- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03871504
The Influence of Baseline Sensitivity and Expectation on Exercise-induced Hypoalgesia in Young Healthy Adults
maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Marquette University
Quantitative Sensory Testing, Physical Activity, and Body Composition in Adults
The purpose of this study is to investigate the influence of baseline experimental pain sensitivity and expectation on the pain response following a single exercise session.
Pain assessment will be done with different intensities of noxious stimuli.
In addition, the expectation of how exercise impacts pain will be studied.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The relation between baseline pain sensitivity and the pain response following exercise is not clear.
The aims of this study are to investigate the influence of baseline experimental pain sensitivity on the pain response following submaximal isometric exercise, and whether expectations would influence outcomes with subsequent exposure to exercise.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie Hoeger Bement, PT, PhD
- Puhelinnumero: 414-288-6738
- Sähköposti: mariehoeger.bement@marquette.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53201
- Rekrytointi
- Marquette University
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Hoeger Bement, PT, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy adults
- English proficiency
Exclusion Criteria:
- Acute pain condition
- Chronic pain condition
- Mental health disorder
- Cardiovascular disease
- Any chronic illness
- Difficulty with physical exercise
- Recent surgery
- Pulmonary disease
- Diabetes
- Smoking
- Raynaud disease
- Claustrophobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: submaximal isometric exercise.
submaximal isometric exercise will be performed.
|
The exercise is a submaximal isometric contraction
|
Ei väliintuloa: Quiet rest.
Subject will rest in seating position for a period that mimics the exercise time.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
The change from baseline of pain ratings during temporal summation of pressure pain assessment
Aikaikkuna: Before and immediately after exercise or quiet rest in session 1 and session 2 which will be on day 1 and day 7 of data collection.
|
Temporal summation is the increase of pain over time caused by a constant or repetitive noxious stimulus.
Pain reports will be obtained during the application of constant mechanical stimulus with various intensities.
Subjects will be asked to rate the pain using a numerical pain rating scale that ranges from 0 (no pain) to 10 (worst pain).
Pain ratings will be obtained at the beginning, during, and at the end of the test while a noxious stimulus is applied to the index finger.
The change of pain ratings relative to baseline after exercise or quiet rest will be assessed.
|
Before and immediately after exercise or quiet rest in session 1 and session 2 which will be on day 1 and day 7 of data collection.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Expectation
Aikaikkuna: Before exercise which will be on day 1 and day 7 of data collection.
|
Subjects will be asked about their expectation of whether exercise will increase, decrease, or have no effect on the pain.
|
Before exercise which will be on day 1 and day 7 of data collection.
|
State version of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: After each temporal summation protocol in the first and second session which are on day 1 and day 7 of data collection.
|
A 20-item questionnaire from state-trait anxiety inventory that evaluates different feelings the subject may or may not have at the moment.
The score of the questionnaire ranges from 0 to 80. Higher scores indicate greater state anxiety levels.
|
After each temporal summation protocol in the first and second session which are on day 1 and day 7 of data collection.
|
Trait version of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Baseline (beginning of session 1) which is day 1 of the data collection.
|
A 20-item questionnaire from state-trait anxiety inventory that evaluates how the subject feels in general and not restricted to the current moment.
The score of the questionnaire ranges from 0 to 80. Higher scores indicate greater trait anxiety levels.
|
Baseline (beginning of session 1) which is day 1 of the data collection.
|
Pain catastrophizing scale
Aikaikkuna: Baseline (beginning of session 1) which is day 1 of the data collection.
|
A 13-item scale that evaluates if the subject has an exaggerated negative mental set towards pain.
It has 3 sub-scales which are magnification, rumination, and helplessness.
The scores of the sub-scales are summed to get the total score.
The total score ranges from 0 to 52.
Greater scores indicate greater catastrophizing thinking.
|
Baseline (beginning of session 1) which is day 1 of the data collection.
|
Situational pain catastrophizing scale
Aikaikkuna: After each temporal summation protocol in the first and second session which are day 1 and day 7 of data collection.
|
A 6-item questionnaire that explores the negative mental set or catastrophizing thinking in reference to a particular experimental pain experience (i.e., temporal summation protocol).
The score ranges from 0 to 24 with higher scores indicating greater situational catastrophizing.
|
After each temporal summation protocol in the first and second session which are day 1 and day 7 of data collection.
|
Physical activity assessment using International physical activity questionnaire.
Aikaikkuna: Baseline (beginning of session 1 or 2) which is either day 1 or day 7 of data collection.
|
International physical activity questionnaire (IPAQ) will be used to assess physical activity in the past week.
IPAQ evaluates physical activity not only related to leisure time but also related to other domains such as transportation, work, gardening or house related physical activities.
The questionnaire has been shown to be reliable and valid.
The time spent in moderate to vigorous physical activity (minutes/ week) from every domain will be summed with 0 indicating no time (minutes / week) spent moderate to vigorous activities and higher values indicate greater time spent in moderate to vigorous physical activity.
|
Baseline (beginning of session 1 or 2) which is either day 1 or day 7 of data collection.
|
Muscle mass assessment using Dual-energy x-ray absorptiometry.
Aikaikkuna: Baseline (in the first or second session) which is either day 1 or day 7 of data collection.
|
Dual-energy x-ray absorptiometry (General Electric Healthcare, Madison, Wisconsin) is an x-ray scan that is used to assess muscle mass.
|
Baseline (in the first or second session) which is either day 1 or day 7 of data collection.
|
Fat mass assessment using Dual-energy x-ray absorptiometry.
Aikaikkuna: Baseline (in the first or second session) which is either day 1 or day 7 of data collection.
|
Dual-energy x-ray absorptiometry (General Electric Healthcare, Madison, Wisconsin) is an x-ray scan that is used to assess fat mass.
|
Baseline (in the first or second session) which is either day 1 or day 7 of data collection.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Hoeger Bement, PT, PhD, Marquette University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR-2999
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet
-
3MValmisIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Submaximal isometric exercise
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematon