- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04041947
Delírium felmérés a Gyermekintenzív Osztályon
2020. február 11. frissítette: Ahmet Yontem, Cukurova University
A delírium gyakoriságának és kockázati tényezőinek felmérése a gyermek intenzív osztályon
A tanulmány célja az volt, hogy bemutassa a nem gyógyszeres beavatkozások hatékonyságát a gyermekkori delírium megelőzésében a gyermek intenzív osztályon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja az volt, hogy bemutassa a nem gyógyszeres beavatkozások hatékonyságát a gyermekkori delírium megelőzésében a gyermek intenzív osztályon.
Azokat a betegeket, akiket legalább 48 órán keresztül követnek a gyermek intenzív osztályán, bevonják a vizsgálatba.
A betegek szülei mindaddig a beteggel maradhatnak, amíg a szolgáltatás feltételei megfelelőek.
A szülők szájon át történő kezelést biztosítanak a betegeknek.
A betegek életkoruknak megfelelően időt tölthetnek telefonjukkal, táblagépükkel vagy játékaikkal.
Rezidenstársunk minden gyermeket a gyermekdelírium Cornell Assessment of Pediatric Delirium módszerével naponta kétszer szűrni fog.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Pulyka
- Cukurova University Medicine Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekek a PICU-ban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermek agyi teljesítmény kategória < 5 pont
- Azok a betegek, akik több mint 48 órát tartózkodnak PICU-ban
Kizárási kritériumok:
- Gyermek agyi teljesítmény kategória > 4 pont
- Azok a betegek, akik 48 óránál kevesebbet tartózkodnak PICU-ban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyermekkori delírium gyakorisága
Időkeret: Akár egy hónapig
|
A nem gyógyszeres beavatkozások hatása a gyermekkori delírium prevalenciájára
|
Akár egy hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dinçer Yildizdaş, Professor, Cukurova University Medicine Faculty
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CUTF-GOKAEK-82
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .