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The Influence of Baseline Sensitivity and Expectation on Exercise-induced Hypoalgesia in Young Healthy Adults

2019년 3월 11일 업데이트: Marquette University

Quantitative Sensory Testing, Physical Activity, and Body Composition in Adults

The purpose of this study is to investigate the influence of baseline experimental pain sensitivity and expectation on the pain response following a single exercise session. Pain assessment will be done with different intensities of noxious stimuli. In addition, the expectation of how exercise impacts pain will be studied.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

The relation between baseline pain sensitivity and the pain response following exercise is not clear. The aims of this study are to investigate the influence of baseline experimental pain sensitivity on the pain response following submaximal isometric exercise, and whether expectations would influence outcomes with subsequent exposure to exercise.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53201
        • 모병
        • Marquette University
        • 연락하다:
          • Marie Hoeger Bement, PT, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults
  • English proficiency

Exclusion Criteria:

  • Acute pain condition
  • Chronic pain condition
  • Mental health disorder
  • Cardiovascular disease
  • Any chronic illness
  • Difficulty with physical exercise
  • Recent surgery
  • Pulmonary disease
  • Diabetes
  • Smoking
  • Raynaud disease
  • Claustrophobia

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: submaximal isometric exercise.
submaximal isometric exercise will be performed.
The exercise is a submaximal isometric contraction
간섭 없음: Quiet rest.
Subject will rest in seating position for a period that mimics the exercise time.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The change from baseline of pain ratings during temporal summation of pressure pain assessment
기간: Before and immediately after exercise or quiet rest in session 1 and session 2 which will be on day 1 and day 7 of data collection.
Temporal summation is the increase of pain over time caused by a constant or repetitive noxious stimulus. Pain reports will be obtained during the application of constant mechanical stimulus with various intensities. Subjects will be asked to rate the pain using a numerical pain rating scale that ranges from 0 (no pain) to 10 (worst pain). Pain ratings will be obtained at the beginning, during, and at the end of the test while a noxious stimulus is applied to the index finger. The change of pain ratings relative to baseline after exercise or quiet rest will be assessed.
Before and immediately after exercise or quiet rest in session 1 and session 2 which will be on day 1 and day 7 of data collection.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Expectation
기간: Before exercise which will be on day 1 and day 7 of data collection.
Subjects will be asked about their expectation of whether exercise will increase, decrease, or have no effect on the pain.
Before exercise which will be on day 1 and day 7 of data collection.
State version of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
기간: After each temporal summation protocol in the first and second session which are on day 1 and day 7 of data collection.
A 20-item questionnaire from state-trait anxiety inventory that evaluates different feelings the subject may or may not have at the moment. The score of the questionnaire ranges from 0 to 80. Higher scores indicate greater state anxiety levels.
After each temporal summation protocol in the first and second session which are on day 1 and day 7 of data collection.
Trait version of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
기간: Baseline (beginning of session 1) which is day 1 of the data collection.
A 20-item questionnaire from state-trait anxiety inventory that evaluates how the subject feels in general and not restricted to the current moment. The score of the questionnaire ranges from 0 to 80. Higher scores indicate greater trait anxiety levels.
Baseline (beginning of session 1) which is day 1 of the data collection.
Pain catastrophizing scale
기간: Baseline (beginning of session 1) which is day 1 of the data collection.
A 13-item scale that evaluates if the subject has an exaggerated negative mental set towards pain. It has 3 sub-scales which are magnification, rumination, and helplessness. The scores of the sub-scales are summed to get the total score. The total score ranges from 0 to 52. Greater scores indicate greater catastrophizing thinking.
Baseline (beginning of session 1) which is day 1 of the data collection.
Situational pain catastrophizing scale
기간: After each temporal summation protocol in the first and second session which are day 1 and day 7 of data collection.
A 6-item questionnaire that explores the negative mental set or catastrophizing thinking in reference to a particular experimental pain experience (i.e., temporal summation protocol). The score ranges from 0 to 24 with higher scores indicating greater situational catastrophizing.
After each temporal summation protocol in the first and second session which are day 1 and day 7 of data collection.
Physical activity assessment using International physical activity questionnaire.
기간: Baseline (beginning of session 1 or 2) which is either day 1 or day 7 of data collection.
International physical activity questionnaire (IPAQ) will be used to assess physical activity in the past week. IPAQ evaluates physical activity not only related to leisure time but also related to other domains such as transportation, work, gardening or house related physical activities. The questionnaire has been shown to be reliable and valid. The time spent in moderate to vigorous physical activity (minutes/ week) from every domain will be summed with 0 indicating no time (minutes / week) spent moderate to vigorous activities and higher values indicate greater time spent in moderate to vigorous physical activity.
Baseline (beginning of session 1 or 2) which is either day 1 or day 7 of data collection.
Muscle mass assessment using Dual-energy x-ray absorptiometry.
기간: Baseline (in the first or second session) which is either day 1 or day 7 of data collection.
Dual-energy x-ray absorptiometry (General Electric Healthcare, Madison, Wisconsin) is an x-ray scan that is used to assess muscle mass.
Baseline (in the first or second session) which is either day 1 or day 7 of data collection.
Fat mass assessment using Dual-energy x-ray absorptiometry.
기간: Baseline (in the first or second session) which is either day 1 or day 7 of data collection.
Dual-energy x-ray absorptiometry (General Electric Healthcare, Madison, Wisconsin) is an x-ray scan that is used to assess fat mass.
Baseline (in the first or second session) which is either day 1 or day 7 of data collection.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marie Hoeger Bement, PT, PhD, Marquette University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 25일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HR-2999

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Submaximal isometric exercise에 대한 임상 시험

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