Teljes test vibráció a vesztibuláris rehabilitációban (WBV)
2022. június 11. frissítette: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
A biofeedback tréning és a teljes test vibrációs terápia hatékonysága az egyoldalú vesztibuláris gyengeség vestibularis rehabilitációjában
A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa az otthoni vesztibuláris rehabilitációs program, a poszturográfiai biofeedback tréning és a teljes test vibrációs terápia hatékonyságát az egyensúlyra, az esés kockázatára, a funkcionális mobilitásra, a vertigo tünetek súlyosságára és a funkciókra az egyoldali vesztibuláris gyengeségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 90 beteget vontak be ebbe a prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatba, akiknél egyoldalú vesztibuláris gyengeséget diagnosztizáltak.
Véletlenszerűen három csoportba sorolták őket, amelyek mindegyike 30 betegből állt.
Otthoni vesztibuláris rehabilitációs programban részesült minden csoport.
Összehasonlításként a poszturográfia, a Berg-egyensúly skála, az időzített fel-menés teszt, a vertigo vizuális analóg skála és a szédülési fogyatékosság leltár által kapott esési kockázatot használtuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Pulyka, 20070
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felnőtt betegeket, akiknél egyoldali vesztibuláris gyengeség és tartós szédülés volt legalább két hónappal az akut periódus után, bevonták a bitermális kalóriatesztet, amely 30%-nál nagyobb érzékenységet mutatott, vagy az érintett fül vízszintes csatornájának válaszképtelenségét egyoldalú vesztibuláris gyengeségnek fogadták el.
Kizárási kritériumok:
Kétoldali vesztibuláris gyengeség, visszatérő vestibulopathia, jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés, egyidejű neurológiai vagy pszichiátriai betegség, súlyos látás- vagy halláskárosodás és ortopédiai problémák az alsó végtagokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Otthoni vestibularis rehabilitációs program
Minden csoport egy füzet formájában kapott otthoni vesztibuláris rehabilitációs programot, amely magában foglalja a vesztibuláris adaptációs gyakorlatokat, a szemmotoros gyakorlatokat, a statikus és dinamikus egyensúlygyakorlatokat.
Minden gyakorlatot először a kórházban felügyelet mellett bemutattak és végrehajtottak.
Az egyes gyakorlatokról leírást és képeket tartalmazó füzetet kaptak a betegek, hogy otthon is végezhessenek gyakorlatokat.
A vesztibuláris rehabilitációs gyakorlatokat naponta egyszer írták elő, 10 ismétléssel otthon egy hónapon keresztül, és meg akarták jelölni a táblázatot, ha a gyakorlatokat naponta végzik-e.
A program betartását napló segítségével ellenőrizték.
|
Posturográfia, egész test vibrációja
|
|
Aktív összehasonlító: Biofeedback tréning
A Biofeedback tréninget hetente öt napon, egy hónapon keresztül 20 percig végeztük, összesen 20 alkalomból Tetrax® (Sunlight Medical Ltd) statikus testtartáselemző készülékkel.
A biofeedback során a betegeknél alkalmazták a biofeedback tréninget, beleértve a "catch, speedball, sky ball, gotcha" gyakorlatokat, amelyek megkövetelik a vizuális cél követését súlyátviteli mozgások során, gyorsan mozgó tárgyak rögzítését a súlypont megváltoztatásával vagy a bejövő tárgyak elől való gyors menekülést. kiképzés.
Minden gyakorlat között 30 másodperc szünet van.
|
Posturográfia, egész test vibrációja
|
|
Aktív összehasonlító: Az egész test vibrációja
A teljes test vibrációs edzését egy hónap alatt heti öt napon, 20 percen keresztül, összesen 20 alkalomból végezték a Power Plate Pro 5-tel (MDD CE 0086).
A teljes test vibrációjában egy láb, guggolás és mély guggolás pozíciókat alkalmaztak 35 Hz-es frekvenciával, beleértve a 30 másodperces pihenőidőt az egyes alkalmazások között.
|
Posturográfia, egész test vibrációja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
esés kockázata
Időkeret: 30 nap
|
statikus poszturográfia által okozott esés kockázata
|
30 nap
|
|
Berg mérleg mérleg
Időkeret: 30 nap
|
A BBS 14 feladatból áll, amelyek mindegyike 0-4-ig terjedő skálán van értékelve, összesen 56-os lehetséges pontszámmal, ami azt jelzi, hogy nincsenek azonosított egyensúlyi nehézségek.
A pontozás egy 5 fokozatú sorszámos skálán történik, ahol a 0 a feladat elvégzésének képtelenségét, a 4 pedig a feladat teljesítésének függetlenségét jelzi.
|
30 nap
|
|
Időzített Up-and-Go
Időkeret: 30 nap
|
A TUG egy egyensúly- és járásindex, amely megköveteli, hogy az alanyok felálljanak a karosszékből, normál és biztonságos tempóban menjenek 3 métert, megforduljanak, visszamenjenek a székhez és leüljenek.
A feladat végrehajtásához szükséges időt másodpercekben mérik.
|
30 nap
|
|
vertigo vizuális analóg skála
Időkeret: 30 nap
|
Függőlegesen orientált 10 cm-es vonalat használtak a VAS-hoz, ahol a "nincs szédülés" a sor alsó részének, a "legrosszabb szédülés, amit el tudnak képzelni" pedig a sor tetejének felel meg.
A betegeket arra utasították, hogy a szédülés súlyosságától függően tegyenek egy jelet a 10 cm-es függőleges vonalra.
|
30 nap
|
|
Szédülés Handicap leltár
Időkeret: 30 nap
|
A DHI 25 elemből áll, három alcsoportba sorolva: funkcionális, érzelmi és fizikai.
Három zárt formájú válasz létezik, ahol a betegek a következők egyikét ellenőrizhetik: igen, néha és nem, a megfelelő 4/2/0 pontozással.
Lehetőség van az összpontszám és a három alskála pontszámainak külön-külön történő felhasználására is.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .