Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Influence of Baseline Sensitivity and Expectation on Exercise-induced Hypoalgesia in Young Healthy Adults

2019. március 11. frissítette: Marquette University

Quantitative Sensory Testing, Physical Activity, and Body Composition in Adults

The purpose of this study is to investigate the influence of baseline experimental pain sensitivity and expectation on the pain response following a single exercise session. Pain assessment will be done with different intensities of noxious stimuli. In addition, the expectation of how exercise impacts pain will be studied.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The relation between baseline pain sensitivity and the pain response following exercise is not clear. The aims of this study are to investigate the influence of baseline experimental pain sensitivity on the pain response following submaximal isometric exercise, and whether expectations would influence outcomes with subsequent exposure to exercise.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53201
        • Toborzás
        • Marquette University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marie Hoeger Bement, PT, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults
  • English proficiency

Exclusion Criteria:

  • Acute pain condition
  • Chronic pain condition
  • Mental health disorder
  • Cardiovascular disease
  • Any chronic illness
  • Difficulty with physical exercise
  • Recent surgery
  • Pulmonary disease
  • Diabetes
  • Smoking
  • Raynaud disease
  • Claustrophobia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: submaximal isometric exercise.
submaximal isometric exercise will be performed.
Egyéb: Submaximal isometric exercise
The exercise is a submaximal isometric contraction
Nincs beavatkozás: Quiet rest.
Subject will rest in seating position for a period that mimics the exercise time.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The change from baseline of pain ratings during temporal summation of pressure pain assessment
Időkeret: Before and immediately after exercise or quiet rest in session 1 and session 2 which will be on day 1 and day 7 of data collection.
Temporal summation is the increase of pain over time caused by a constant or repetitive noxious stimulus. Pain reports will be obtained during the application of constant mechanical stimulus with various intensities. Subjects will be asked to rate the pain using a numerical pain rating scale that ranges from 0 (no pain) to 10 (worst pain). Pain ratings will be obtained at the beginning, during, and at the end of the test while a noxious stimulus is applied to the index finger. The change of pain ratings relative to baseline after exercise or quiet rest will be assessed.
Before and immediately after exercise or quiet rest in session 1 and session 2 which will be on day 1 and day 7 of data collection.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Expectation
Időkeret: Before exercise which will be on day 1 and day 7 of data collection.
Subjects will be asked about their expectation of whether exercise will increase, decrease, or have no effect on the pain.
Before exercise which will be on day 1 and day 7 of data collection.
State version of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Időkeret: After each temporal summation protocol in the first and second session which are on day 1 and day 7 of data collection.
A 20-item questionnaire from state-trait anxiety inventory that evaluates different feelings the subject may or may not have at the moment. The score of the questionnaire ranges from 0 to 80. Higher scores indicate greater state anxiety levels.
After each temporal summation protocol in the first and second session which are on day 1 and day 7 of data collection.
Trait version of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Időkeret: Baseline (beginning of session 1) which is day 1 of the data collection.
A 20-item questionnaire from state-trait anxiety inventory that evaluates how the subject feels in general and not restricted to the current moment. The score of the questionnaire ranges from 0 to 80. Higher scores indicate greater trait anxiety levels.
Baseline (beginning of session 1) which is day 1 of the data collection.
Pain catastrophizing scale
Időkeret: Baseline (beginning of session 1) which is day 1 of the data collection.
A 13-item scale that evaluates if the subject has an exaggerated negative mental set towards pain. It has 3 sub-scales which are magnification, rumination, and helplessness. The scores of the sub-scales are summed to get the total score. The total score ranges from 0 to 52. Greater scores indicate greater catastrophizing thinking.
Baseline (beginning of session 1) which is day 1 of the data collection.
Situational pain catastrophizing scale
Időkeret: After each temporal summation protocol in the first and second session which are day 1 and day 7 of data collection.
A 6-item questionnaire that explores the negative mental set or catastrophizing thinking in reference to a particular experimental pain experience (i.e., temporal summation protocol). The score ranges from 0 to 24 with higher scores indicating greater situational catastrophizing.
After each temporal summation protocol in the first and second session which are day 1 and day 7 of data collection.
Physical activity assessment using International physical activity questionnaire.
Időkeret: Baseline (beginning of session 1 or 2) which is either day 1 or day 7 of data collection.
International physical activity questionnaire (IPAQ) will be used to assess physical activity in the past week. IPAQ evaluates physical activity not only related to leisure time but also related to other domains such as transportation, work, gardening or house related physical activities. The questionnaire has been shown to be reliable and valid. The time spent in moderate to vigorous physical activity (minutes/ week) from every domain will be summed with 0 indicating no time (minutes / week) spent moderate to vigorous activities and higher values indicate greater time spent in moderate to vigorous physical activity.
Baseline (beginning of session 1 or 2) which is either day 1 or day 7 of data collection.
Muscle mass assessment using Dual-energy x-ray absorptiometry.
Időkeret: Baseline (in the first or second session) which is either day 1 or day 7 of data collection.
Dual-energy x-ray absorptiometry (General Electric Healthcare, Madison, Wisconsin) is an x-ray scan that is used to assess muscle mass.
Baseline (in the first or second session) which is either day 1 or day 7 of data collection.
Fat mass assessment using Dual-energy x-ray absorptiometry.
Időkeret: Baseline (in the first or second session) which is either day 1 or day 7 of data collection.
Dual-energy x-ray absorptiometry (General Electric Healthcare, Madison, Wisconsin) is an x-ray scan that is used to assess fat mass.
Baseline (in the first or second session) which is either day 1 or day 7 of data collection.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marquette University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie Hoeger Bement, PT, PhD, Marquette University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HR-2999

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel