Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje całego ciała w rehabilitacji układu przedsionkowego (WBV)

11 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University

Skuteczność treningu biofeedback i terapii wibracyjnej całego ciała w rehabilitacji przedsionkowej jednostronnego osłabienia przedsionkowego

Celem pracy było porównanie skuteczności domowego programu rehabilitacji układu przedsionkowego, posturograficznego treningu biofeedback oraz terapii wibracyjnej całego ciała w zakresie równowagi, ryzyka upadków, mobilności funkcjonalnej, nasilenia objawów zawrotów głowy i funkcji u pacjentów z jednostronnym osłabieniem przedsionkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania włączono łącznie 90 pacjentów, u których zdiagnozowano jednostronne osłabienie przedsionkowe. Zostali losowo podzieleni na trzy grupy, z których każda składała się z 30 pacjentów. Wszystkim grupom zapewniono domowy program rehabilitacji układu przedsionkowego. Do porównania wykorzystano ryzyko upadku określone za pomocą posturografii, skali równowagi Berga, testu Timed Up-and-Go, wizualnej analogowej skali zawrotów głowy oraz Inwentarza Handicapu Zawrotów Głowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk, 20070
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci z jednostronnym osłabieniem przedsionka i uporczywymi zawrotami głowy co najmniej 2 miesiące po ostrym okresie zostali włączeni do Bitermalnej próby kalorycznej wykazującej hiporeaktywność większą niż 30% lub brak reakcji kanału poziomego chorego ucha, uznawany za jednostronne osłabienie przedsionkowe.

Kryteria wyłączenia:

Obustronne osłabienie układu przedsionkowego, nawracająca przedsionek, łagodne napadowe pozycyjne zawroty głowy, współistniejąca choroba neurologiczna lub psychiatryczna, ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu oraz problemy ortopedyczne kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Program rehabilitacji układu przedsionkowego w domu
Każda grupa otrzymała w formie książeczki program domowej rehabilitacji układu przedsionkowego, obejmujący ćwiczenia adaptacyjne układu przedsionkowego, ćwiczenia okoruchowe, ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej. Wszystkie ćwiczenia zostały zademonstrowane i wykonane po raz pierwszy w szpitalu pod nadzorem. Książeczkę z opisami i zdjęciami każdego ćwiczenia rozdawano pacjentom, aby umożliwić im wykonywanie ćwiczeń w domu. Ćwiczenia rehabilitacyjne układu przedsionkowego zostały przepisane raz dziennie z 10 powtórzeniami w domu przez jeden miesiąc i chciano zaznaczyć w tabeli, czy ćwiczenia były wykonywane codziennie. Do monitorowania przestrzegania programu stosowano dzienniczek.
Behawioralne: Rehabilitacja
Posturografia, Wibracja całego ciała
Aktywny komparator: Trening biofeedbacku
Trening Biofeedback wykonywano pięć dni w tygodniu przez miesiąc przez 20 minut, w sumie 20 sesji z urządzeniem do statycznej analizy postawy Tetrax ® (Sunlight Medical Ltd). U pacjentów stosujących biofeedback zastosowano trening biofeedback obejmujący ćwiczenia typu „catch, speedball, sky ball, gotcha”, polegające na podążaniu za celem wzrokowym podczas ruchów przenoszenia ciężaru, chwytaniu szybko poruszających się obiektów poprzez zmianę środka ciężkości lub szybkiej ucieczce przed nadlatującymi obiektami szkolenie. Pomiędzy każdym ćwiczeniem jest 30 sekund przerwy.
Behawioralne: Rehabilitacja
Posturografia, Wibracja całego ciała
Aktywny komparator: Wibracje całego ciała
Trening wibracyjny całego ciała był również wykonywany pięć dni w tygodniu przez miesiąc przez 20 minut, łącznie 20 sesji z Power Plate Pro 5 (MDD CE 0086). W przypadku wibracji całego ciała stosowano pozycje jednej nogi, przysiadu i głębokiego przysiadu z częstotliwością 35 Hz, z przerwami na odpoczynek wynoszącymi 30 sekund między każdym zastosowaniem.
Behawioralne: Rehabilitacja
Posturografia, Wibracja całego ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ryzyko upadku
Ramy czasowe: 30 dni
ryzyko upadku wynikające z posturografii statycznej
30 dni
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 30 dni
BBS składa się z 14 zadań, z których każde jest punktowane w skali od 0 do 4, co daje łączny możliwy wynik 56, co wskazuje na brak zidentyfikowanych trudności z utrzymaniem równowagi. Punktacja dokonywana jest na 5-stopniowej skali porządkowej, gdzie 0 oznacza niemożność wykonania zadania, a 4 samodzielność w wykonaniu zadania.
30 dni
Czasowe up-and-go
Ramy czasowe: 30 dni
TUG to wskaźnik równowagi i chodu, który polega na wstaniu z fotela, przejściu 3 m normalnym i bezpiecznym tempem, odwróceniu się, powrocie do krzesła i siadnięciu. Czas potrzebny do wykonania tego zadania jest mierzony w sekundach.
30 dni
wizualna analogowa skala zawrotów głowy
Ramy czasowe: 30 dni
Pionowo zorientowana linia 10 cm została użyta do VAS, gdzie „brak zawrotów głowy” odpowiada dolnej części linii, a „najgorsze zawroty głowy, jakie można sobie wyobrazić” odpowiada górnej części linii. Pacjentów poinstruowano, aby na 10-centymetrowej linii pionowej zaznaczyli stopień nasilenia zawrotów głowy.
30 dni
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: 30 dni
DHI ma 25 pozycji, pogrupowanych w trzy domeny: funkcjonalną, emocjonalną i fizyczną. Istnieją trzy odpowiedzi w formie zamkniętej, w których pacjenci mogą zaznaczyć jedną z następujących odpowiedzi: tak, czasami i nie z odpowiednią punktacją 4/2/0. Możliwe jest stosowanie zarówno wyniku całkowitego, jak i wyników trzech podskal oddzielnie.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba przedsionkowa

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj