Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életkorral összefüggő változások az alvás-ébrenlét szabályozásában

2021. január 25. frissítette: University of Zurich

Az életkorral összefüggő változások az alvás-ébrenlét szabályozásában: az alváshiány hatásai az alvásigény lehetséges molekuláris markereire

A legmodernebb, egyidejű pozitronemissziós tomográfiával és mágneses rezonancia spektroszkópiás képalkotással kombinált alvásmegvonási protokollt alkalmaznak az alvásmegvonás és az öregedés hatásainak vizsgálatára az alvásigény feltételezett molekuláris markereire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges férfi egyedek
  • életkor: 20-35 vagy 60-70 év
  • jobbkezes
  • nemdohányzók
  • mérsékelt koffein/alkohol fogyasztás
  • normál BMI

Kizárási kritériumok:

  • Alvás/cirkadián ritmuszavarok
  • korábbi agysérülések eszméletvesztéssel és agyi anomáliákkal
  • gyógyszer bevitel/fogyasztás
  • gyógyszerbevitel
  • szívritmus-szabályozó
  • Neurológiai rendellenességek
  • korábbi részvétel (az elmúlt 2 évben) radiológiai vagy nukleáris kísérletben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alvásmegvonás fiatal férfiak
A vizsgálat fiatal résztvevői négy éjszakát töltenek az alváslaboratóriumban, míg egy éjszakát ébren maradnak. A PET agyi leképezést ugyanabban a cirkadián időben, három egymást követő délutánon végezzük (hosszú ébrenlét előtt, alatt és után). Ezen túlmenően validált éberségi és kognitív teszteket végeznek, és rögzítik az agyhullámokat ébrenlétben és alvásban.
Viselkedési: Hosszan tartó ébrenlét
40 óra hosszan tartó ébrenlét
Kísérleti: Alvásmegvonás idősebb férfiak
A vizsgálat idősebb résztvevői négy éjszakát töltenek az alváslaboratóriumban, míg egy éjszakát ébren maradnak. A PET agyi leképezést ugyanabban a cirkadián időben, három egymást követő délutánon végezzük (hosszú ébrenlét előtt, alatt és után). Ezen túlmenően validált éberségi és kognitív teszteket végeznek, és rögzítik az agyhullámokat ébrenlétben és alvásban.
Viselkedési: Hosszan tartó ébrenlét
40 óra hosszan tartó ébrenlét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvás-ébrenlét okozta változás az mGluR5 (5-ös altípus metabotrop glutamát receptorai) agyi elérhetőségében
Időkeret: Változás az 5-ös altípusú metabotróp glutamát receptorokhoz képest 33 óra hosszan tartó ébrenlét és 8 óra felépülési alvás után
Pozitron emissziós tomográfia
Változás az 5-ös altípusú metabotróp glutamát receptorokhoz képest 33 óra hosszan tartó ébrenlét és 8 óra felépülési alvás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvás-ébrenlét által kiváltott változás a glutamát koncentrációjában a prefrontális kéregben és a bazális ganglionokban
Időkeret: Változás a kiindulási glutamát koncentrációhoz képest 33 óra hosszan tartó ébrenlét és 8 óra felépülési alvás után
Mágneses rezonancia spektroszkópia
Változás a kiindulási glutamát koncentrációhoz képest 33 óra hosszan tartó ébrenlét és 8 óra felépülési alvás után
Alvás-ébrenlét által kiváltott változás az alvásigény potenciális molekuláris markereiben
Időkeret: Változás a kiindulási mikroRNS-hez, a törékeny X mentális retardációs fehérje és az agyból származó neurotróf faktor koncentrációkhoz képest 33 óra hosszan tartó ébrenlét és 8 óra felépülő alvás után
mikroRNS-ek, törékeny X mentális retardáció fehérje és agyból származó neurotróf faktor koncentrációk a perifériás vérben
Változás a kiindulási mikroRNS-hez, a törékeny X mentális retardációs fehérje és az agyból származó neurotróf faktor koncentrációkhoz képest 33 óra hosszan tartó ébrenlét és 8 óra felépülő alvás után
Alvás-ébrenlét okozta változás az alvási elektroencefalogramban (EEG)
Időkeret: Változás az egész éjszakás alvási EEG-hez képest 8 óra felépülő alvásban 33 óra hosszan tartó ébrenlét után
Az EEG spektrális összetétele alvás közben
Változás az egész éjszakás alvási EEG-hez képest 8 óra felépülő alvásban 33 óra hosszan tartó ébrenlét után
Alvás-ébrenlét okozta változás az ébrenléti elektroencefalogramban (EEG)
Időkeret: Változás a kiindulási ébrenléti EEG-hez képest 33 óra hosszan tartó ébrenlét és 8 óra felépülési alvás után
Az EEG spektrális összetétele ébrenlétben
Változás a kiindulási ébrenléti EEG-hez képest 33 óra hosszan tartó ébrenlét és 8 óra felépülési alvás után
Alvás-ébrenlét okozta változás a szubjektív állapotban
Időkeret: Változás az alapállapothoz képest 33 óra hosszan tartó ébrenlét és 8 óra felépülési alvás után
Szubjektív álmosság a Stanford Álmosság Skála alapján (tartomány: 1-7)
Változás az alapállapothoz képest 33 óra hosszan tartó ébrenlét és 8 óra felépülési alvás után
Az alvás-ébrenlét okozta változás a kognitív teljesítményben
Időkeret: Változás a kiindulási kognitív teljesítményhez képest 33 óra hosszan tartó ébrenlét és 8 óra felépülési alvás után
Kognitív teljesítmény akkumulátor, beleértve a kitartó figyelmet, a végrehajtó működést és a munkamemóriát mérő feladatokat
Változás a kiindulási kognitív teljesítményhez képest 33 óra hosszan tartó ébrenlét és 8 óra felépülési alvás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hanspeter Landolt, Prof, University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSS-Sleep

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvásmegvonás

Klinikai vizsgálatok a Hosszan tartó ébrenlét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel