Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Vibração de corpo inteiro na reabilitação vestibular (WBV)

11 de junho de 2022 atualizado por: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University

Eficácia do treinamento de biofeedback e terapia de vibração de corpo inteiro na reabilitação vestibular de fraqueza vestibular unilateral

O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do programa domiciliar de reabilitação vestibular, treinamento de biofeedback posturográfico e terapia de vibração de corpo inteiro no equilíbrio, risco de queda, mobilidade funcional, gravidade dos sintomas de vertigem e funções em pacientes com fraqueza vestibular unilateral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 90 pacientes diagnosticados como fraqueza vestibular unilateral foram incluídos neste estudo prospectivo randomizado controlado. Eles foram randomizados em três grupos, cada um composto por 30 pacientes. O programa de reabilitação vestibular domiciliar foi aplicado a todos os grupos. O risco de queda fornecido pela posturografia, escala de equilíbrio de Berg, teste Timed Up-and-Go, escala visual analógica de vertigem e Dizziness Handicap Inventory foram usados ​​para comparação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Denizli, Peru, 20070
        • Pamukkale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Foram incluídos pacientes adultos que apresentavam fraqueza vestibular unilateral e tontura persistente pelo menos dois meses após o período agudo. Prova calórica bitérmica apresentando hiporresponsividade maior que 30% ou ausência de resposta do canal horizontal da orelha afetada aceita como fraqueza vestibular unilateral.

Critério de exclusão:

Fraqueza vestibular bilateral, vestibulopatia recorrente, vertigem posicional paroxística benigna, doença neurológica ou psiquiátrica concomitante, deficiências visuais ou auditivas graves e problemas ortopédicos nas extremidades inferiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Programa de reabilitação vestibular domiciliar
O programa de reabilitação vestibular domiciliar, incluindo exercícios de adaptação vestibular, exercícios oculomotores, exercícios de equilíbrio estático e dinâmico, foi fornecido a cada grupo na forma de um livreto. Todos os exercícios foram demonstrados e realizados pela primeira vez no hospital sob supervisão. Cartilha com descrições e fotos de cada exercício foi entregue aos pacientes, a fim de capacitá-los para a realização dos exercícios em casa. Os exercícios de reabilitação vestibular foram prescritos uma vez ao dia com 10 repetições em casa durante um mês e queria marcar um gráfico se os exercícios fossem realizados diariamente. Um diário foi usado para monitorar a adesão ao programa.
Posturografia, vibração de corpo inteiro
Comparador Ativo: Treinamento de biofeedback
O treinamento de biofeedback foi realizado cinco dias por semana durante um mês durante 20 minutos para um total de 20 sessões com o dispositivo de análise de postura estática Tetrax ® (Sunlight Medical Ltd). O treinamento de biofeedback, incluindo exercícios de "apanhar, bola rápida, bola do céu, pega-pega", que requer seguir um alvo visual durante movimentos de transferência de peso, capturar objetos em movimento rápido alterando o centro de gravidade ou escapar rapidamente de objetos recebidos, foi aplicado aos pacientes em biofeedback treinamento. Há uma pausa de 30 segundos entre cada exercício.
Posturografia, vibração de corpo inteiro
Comparador Ativo: Vibração de corpo inteiro
O treinamento de vibração de corpo inteiro também foi realizado cinco dias por semana durante um mês durante 20 minutos para um total de 20 sessões com Power Plate Pro 5 (MDD CE 0086). Na vibração de corpo inteiro, as posições unipodal, agachamento e agachamento profundo foram aplicadas respectivamente com frequência de 35 Hz, incluindo períodos de descanso de 30 segundos entre cada aplicação.
Posturografia, vibração de corpo inteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
risco de queda
Prazo: 30 dias
risco de queda gerado pela posturografia estática
30 dias
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 30 dias
O BBS consiste em 14 tarefas que são pontuadas em uma escala de 0-4, para uma pontuação total possível de 56, indicando nenhuma dificuldade de equilíbrio identificada. A pontuação está em uma escala ordinal de 5 pontos com 0 indicando uma incapacidade de completar a tarefa e 4 como independente na conclusão da tarefa.
30 dias
Up-and-Go cronometrado
Prazo: 30 dias
O TUG é um índice de equilíbrio e marcha que exige que o indivíduo se levante de uma poltrona, caminhe 3 m em um ritmo normal e seguro, vire-se, volte para a cadeira e sente-se. O tempo necessário para concluir esta tarefa é medido em segundos.
30 dias
vertigem escala visual analógica
Prazo: 30 dias
Para a EVA foi utilizada uma linha de 10 cm orientada verticalmente, onde "sem vertigem" corresponde ao final da linha e "a pior vertigem que eles poderiam imaginar" corresponde ao topo da linha. Os pacientes foram instruídos a fazer uma marca na linha vertical de 10 cm de acordo com a gravidade da vertigem.
30 dias
Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: 30 dias
O DHI possui 25 itens, subagrupados em três domínios: funcional, emocional e físico. Existem três respostas fechadas onde os pacientes podem marcar uma das seguintes opções: sim, às vezes e não com a pontuação correspondente de 4/2/0. É possível usar tanto o escore total quanto os escores das três subescalas separadamente.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença vestibular

Ensaios clínicos em Reabilitação

3
Se inscrever