Morfin a testmozgás előnyeinek maximalizálására COPD vagy ILD és tartós légszomj esetén (MorEx)

A felügyelt gyakorlati edzésprogramok (például tüdőrehabilitáció) a COPD vagy az ILD klinikai kezelésének szerves részét képezik; bevált beavatkozás a tünetterhelés, az életminőség, az érzelmi funkció, a testmozgás, valamint a kórházi kezelés és a halálozás kockázatának javítására. Míg az alacsony és nagy intenzitású edzés egyaránt előnyös a COPD-ben vagy ILD-ben szenvedő felnőttek számára, a bizonyítékok alátámasztják, hogy a nagyobb intenzitású edzés viszonylag nagyobb fiziológiai és tüneti javulást eredményez. A megfelelő időtartamú, nagy intenzitású testmozgás azonban nehéz és kellemetlen a COPD-ben vagy ILD-ben szenvedők számára a megerőltető tünetek, különösen a légszomj miatt. Ezek a tünetek annak ellenére is fennállnak, hogy a páciens alapbetegségét a bizonyítékokon alapuló klinikai gyakorlati irányelvek szerint optimálisan kezelik.

Az alacsony dózisú azonnali felszabadulású orális morfium a közelmúltban ígéretesnek bizonyult, mint új kiegészítő terápia az előrehaladott krónikus tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek erőkifejtési nehézlégzésének csökkentésére és a terhelési állóképesség növelésére. Ennek a randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, kétkarú kísérleti vizsgálatnak az a célja, hogy tovább vizsgálja az alacsony dózisú azonnali felszabadulású orális morfium szerepét kiegészítő farmakoterápiaként, amely lehetővé teszi az előrehaladott COPD-ben vagy ILD-ben szenvedő, tünetmentes felnőttek testmozgását magasabb intenzitás hosszabb ideig, és maximalizálja az 5 hetes felügyelt edzésprogram pszichofiziológiai előnyeit.

A COPD vagy ILD klinikai diagnózisával és a krónikus légszomj szindrómával rendelkező felnőtteket 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják az orális morfiummal végzett edzésbe (ExT+MOR) (n=20; 10 COPD és 10 ILD) vagy placebóval végzett testmozgásba. hígított egyszerű szirup) (ExT+PLA) (n=20; 10 COPD és 10 ILD). Minden jogosult résztvevő négy értékelő látogatáson (1., 2., 3. és 4. látogatás) és 15 gyakorlati edzésen (T1-15) vesz részt. Az 1. és 3. értékelő látogatás magában foglalja a hörgőtágító (400 mg szalbutamol) utáni tüdőfunkciós vizsgálatot és egy tünetkorlátozott inkrementális kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) a csúcsteljesítmény (PPO) meghatározására. A 2. és 4. vizit magában foglal egy tünetkorlátozott állandó terhelésű CPET-et az 1. látogatás során meghatározott PPO 75%-ánál, valamint egy kettős energiájú röntgenabszorpciós (DEXA) vizsgálatot a testösszetétel felmérésére. A felügyelt edzést hetente háromszor, öt héten keresztül kell végrehajtani elektronikus fékezős kerékpárergométeren, képzett gyakorlati szakember felügyelete mellett. Az edzéseket a résztvevők előre meghatározott PPO-ja (kezdeti intenzitása 60% PPO) alapján személyre szabják, és úgy haladják meg, hogy a résztvevő 3-5 Borg 0-10 kategóriaarány közötti légszomj-intenzitási intenzitásnak megfelelő intenzitással végezzen gyakorlatokat. léptékű (CR10) egységekkel, és legalább 20 perces folyamatos kerékpározást teljesíthet. Az edzés időtartama 5 perces időközönként 40 percre nő. Ezt követően az edzés intenzitása a kiindulási PPO 5-15%-ával nő.