Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van RIC op 2,3-BPG in erytrocyten (RIC-BPG) (RIC-BPG)

29 november 2020 bijgewerkt door: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Het effect van externe ischemische conditionering op 2,3-bisfosfoglyceraat in erytrocyten

Onder hypoxie of hypoxie op grote hoogte is gebleken dat 2,3-bisfosfoglyceraat (2,3-BPG) in erytrocyten de zuurstofafgifte aan weefsels verhoogde en vergemakkelijkte. Remote Ischemic Conditioning (RIC) kan ook hypoxische aandoeningen in lokale ledematen veroorzaken. We veronderstellen dus dat of RIC ook 2,3-BPG in erytrocyten zou kunnen verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

RIC wordt geïnduceerd door kortdurende beledigende bloedstroom van niet-vitale verre organen met tussenpozen en het is bewezen dat het effectief is bij ischemische beroerte en myocardinfarct (MI). De mogelijke mechanismen van RIC-bescherming zijn gecompliceerd. RIC leidt tot lokale ischemie en hypoxie en is aangetoond dat het een rol speelt in vitale organen door hypoxie-induceerbare factoren (HIF) tegen beroerte en MI. Naast HIF kunnen hypoxie of hypoxie op grote hoogte ook het glycolytische proces in erytrocyten veranderen door adenosine of sfingosine-1-fosfaat (S1P). Samen met afwisselende glucolyse neemt 2,3-difosfoglyceraat (2,3-BPG) in erytrocyten toe en het vergemakkelijkt ook de zuurstofafgifte aan weefsels. We veronderstellen dus dat als RIC ook 2,3-BPG in erytrocyten zou kunnen verhogen. Er zijn 8 armen in deze studie: alle armen zijn RIC-behandeling. Het niveau van 2,3-BPG in erytrocyten wordt voor en na de behandeling bepaald door ELISA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 18-65 jaar oud
  2. Gezonde volwassenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen met verschillende chronische ziekten.
  2. Personen met verschillende acute ziekten.
  3. Personen die medicijnen gebruiken
  4. Personen die langer dan 2 weken gezondheidssupplementen hebben ingenomen.
  5. mensen met BMI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eenzijdige bovenste extremiteit 60 mmHg RIC
RIC is een fysieke strategie die wordt uitgevoerd door een elektrisch autocontrol-apparaat met manchetten die op eenzijdige bovenste ledematen worden geplaatst en gedurende 5 minuten worden opgeblazen tot 60 mmHg, gevolgd door deflatie gedurende 5 minuten. De procedure wordt 5 keer herhaaldelijk uitgevoerd.
Apparaat: ischemische conditionering op afstand
RIC wordt veroorzaakt door kortdurende beledigende bloedstroom van niet-vitale verre organen met tussenpozen.
Experimenteel: Bilaterale bovenste extremiteit 60 mmHg RIC
RIC is een fysieke strategie die wordt uitgevoerd door een elektrisch autocontrol-apparaat met manchetten die aan beide zijden van de bovenste ledematen worden geplaatst en gedurende 5 minuten worden opgeblazen tot 60 mmHg, gevolgd door 5 minuten leeglopen. De procedure wordt 5 keer herhaaldelijk uitgevoerd.
Apparaat: ischemische conditionering op afstand
RIC wordt veroorzaakt door kortdurende beledigende bloedstroom van niet-vitale verre organen met tussenpozen.
Experimenteel: Eenzijdige bovenste extremiteit 200 mmHg RIC
RIC is een fysieke strategie die wordt uitgevoerd door een elektrisch autocontrol-apparaat met manchetten die op eenzijdige bovenste ledematen worden geplaatst en gedurende 5 minuten worden opgeblazen tot 200 mmHg, gevolgd door leeglopen gedurende 5 minuten. De procedure wordt 5 keer herhaaldelijk uitgevoerd.
Apparaat: ischemische conditionering op afstand
RIC wordt veroorzaakt door kortdurende beledigende bloedstroom van niet-vitale verre organen met tussenpozen.
Experimenteel: Bilaterale bovenste extremiteit 200 mmHg RIC
RIC is een fysieke strategie die wordt uitgevoerd door een elektrisch autocontrol-apparaat met manchetten die aan beide zijden van de bovenste ledematen worden geplaatst en gedurende 5 minuten worden opgeblazen tot 200 mmHg, gevolgd door leeglopen gedurende 5 minuten. De procedure wordt 5 keer herhaald.
Apparaat: ischemische conditionering op afstand
RIC wordt veroorzaakt door kortdurende beledigende bloedstroom van niet-vitale verre organen met tussenpozen.
Experimenteel: Eenzijdige onderste extremiteit 60 mmHg RIC
RIC is een fysieke strategie die wordt uitgevoerd door een elektrisch autocontrol-apparaat met manchetten die op eenzijdige onderste ledematen worden geplaatst en gedurende 5 minuten worden opgeblazen tot 60 mmHg, gevolgd door deflatie gedurende 5 minuten. De procedure wordt 5 keer herhaald.
Apparaat: ischemische conditionering op afstand
RIC wordt veroorzaakt door kortdurende beledigende bloedstroom van niet-vitale verre organen met tussenpozen.
Experimenteel: Bilaterale onderste ledematen 60 mmHg RIC
RIC is een fysieke strategie die wordt uitgevoerd door een elektrisch autocontrol-apparaat met manchetten die op de bilaterale onderste ledematen worden geplaatst en gedurende 5 minuten worden opgeblazen tot 60 mmHg, gevolgd door deflatie gedurende 5 minuten. De procedure wordt 5 keer herhaald.
Apparaat: ischemische conditionering op afstand
RIC wordt veroorzaakt door kortdurende beledigende bloedstroom van niet-vitale verre organen met tussenpozen.
Experimenteel: Eenzijdige onderste extremiteit 200 mmHg RIC
RIC is een fysieke strategie die wordt uitgevoerd door een elektrisch autocontrol-apparaat met manchetten die op eenzijdige onderste ledematen worden geplaatst en gedurende 5 minuten worden opgeblazen tot 200 mmHg, gevolgd door deflatie gedurende 5 minuten. De procedure wordt 5 keer herhaaldelijk uitgevoerd.
Apparaat: ischemische conditionering op afstand
RIC wordt veroorzaakt door kortdurende beledigende bloedstroom van niet-vitale verre organen met tussenpozen.
Experimenteel: Bilaterale onderste extremiteit 200 mmHg RIC
RIC is een fysieke strategie die wordt uitgevoerd door een elektrisch autocontrol-apparaat met manchetten die op de bilaterale onderste ledematen worden geplaatst en gedurende 5 minuten worden opgeblazen tot 200 mmHg, gevolgd door leeglopen gedurende 5 minuten. De procedure wordt 5 keer herhaald.
Apparaat: ischemische conditionering op afstand
RIC wordt veroorzaakt door kortdurende beledigende bloedstroom van niet-vitale verre organen met tussenpozen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van 2,3-BPG-niveaus in erytrocyten
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 uur
Volbloed voor het testen van het effect van RIC op 2,3-BPG in erytrocyten
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van protrombinetijd (PT)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 uur
Volbloed voor het testen van het effect van RIC op PT
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 uur
Veranderingen van geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APPT)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 uur
Volbloed voor het testen van het effect van RIC op APPT
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 uur
Veranderingen van geactiveerde partiële trombinetijd (TT)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 uur
Volbloed voor het testen van het effect van RIC op TT
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 uur
Veranderingen van fibrinogeen (FIB)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 uur
Volbloed voor het testen van het effect van RIC op FIB
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 uur
Veranderingen van D-dimeer
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 uur
Volbloed voor het testen van het effect van RIC op D-dimeer
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 uur
Veranderingen van hypoxie-induceerbare factor-1 (HIF-1)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 uur
Volbloed voor het testen van het effect van RIC op HIF-1
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 uur
Veranderingen in de veneuze bloedstroom van de onderste ledematen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 uur
Vasculaire echografie voor het detecteren van veneuze bloedstroom in de onderste ledematen
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Capital Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xunming Ji, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

15 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RIC-2,3-BPG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ischemische conditionering op afstand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren