The Influence of Baseline Sensitivity and Expectation on Exercise-induced Hypoalgesia in Young Healthy Adults
11. März 2019 aktualisiert von: Marquette University
Quantitative Sensory Testing, Physical Activity, and Body Composition in Adults
The purpose of this study is to investigate the influence of baseline experimental pain sensitivity and expectation on the pain response following a single exercise session.
Pain assessment will be done with different intensities of noxious stimuli.
In addition, the expectation of how exercise impacts pain will be studied.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The relation between baseline pain sensitivity and the pain response following exercise is not clear.
The aims of this study are to investigate the influence of baseline experimental pain sensitivity on the pain response following submaximal isometric exercise, and whether expectations would influence outcomes with subsequent exposure to exercise.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marie Hoeger Bement, PT, PhD
- Telefonnummer: 414-288-6738
- E-Mail: mariehoeger.bement@marquette.edu
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53201
- Rekrutierung
- Marquette University
-
Kontakt:
- Marie Hoeger Bement, PT, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy adults
- English proficiency
Exclusion Criteria:
- Acute pain condition
- Chronic pain condition
- Mental health disorder
- Cardiovascular disease
- Any chronic illness
- Difficulty with physical exercise
- Recent surgery
- Pulmonary disease
- Diabetes
- Smoking
- Raynaud disease
- Claustrophobia
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: submaximal isometric exercise.
submaximal isometric exercise will be performed.
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The exercise is a submaximal isometric contraction
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Kein Eingriff: Quiet rest.
Subject will rest in seating position for a period that mimics the exercise time.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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The change from baseline of pain ratings during temporal summation of pressure pain assessment
Zeitfenster: Before and immediately after exercise or quiet rest in session 1 and session 2 which will be on day 1 and day 7 of data collection.
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Temporal summation is the increase of pain over time caused by a constant or repetitive noxious stimulus.
Pain reports will be obtained during the application of constant mechanical stimulus with various intensities.
Subjects will be asked to rate the pain using a numerical pain rating scale that ranges from 0 (no pain) to 10 (worst pain).
Pain ratings will be obtained at the beginning, during, and at the end of the test while a noxious stimulus is applied to the index finger.
The change of pain ratings relative to baseline after exercise or quiet rest will be assessed.
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Before and immediately after exercise or quiet rest in session 1 and session 2 which will be on day 1 and day 7 of data collection.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Expectation
Zeitfenster: Before exercise which will be on day 1 and day 7 of data collection.
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Subjects will be asked about their expectation of whether exercise will increase, decrease, or have no effect on the pain.
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Before exercise which will be on day 1 and day 7 of data collection.
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State version of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: After each temporal summation protocol in the first and second session which are on day 1 and day 7 of data collection.
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A 20-item questionnaire from state-trait anxiety inventory that evaluates different feelings the subject may or may not have at the moment.
The score of the questionnaire ranges from 0 to 80. Higher scores indicate greater state anxiety levels.
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After each temporal summation protocol in the first and second session which are on day 1 and day 7 of data collection.
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Trait version of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Baseline (beginning of session 1) which is day 1 of the data collection.
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A 20-item questionnaire from state-trait anxiety inventory that evaluates how the subject feels in general and not restricted to the current moment.
The score of the questionnaire ranges from 0 to 80. Higher scores indicate greater trait anxiety levels.
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Baseline (beginning of session 1) which is day 1 of the data collection.
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Pain catastrophizing scale
Zeitfenster: Baseline (beginning of session 1) which is day 1 of the data collection.
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A 13-item scale that evaluates if the subject has an exaggerated negative mental set towards pain.
It has 3 sub-scales which are magnification, rumination, and helplessness.
The scores of the sub-scales are summed to get the total score.
The total score ranges from 0 to 52.
Greater scores indicate greater catastrophizing thinking.
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Baseline (beginning of session 1) which is day 1 of the data collection.
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Situational pain catastrophizing scale
Zeitfenster: After each temporal summation protocol in the first and second session which are day 1 and day 7 of data collection.
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A 6-item questionnaire that explores the negative mental set or catastrophizing thinking in reference to a particular experimental pain experience (i.e., temporal summation protocol).
The score ranges from 0 to 24 with higher scores indicating greater situational catastrophizing.
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After each temporal summation protocol in the first and second session which are day 1 and day 7 of data collection.
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Physical activity assessment using International physical activity questionnaire.
Zeitfenster: Baseline (beginning of session 1 or 2) which is either day 1 or day 7 of data collection.
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International physical activity questionnaire (IPAQ) will be used to assess physical activity in the past week.
IPAQ evaluates physical activity not only related to leisure time but also related to other domains such as transportation, work, gardening or house related physical activities.
The questionnaire has been shown to be reliable and valid.
The time spent in moderate to vigorous physical activity (minutes/ week) from every domain will be summed with 0 indicating no time (minutes / week) spent moderate to vigorous activities and higher values indicate greater time spent in moderate to vigorous physical activity.
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Baseline (beginning of session 1 or 2) which is either day 1 or day 7 of data collection.
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Muscle mass assessment using Dual-energy x-ray absorptiometry.
Zeitfenster: Baseline (in the first or second session) which is either day 1 or day 7 of data collection.
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Dual-energy x-ray absorptiometry (General Electric Healthcare, Madison, Wisconsin) is an x-ray scan that is used to assess muscle mass.
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Baseline (in the first or second session) which is either day 1 or day 7 of data collection.
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Fat mass assessment using Dual-energy x-ray absorptiometry.
Zeitfenster: Baseline (in the first or second session) which is either day 1 or day 7 of data collection.
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Dual-energy x-ray absorptiometry (General Electric Healthcare, Madison, Wisconsin) is an x-ray scan that is used to assess fat mass.
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Baseline (in the first or second session) which is either day 1 or day 7 of data collection.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie Hoeger Bement, PT, PhD, Marquette University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. November 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HR-2999
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Submaximal isometric exercise
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUnbekannt