- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04041947
Ocena delirium na Oddziale Intensywnej Terapii Dziecięcej
11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Ahmet Yontem, Cukurova University
Ocena częstości delirium i czynników ryzyka w dziecięcym oddziale intensywnej terapii
Celem pracy było wykazanie skuteczności interwencji niefarmakologicznych w zapobieganiu delirium dziecięcemu na oddziale intensywnej terapii dziecięcej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy było wykazanie skuteczności interwencji niefarmakologicznych w zapobieganiu delirium dziecięcemu na oddziale intensywnej terapii dziecięcej.
Pacjenci, którzy są obserwowani przez co najmniej 48 godzin na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej, zostaną włączeni do badania.
Rodzice pacjentów będą mogli przebywać z pacjentem tak długo, jak długo będą odpowiednie warunki świadczenia usług.
Rodzice zapewnią pacjentom zabiegi doustne.
Pacjenci będą mogli spędzać czas z telefonem, tabletem czy zabawką stosownie do swojego wieku.
Inny rezydent dwa razy dziennie przeprowadzi badanie przesiewowe pod kątem delirium pediatrycznego u każdego dziecka, korzystając z narzędzia Cornell Assessment of Pediatric Delirium.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk
- Cukurova University Medicine Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w PICU
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kategoria wydajności mózgu u dzieci < 5 punktów
- Pacjenci przebywający na OIOM > 48 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Kategoria sprawności mózgowej dzieci > 4 punkty
- Pacjenci przebywający na OIOM <48 godz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość delirium u dzieci
Ramy czasowe: Do miesiąca
|
Wpływ interwencji niefarmakologicznych na częstość występowania delirium u dzieci
|
Do miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dinçer Yildizdaş, Professor, Cukurova University Medicine Faculty
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUTF-GOKAEK-82
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delirium
-
Universidad de SantanderNieznanyDelirium pochodzenia mieszanego | Delirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliweKolumbia
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNieznanyDelirium | Delirium, przyczyna nieznana | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium Stan splątania | Delirium Wywołane narkotykamiIzrael
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekrutacyjny
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutacyjnyDelirium w starszym wiekuNiemcy
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicZakończonyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątaniaNorwegia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne (POD)Szwajcaria
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutacyjnyKardiochirurgia | Delirium na oddziale intensywnej terapii | Delirium pooperacyjneZjednoczone Królestwo
-
Konya City HospitalZakończonyJAKOŚĆ SNU PRZEDOPERACYJNEGO W DELIRIUM POOPERACYJNYMIndyk
-
Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen...Shenzhen People's Hospital; Kunming Children's Hospital; Dongyuan People's HospitalAktywny, nie rekrutującyDelirium w starszym wieku | Znieczulenie; Niekorzystny efektChiny
-
Stanford UniversityZakończonyDelirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliwe | Delirium typu mieszanegoStany Zjednoczone