A RIC hatása a 2,3-BPG-re az eritrocitákban (RIC-BPG) (RIC-BPG)
2020. november 29. frissítette: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
A távoli ischaemiás kondicionálás hatása a 2,3-biszfoszfoglicerátra az eritrocitákban
Hipoxia vagy magaslati hipoxia esetén azt találták, hogy az eritrocitákban lévő 2,3-biszfoszfoglicerát (2,3-BPG) növelte és megkönnyítette az oxigén felszabadulását a szövetekbe. A távoli iszkémiás kondicionálás (RIC) szintén hipoxiás állapotokat okozhat a helyi végtagokban. Így feltételezzük, hogy a RIC növelheti-e a 2,3-BPG-t az eritrocitákban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A RIC-et a nem létfontosságú távoli szervek szakaszos, rövid ideig tartó sértő véráramlása indukálja, és hatásosnak bizonyult ischaemiás stroke és miokardiális infarktus (MI) esetén. A RIC védelem lehetséges mechanizmusai bonyolultak. A RIC lokális ischaemiához és hipoxiához, valamint kimutatták, hogy szerepet játszik a létfontosságú szervekben a hypoxia indukálható faktorok (HIF) révén a stroke és az MI ellen. A HIF mellett a hipoxia vagy a nagy magasságban fellépő hipoxia az adenozin vagy a szfingozin-1-foszfát (S1P) révén az eritrociták glikolitikus folyamatát is megváltoztathatja. A váltakozó glükolízissel párhuzamosan megnő a 2,3-difoszfoglicerát(2,3-BPG) az eritrocitákban, és elősegíti az oxigén felszabadulását a szövetekbe. Így feltételezzük, hogy a RIC növelheti-e a 2,3-BPG-t is az eritrocitákban. 8 karok ebben a vizsgálatban: Minden kar RIC-kezelésben részesül.
A 2,3-BPG szintjét az eritrocitákban ELISA-val értékeljük a kezelés előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-65 év
- Egészséges felnőttek
Kizárási kritériumok:
- Különféle krónikus betegségekben szenvedők.
- Különféle akut betegségben szenvedők.
- Olyan személyek, akik bármilyen gyógyszert szednek
- Olyan személyek, akik több mint 2 hétig szedtek egészségügyi kiegészítőket.
- BMI-vel rendelkező egyének
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyoldali felső végtag 60 Hgmm RIC
A RIC egy olyan fizikai stratégia, amelyet egy elektromos automata vezérlő eszköz hajt végre, a mandzsettákat az egyoldali felső végtagon helyezik el, és 5 percig 60 Hgmm-re fújják fel, majd 5 percig leengedik. Az eljárásokat 5-ször ismételjük meg.
|
A RIC-t a nem létfontosságú távoli szervek rövid távú sértő véráramlása váltja ki szakaszosan.
|
|
Kísérleti: Kétoldali felső végtag 60 Hgmm RIC
A RIC egy olyan fizikai stratégia, amelyet egy elektromos autokontroll eszköz hajt végre, a mandzsettákat a kétoldali felső végtagon helyezik el, és 5 percig 60 Hgmm-re fújják fel, majd 5 percig leeresztik. Az eljárásokat 5-ször ismételjük meg.
|
A RIC-t a nem létfontosságú távoli szervek rövid távú sértő véráramlása váltja ki szakaszosan.
|
|
Kísérleti: Egyoldali felső végtag 200 Hgmm RIC
A RIC egy olyan fizikai stratégia, amelyet egy elektromos automata vezérlő eszköz hajt végre, a mandzsettákat az egyoldali felső végtagon helyezik el, és 5 percig 200 Hgmm-re fújják fel, majd 5 percig leeresztik. Az eljárásokat 5-ször ismételjük meg.
|
A RIC-t a nem létfontosságú távoli szervek rövid távú sértő véráramlása váltja ki szakaszosan.
|
|
Kísérleti: Kétoldali felső végtag 200 Hgmm RIC
A RIC egy olyan fizikai stratégia, amelyet egy elektromos autokontroll eszköz hajt végre, a mandzsettákat a kétoldali felső végtagon helyezik el, és 5 percig 200 Hgmm-re fújják fel, majd 5 percig leeresztik. Az eljárásokat 5-ször ismételjük meg.
|
A RIC-t a nem létfontosságú távoli szervek rövid távú sértő véráramlása váltja ki szakaszosan.
|
|
Kísérleti: Egyoldali alsó végtag 60 Hgmm RIC
A RIC egy olyan fizikai stratégia, amelyet egy elektromos automata vezérlő eszköz hajt végre, a mandzsettákat az egyoldali alsó végtagon helyezik el, és 5 percig 60 Hgmm-re fújják fel, majd 5 percig leeresztik. Az eljárásokat 5-ször ismételjük meg.
|
A RIC-t a nem létfontosságú távoli szervek rövid távú sértő véráramlása váltja ki szakaszosan.
|
|
Kísérleti: Kétoldali alsó végtag 60 Hgmm RIC
A RIC egy olyan fizikai stratégia, amelyet egy elektromos autokontroll eszköz hajt végre, a mandzsettákat a kétoldali alsó végtagon helyezik el, és 5 percig 60 Hgmm-re fújják fel, majd 5 percig leeresztik. Az eljárásokat 5-ször ismételjük meg.
|
A RIC-t a nem létfontosságú távoli szervek rövid távú sértő véráramlása váltja ki szakaszosan.
|
|
Kísérleti: Egyoldali alsó végtag 200 Hgmm RIC
A RIC egy olyan fizikai stratégia, amelyet egy elektromos automatikus vezérlőkészülék hajt végre, a mandzsettákat az egyoldali alsó végtagon helyezik el, és 5 percig 200 Hgmm-re fújják fel, majd 5 percig leeresztik. Az eljárásokat 5-ször ismételjük meg.
|
A RIC-t a nem létfontosságú távoli szervek rövid távú sértő véráramlása váltja ki szakaszosan.
|
|
Kísérleti: Kétoldali alsó végtag 200 Hgmm RIC
A RIC egy olyan fizikai stratégia, amelyet egy elektromos autokontroll eszköz hajt végre, a mandzsettákat a kétoldali alsó végtagon helyezik el, és 5 percig 200 Hgmm-re fújják fel, majd 5 percig leeresztik. Az eljárásokat 5-ször ismételjük meg.
|
A RIC-t a nem létfontosságú távoli szervek rövid távú sértő véráramlása váltja ki szakaszosan.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 2,3-BPG szintjének változása az eritrocitákban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
|
Teljes vér a RIC 2,3-BPG-re gyakorolt hatásának tesztelésére az eritrocitákban
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A protrombin idő (PT) változásai
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
|
Teljes vér a RIC PT-re gyakorolt hatásának vizsgálatához
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
|
|
Az aktivált parciális tromboplasztin idő (APPT) változása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
|
Teljes vér a RIC APPT-re gyakorolt hatásának vizsgálatához
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
|
|
Az aktivált parciális trombin idő (TT) változásai
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
|
Teljes vér a RIC TT-re gyakorolt hatásának tesztelésére
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
|
|
A fibrinogén (FIB) változásai
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
|
Teljes vér a RIC FIB-re gyakorolt hatásának tesztelésére
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
|
|
A D-dimer változásai
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
|
Teljes vér a RIC D-dimerre gyakorolt hatásának vizsgálatához
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
|
|
A hipoxiával indukálható faktor-1 (HIF-1) változásai
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
|
Teljes vér a RIC HIF-1-re gyakorolt hatásának vizsgálatához
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
|
|
Az alsó végtagok vénás véráramlásának megváltozása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
|
Vaszkuláris ultrahang az alsó végtagok vénás véráramlásának kimutatására
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xunming Ji, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. január 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. március 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RIC-2,3-BPG
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a távoli ischaemiás kondicionálás
-
Navy General Hospital, BeijingMég nincs toborzásMagasabb kockázatú myelodysplasiás szindrómákKína
-
University of FloridaAccelerate Brain Cancer Cure; Lyla Nsouli FoundationAktív, nem toborzóAgytörzs glioma | Diffúz belső pontine glioma (DIPG)Egyesült Államok