doi: 10.1056/NEJMoa1302854. Epub 2013 May 20.
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- Department of Homeland Security; Department of Agriculture; Department of Energy; National Aeronautics and Space Administration; Department of Commerce; Social Security Administration; Agency for International Development; Department of Housing and Urban Development; Department of Labor; Department of Defense; Department of Education; Department of Veterans Affairs; Environmental Protection Agency; Department of Health and Human Services; National Science Foundation; Department of Transportation. Federal Policy for the Protection of Human Subjects. Final rule. Fed Regist. 2017 Jan 19;82(12):7149-274.
- Kane RL, Finch M, Chen Q, Blewett L, Burns R, Moskowitz M. Post-hospital home health care for Medicare patients. Health Care Financ Rev. 1994 Fall;16(1):131-53.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. November 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
13. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
13. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 831733
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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