The Influence of Baseline Sensitivity and Expectation on Exercise-induced Hypoalgesia in Young Healthy Adults
11 marzo 2019 aggiornato da: Marquette University
Quantitative Sensory Testing, Physical Activity, and Body Composition in Adults
The purpose of this study is to investigate the influence of baseline experimental pain sensitivity and expectation on the pain response following a single exercise session.
Pain assessment will be done with different intensities of noxious stimuli.
In addition, the expectation of how exercise impacts pain will be studied.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The relation between baseline pain sensitivity and the pain response following exercise is not clear.
The aims of this study are to investigate the influence of baseline experimental pain sensitivity on the pain response following submaximal isometric exercise, and whether expectations would influence outcomes with subsequent exposure to exercise.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marie Hoeger Bement, PT, PhD
- Numero di telefono: 414-288-6738
- Email: mariehoeger.bement@marquette.edu
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53201
- Reclutamento
- Marquette University
-
Contatto:
- Marie Hoeger Bement, PT, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy adults
- English proficiency
Exclusion Criteria:
- Acute pain condition
- Chronic pain condition
- Mental health disorder
- Cardiovascular disease
- Any chronic illness
- Difficulty with physical exercise
- Recent surgery
- Pulmonary disease
- Diabetes
- Smoking
- Raynaud disease
- Claustrophobia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: submaximal isometric exercise.
submaximal isometric exercise will be performed.
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The exercise is a submaximal isometric contraction
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Nessun intervento: Quiet rest.
Subject will rest in seating position for a period that mimics the exercise time.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The change from baseline of pain ratings during temporal summation of pressure pain assessment
Lasso di tempo: Before and immediately after exercise or quiet rest in session 1 and session 2 which will be on day 1 and day 7 of data collection.
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Temporal summation is the increase of pain over time caused by a constant or repetitive noxious stimulus.
Pain reports will be obtained during the application of constant mechanical stimulus with various intensities.
Subjects will be asked to rate the pain using a numerical pain rating scale that ranges from 0 (no pain) to 10 (worst pain).
Pain ratings will be obtained at the beginning, during, and at the end of the test while a noxious stimulus is applied to the index finger.
The change of pain ratings relative to baseline after exercise or quiet rest will be assessed.
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Before and immediately after exercise or quiet rest in session 1 and session 2 which will be on day 1 and day 7 of data collection.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Expectation
Lasso di tempo: Before exercise which will be on day 1 and day 7 of data collection.
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Subjects will be asked about their expectation of whether exercise will increase, decrease, or have no effect on the pain.
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Before exercise which will be on day 1 and day 7 of data collection.
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State version of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: After each temporal summation protocol in the first and second session which are on day 1 and day 7 of data collection.
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A 20-item questionnaire from state-trait anxiety inventory that evaluates different feelings the subject may or may not have at the moment.
The score of the questionnaire ranges from 0 to 80. Higher scores indicate greater state anxiety levels.
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After each temporal summation protocol in the first and second session which are on day 1 and day 7 of data collection.
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Trait version of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: Baseline (beginning of session 1) which is day 1 of the data collection.
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A 20-item questionnaire from state-trait anxiety inventory that evaluates how the subject feels in general and not restricted to the current moment.
The score of the questionnaire ranges from 0 to 80. Higher scores indicate greater trait anxiety levels.
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Baseline (beginning of session 1) which is day 1 of the data collection.
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Pain catastrophizing scale
Lasso di tempo: Baseline (beginning of session 1) which is day 1 of the data collection.
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A 13-item scale that evaluates if the subject has an exaggerated negative mental set towards pain.
It has 3 sub-scales which are magnification, rumination, and helplessness.
The scores of the sub-scales are summed to get the total score.
The total score ranges from 0 to 52.
Greater scores indicate greater catastrophizing thinking.
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Baseline (beginning of session 1) which is day 1 of the data collection.
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Situational pain catastrophizing scale
Lasso di tempo: After each temporal summation protocol in the first and second session which are day 1 and day 7 of data collection.
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A 6-item questionnaire that explores the negative mental set or catastrophizing thinking in reference to a particular experimental pain experience (i.e., temporal summation protocol).
The score ranges from 0 to 24 with higher scores indicating greater situational catastrophizing.
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After each temporal summation protocol in the first and second session which are day 1 and day 7 of data collection.
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Physical activity assessment using International physical activity questionnaire.
Lasso di tempo: Baseline (beginning of session 1 or 2) which is either day 1 or day 7 of data collection.
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International physical activity questionnaire (IPAQ) will be used to assess physical activity in the past week.
IPAQ evaluates physical activity not only related to leisure time but also related to other domains such as transportation, work, gardening or house related physical activities.
The questionnaire has been shown to be reliable and valid.
The time spent in moderate to vigorous physical activity (minutes/ week) from every domain will be summed with 0 indicating no time (minutes / week) spent moderate to vigorous activities and higher values indicate greater time spent in moderate to vigorous physical activity.
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Baseline (beginning of session 1 or 2) which is either day 1 or day 7 of data collection.
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Muscle mass assessment using Dual-energy x-ray absorptiometry.
Lasso di tempo: Baseline (in the first or second session) which is either day 1 or day 7 of data collection.
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Dual-energy x-ray absorptiometry (General Electric Healthcare, Madison, Wisconsin) is an x-ray scan that is used to assess muscle mass.
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Baseline (in the first or second session) which is either day 1 or day 7 of data collection.
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Fat mass assessment using Dual-energy x-ray absorptiometry.
Lasso di tempo: Baseline (in the first or second session) which is either day 1 or day 7 of data collection.
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Dual-energy x-ray absorptiometry (General Electric Healthcare, Madison, Wisconsin) is an x-ray scan that is used to assess fat mass.
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Baseline (in the first or second session) which is either day 1 or day 7 of data collection.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie Hoeger Bement, PT, PhD, Marquette University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 novembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR-2999
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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