Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Influence of Baseline Sensitivity and Expectation on Exercise-induced Hypoalgesia in Young Healthy Adults

11 marca 2019 zaktualizowane przez: Marquette University

Quantitative Sensory Testing, Physical Activity, and Body Composition in Adults

The purpose of this study is to investigate the influence of baseline experimental pain sensitivity and expectation on the pain response following a single exercise session. Pain assessment will be done with different intensities of noxious stimuli. In addition, the expectation of how exercise impacts pain will be studied.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The relation between baseline pain sensitivity and the pain response following exercise is not clear. The aims of this study are to investigate the influence of baseline experimental pain sensitivity on the pain response following submaximal isometric exercise, and whether expectations would influence outcomes with subsequent exposure to exercise.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53201
        • Rekrutacyjny
        • Marquette University
        • Kontakt:
          • Marie Hoeger Bement, PT, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults
  • English proficiency

Exclusion Criteria:

  • Acute pain condition
  • Chronic pain condition
  • Mental health disorder
  • Cardiovascular disease
  • Any chronic illness
  • Difficulty with physical exercise
  • Recent surgery
  • Pulmonary disease
  • Diabetes
  • Smoking
  • Raynaud disease
  • Claustrophobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: submaximal isometric exercise.
submaximal isometric exercise will be performed.
Inny: Submaximal isometric exercise
The exercise is a submaximal isometric contraction
Brak interwencji: Quiet rest.
Subject will rest in seating position for a period that mimics the exercise time.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The change from baseline of pain ratings during temporal summation of pressure pain assessment
Ramy czasowe: Before and immediately after exercise or quiet rest in session 1 and session 2 which will be on day 1 and day 7 of data collection.
Temporal summation is the increase of pain over time caused by a constant or repetitive noxious stimulus. Pain reports will be obtained during the application of constant mechanical stimulus with various intensities. Subjects will be asked to rate the pain using a numerical pain rating scale that ranges from 0 (no pain) to 10 (worst pain). Pain ratings will be obtained at the beginning, during, and at the end of the test while a noxious stimulus is applied to the index finger. The change of pain ratings relative to baseline after exercise or quiet rest will be assessed.
Before and immediately after exercise or quiet rest in session 1 and session 2 which will be on day 1 and day 7 of data collection.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Expectation
Ramy czasowe: Before exercise which will be on day 1 and day 7 of data collection.
Subjects will be asked about their expectation of whether exercise will increase, decrease, or have no effect on the pain.
Before exercise which will be on day 1 and day 7 of data collection.
State version of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Ramy czasowe: After each temporal summation protocol in the first and second session which are on day 1 and day 7 of data collection.
A 20-item questionnaire from state-trait anxiety inventory that evaluates different feelings the subject may or may not have at the moment. The score of the questionnaire ranges from 0 to 80. Higher scores indicate greater state anxiety levels.
After each temporal summation protocol in the first and second session which are on day 1 and day 7 of data collection.
Trait version of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Ramy czasowe: Baseline (beginning of session 1) which is day 1 of the data collection.
A 20-item questionnaire from state-trait anxiety inventory that evaluates how the subject feels in general and not restricted to the current moment. The score of the questionnaire ranges from 0 to 80. Higher scores indicate greater trait anxiety levels.
Baseline (beginning of session 1) which is day 1 of the data collection.
Pain catastrophizing scale
Ramy czasowe: Baseline (beginning of session 1) which is day 1 of the data collection.
A 13-item scale that evaluates if the subject has an exaggerated negative mental set towards pain. It has 3 sub-scales which are magnification, rumination, and helplessness. The scores of the sub-scales are summed to get the total score. The total score ranges from 0 to 52. Greater scores indicate greater catastrophizing thinking.
Baseline (beginning of session 1) which is day 1 of the data collection.
Situational pain catastrophizing scale
Ramy czasowe: After each temporal summation protocol in the first and second session which are day 1 and day 7 of data collection.
A 6-item questionnaire that explores the negative mental set or catastrophizing thinking in reference to a particular experimental pain experience (i.e., temporal summation protocol). The score ranges from 0 to 24 with higher scores indicating greater situational catastrophizing.
After each temporal summation protocol in the first and second session which are day 1 and day 7 of data collection.
Physical activity assessment using International physical activity questionnaire.
Ramy czasowe: Baseline (beginning of session 1 or 2) which is either day 1 or day 7 of data collection.
International physical activity questionnaire (IPAQ) will be used to assess physical activity in the past week. IPAQ evaluates physical activity not only related to leisure time but also related to other domains such as transportation, work, gardening or house related physical activities. The questionnaire has been shown to be reliable and valid. The time spent in moderate to vigorous physical activity (minutes/ week) from every domain will be summed with 0 indicating no time (minutes / week) spent moderate to vigorous activities and higher values indicate greater time spent in moderate to vigorous physical activity.
Baseline (beginning of session 1 or 2) which is either day 1 or day 7 of data collection.
Muscle mass assessment using Dual-energy x-ray absorptiometry.
Ramy czasowe: Baseline (in the first or second session) which is either day 1 or day 7 of data collection.
Dual-energy x-ray absorptiometry (General Electric Healthcare, Madison, Wisconsin) is an x-ray scan that is used to assess muscle mass.
Baseline (in the first or second session) which is either day 1 or day 7 of data collection.
Fat mass assessment using Dual-energy x-ray absorptiometry.
Ramy czasowe: Baseline (in the first or second session) which is either day 1 or day 7 of data collection.
Dual-energy x-ray absorptiometry (General Electric Healthcare, Madison, Wisconsin) is an x-ray scan that is used to assess fat mass.
Baseline (in the first or second session) which is either day 1 or day 7 of data collection.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marquette University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Hoeger Bement, PT, PhD, Marquette University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HR-2999

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Submaximal isometric exercise

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj