Morfina, aby zmaksymalizować korzyści płynące z treningu fizycznego w POChP lub ILD i uporczywej duszności (MorEx)

Nadzorowane programy ćwiczeń fizycznych (takie jak rehabilitacja oddechowa) są integralną częścią postępowania klinicznego w POChP lub ILD; sprawdzona interwencja mająca na celu poprawę nasilenia objawów, jakości życia, funkcji emocjonalnych, wydolności fizycznej oraz ryzyka hospitalizacji i śmierci. Podczas gdy zarówno trening fizyczny o niskiej, jak i wysokiej intensywności przynosi korzyści osobom dorosłym z POChP lub śródmiąższową chorobą płuc, dowody potwierdzają, że trening fizyczny o wyższej intensywności powoduje stosunkowo większą poprawę fizjologiczną i objawową. Ćwiczenia o wysokiej intensywności o odpowiednim czasie trwania są jednak trudne i nieprzyjemne dla osób z POChP lub śródmiąższową chorobą płuc z powodu nasilonych objawów wysiłkowych, zwłaszcza duszności. Objawy te utrzymują się pomimo optymalnego leczenia choroby podstawowej pacjenta zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej opartymi na dowodach.

Niska dawka doustnej morfiny o natychmiastowym uwalnianiu okazała się ostatnio obiecująca jako nowa terapia wspomagająca w zmniejszaniu wysiłkowej duszności i zwiększaniu wytrzymałości podczas ćwiczeń u osób z zaawansowaną przewlekłą chorobą płuc (POChP). Celem tego randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo, dwuramiennego badania pilotażowego jest dalsze zbadanie roli doustnej morfiny o natychmiastowym uwalnianiu w małej dawce jako wspomagającej farmakoterapii, aby umożliwić dorosłym z objawami zaawansowanej POChP lub śródmiąższową chorobę płuc ćwiczenia fizyczne w wyższą intensywność przez dłuższy czas i zmaksymalizować korzyści psychofizjologiczne wynikające z 5-tygodniowego nadzorowanego programu ćwiczeń.

Dorośli z rozpoznaniem klinicznym POChP lub ILD i zespołem przewlekłej duszności zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grup otrzymujących doustną morfinę (ExT+MOR) (n=20; 10 POChP i 10 ILD) lub otrzymujących placebo ( rozcieńczony syrop prosty) (ExT+PLA) (n=20; 10 POChP i 10 ILD). Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy przejdą cztery wizyty oceniające (wizyty 1, 2, 3 i 4) oraz 15 sesji ćwiczeń fizycznych (T1-15). Wizyty oceniające 1 i 3 będą obejmowały badanie czynności płuc po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (400 mg salbutamolu) oraz ograniczony do objawów test wysiłkowy (CPET) w celu określenia szczytowej mocy wyjściowej (PPO). Wizyty 2 i 4 będą obejmowały CPET ze stałym obciążeniem ograniczonym objawami przy 75% PPO określonym podczas Wizyty 1 oraz skan absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) w celu oceny składu ciała. Nadzorowany trening wysiłkowy będzie wykonywany trzy razy w tygodniu przez pięć tygodni na elektronicznie hamowanym ergometrze rowerowym, nadzorowanym przez wyszkolonego specjalistę od ćwiczeń fizycznych. Sesje ćwiczeń będą zindywidualizowane w oparciu o wstępnie zdefiniowane PPO uczestników (intensywność początkowa 60% PPO) i będą rozwijane w celu zapewnienia, że ​​​​uczestnik ćwiczy z intensywnością odpowiadającą ocenie intensywności duszności między współczynnikiem kategorii 3-5 Borg 0-10 skalę (CR10) i może ukończyć co najmniej 20-minutową nieprzerwaną jazdę na rowerze. Czas trwania ćwiczeń zostanie wydłużony w 5-minutowych odstępach do 40 minut. Następnie intensywność ćwiczeń zostanie zwiększona o 5-15% wyjściowego PPO.