Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowana pielęgnacja serca w domu (AHCAH)

31 października 2023 zaktualizowane przez: Scott Halpern, University of Pennsylvania

Zaawansowana opieka nad sercem w domu (AHCAH); pragmatyczne badanie z randomizacją dla klinicystów skierowanych do AHCAH, usługi domowej opieki paliatywnej specyficzne dla niewydolności serca

Opieka u schyłku życia (EOL) nad pacjentami z niewydolnością serca (HF) wiąże się z dużym wykorzystaniem i kosztami opieki zdrowotnej, częściowo z powodu braku integracji optymalnego leczenia HF i domowej opieki paliatywnej. W pilotażowym projekcie poprawy jakości, w ramach którego klinicyści „nakłaniali” do zapisania ciężko chorych pacjentów z HF do domowej, zintegrowanej platformy opieki paliatywnej i HF, badacze wykazali zmniejszenie wykorzystania opieki zdrowotnej i kosztów oraz zwiększenie wykorzystania hospicjów wśród ciężko chorych pacjentów z HF. Badacze proponują pragmatyczne randomizowane badanie dla klinicystów ciężko chorych pacjentów z HF przyjętych do trzech szpitali systemu opieki zdrowotnej Uniwersytetu Pensylwanii, losowo przypisując podejście opt-in (zwykła opieka) w porównaniu z podejściem „szturchnięcia” lub rezygnacji z wizyty od Zaawansowana opieka nad sercem w domu (AHCAH) kontakt z klinicystami kwalifikujących się pacjentów w celu omówienia i zapisania się do programu AHCAH, rygorystycznej i naukowej oceny wyników klinicznych, wykorzystania i kosztów wśród pacjentów z HF wysokiego ryzyka w EOL oraz promowania absorpcji przez lekarzy najlepszych praktyk.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 191014
        • Perelman Center for Advanced Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Co najmniej 18 lat
  2. Zamieszkaj w zasięgu geograficznym Caring Way
  3. Kod ICD niewydolności serca z dowolnego wcześniejszego kontaktu z opieką zdrowotną (szpitalną lub ambulatoryjną) w ciągu 12 miesięcy poprzedzających hospitalizację z indeksem
  4. Przyjęty na oddział kardiologiczny lub szpitalny
  5. Wynik połączenia paliatywnego większy niż 0,3
  6. Indeks hospitalizacji w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Mniej niż 18 lat
  2. Kobiety w ciąży
  3. Uwięzieni pacjenci
  4. Bezdomni pacjenci
  5. Mieszkać poza obszarem geograficznym Caring Way
  6. Pacjenci bez możliwego do zidentyfikowania lekarza pierwszego kontaktu, z którym personel AHCAH mógłby się komunikować, zgodnie z ustaleniami łącznika AHCAH za pośrednictwem EPIC
  7. Wcześniejsza hospitalizacja w okresie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
Eksperymentalny: AHCAH szturchnięcie
Badacze opracowali metody wysyłania „kuszeń” do klinicystów za pośrednictwem bezpiecznych wiadomości tekstowych do zespołów podstawowych, aby ostrzec ich, że ich pacjent został zidentyfikowany jako wysokiego ryzyka śmiertelności w ciągu 6 miesięcy i że łącznik AHCAH odwiedzi ich pacjenta w celu omówienia programu AHCAH oraz w celu ułatwienia rejestracji, jeśli pacjent był podatny. Badacze proponują, aby te bezpieczne wiadomości tekstowe zostały wysłane do zespołów pacjentów przydzielonych losowo do interwencji przez łącznika AHCAH w ciągu 72 godzin od identyfikacji kwalifikowalności (aby łącznik nie był dostępny w weekend). Zespół śledczy będzie śledził wszystkie aspekty przesyłania wiadomości i czasu. Klinicyści mogą zrezygnować z wizyty łącznikowej i zapisania do AHCAH w ciągu dwóch godzin.
Niniejsze badanie jest podejściem „nakłaniającym” lub rezygnacyjnym z wizyty łącznikowej AHCAH u kwalifikujących się ciężko chorych pacjentów z HF przed wypisem ze szpitala w celu omówienia programu AHCAH, a następnie ułatwienia zapisania ich do programu AHCAH, jeśli są podatni, w porównaniu z badaniem podejście opt-in (zwykła opieka).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni ostrej opieki
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
liczba dni hospitalizacji w systemie opieki zdrowotnej Uniwersytetu Pensylwanii
6-12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
liczba zgonów pacjentów po włączeniu do AHCAH
6-12 miesięcy
Zapisy do hospicjum
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
liczba pacjentów, którzy przechodzą z AHCAH do hospicjum
6-12 miesięcy
staż pracy w hospicjum
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
W przypadku przeniesienia do hospicjum z AHCAH, liczba dni pobytu w hospicjum
6-12 miesięcy
Całkowity koszt opieki doraźnej w systemie opieki zdrowotnej Uniwersytetu Pensylwanii
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
koszt wizyty na oddziale ratunkowym i/lub hospitalizacji w ramach systemu opieki zdrowotnej UPHS
6-12 miesięcy
Całkowity koszt opieki doraźnej w Pensylwanii
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
koszt wizyty na oddziale ratunkowym i/lub hospitalizacji w Pensylwanii
6-12 miesięcy
System opieki zdrowotnej Uniwersytetu Pensylwanii liczba dni na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
liczba dni hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii w ramach UPHS
6-12 miesięcy
Pensylwania liczba dni na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
liczba dni hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii w szpitalach w Pensylwanii
6-12 miesięcy
Wizyty w oddziale ratunkowym University of Pennsylvania Health System
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
liczba wizyt na oddziałach ratunkowych w ramach UPHS
6-12 miesięcy
Wizyty na oddziale ratunkowym w Pensylwanii
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
liczba wizyt na oddziałach ratunkowych w szpitalach w Pensylwanii
6-12 miesięcy
Stosowanie dożylnych leków moczopędnych w domu
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
Przepisywanie i dostarczanie dożylnych leków moczopędnych z Penn Home Infusion Therapy Services oraz podawanie dożylnych leków moczopędnych przez pielęgniarkę AHCAH
6-12 miesięcy
nowa dokumentacja celów opieki
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
Dokumentacja planowania opieki zaawansowanej w ramach elektronicznej dokumentacji medycznej
6-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 831733

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

3
Subskrybuj