- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04265339
A dohányzástól való függőség és az egészséges felnőttek alvásminőségének kölcsönhatása
A dohányzás komoly egészségügyi probléma, amely jelentős megbetegedéshez és halálozáshoz vezet a rák, a tüdőfunkció károsodása, valamint a szív- és érrendszeri betegségek miatt. A dohányzással összefüggő krónikus nikotinfogyasztás befolyásolhatja a tüdőműködést, és idegrendszeri elváltozásokat okozhat, ami fokozott érzelmi stresszhez és csökkent kognitív működéshez vezet, különösen, ha a dohányos megpróbál leszokni. Ez magyarázhatja a leszokás óriási nehézségét és a cigarettától való függést, mint az érzelmi egyensúly megőrzésének eszközét. Nagyrészt figyelmen kívül hagyták azt a lehetőséget, hogy az alvásminőség romlása a nikotinfüggőséghez hozzájáruló jelentős negatív eredmény. Számos tanulmány kimutatta, hogy a dohányzás és a dohányzás abbahagyása megzavarja az alvás minőségét; e vizsgálatok túlnyomó többsége azonban szubjektív beszámolókon alapult. Nem világos továbbá, hogy a dohányosok alvásminőségének romlása milyen mértékben állhat összefüggésben a csökkent tüdőfunkcióval, és milyen mértékben járul hozzá a csökkent alvásminőség az aktív és absztinens dohányosok érzelmi kognitív distresszéhez és dohányzási késztetéséhez. A javaslat fő hipotézise az, hogy a dohányzás és a dohányzás abbahagyásának korai szakaszai az alvás minőségének romlásával járnak együtt. Ez a rossz alvásminőség érzelmi és kognitív tünetekkel, valamint a dohányzástól való tartózkodás nehézségeivel jár együtt. A dohányzástól való sikeres absztinencia idővel az alvás minőségének normalizálásához vezet.
Ennek a hipotézisnek a vizsgálatára szolgáló kísérleteket egészséges fiatal felnőtteken végezzük, a következő konkrét célokkal: 1) Olyan fiziológiai és pszichológiai tényezők vizsgálata, amelyek előrejelzik a dohányosok alvásminőségének romlását, beleértve a rossz tüdőfunkciót, a nikotinfüggőség mértékét, a stressz szabályozásának megváltozását. rendszerek (HPA tengely és a szimpatikus idegrendszer) és érzelmi szorongás (szorongás és depresszió); 2) Feltárni a dohányzás abbahagyásának hatását az alvásminőségre és a kapcsolódó tünetekre. Pontosabban, hogy a dohányzás abbahagyása okoz-e töredezett alvást és rossz alvásminőséget, és hogy a csökkent alvásminőség előre jelezheti-e az érzelmi és kognitív tünetek nagyságát; 3) Megvizsgálni, hogy a rossz alvás (absztinencia előtt és alatt) előre jelezheti-e a dohányzási késztetés mértékét és a dohányzás visszaesését az absztinens dohányosok körében; 4) Annak feltárása, hogy az alvás minősége végül javul-e a dohányzástól való hosszan tartó absztinencia után. E célokat szem előtt tartva a nemdohányzókat és a dohányosokat a dohányzás absztinencia előtt és alatt a következő intézkedésekkel vizsgálják: alvásminőség aktigráfia és poliszomnográfia (PSG), tüdőfunkciós teszt, stressz biológiai markerei (kortizol és α-amiláz) és dohányzás (pl. , a kotinin, a nikotin fő metabolitja), valamint az érzelmi és kognitív működés pszichometriai teszteken keresztül.
A tanulmány eredményei újszerű betekintést nyújtanak az alvás szerepébe a nikotinfüggőségben. Kísérletek mutatják be, hogy az alvás minőségének romlása milyen következményekkel járhat a krónikus dohányzás miatt, és hogyan befolyásolhatja a dohányzás abbahagyására tett kísérleteket. A kísérlet emellett rávilágít azokra az egymással összefüggő fiziológiai és pszichológiai mechanizmusokra, amelyek a dohányzás függőség és az alvás közötti kölcsönhatást közvetítik. A kutatás számos hatékony módszert és szakértők interdiszciplináris együttműködését alkalmazza az alvás, a függőség és a tüdőgyógyászat területén. Az eredmények várhatóan jelentősen hozzájárulnak majd a dohányzási függőségre vonatkozó ismereteink gyarapításához, és elősegíthetik a hatékony terápiás beavatkozások kidolgozását erre a jelentős népegészségügyi problémára.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tudományos háttér A dohányzás komoly egészségügyi probléma, amely jelentős megbetegedéshez és mortalitáshoz vezet rák, tüdőbetegségek, valamint szív- és érrendszeri betegségek miatt (Taghizadeh, Vonk & Boezen, 2016). A dohányban található fő pszichoaktív és addiktív anyag a nikotin (Zaparoli & Galduroz, 2012). A nikotinfüggőség egy összetett jelenség, amely fizikai és pszichológiai függőséget is magában foglal (Cohrs et al., 2014), amely nemcsak a leszokás nehézségeit okozza, hanem a dohányzáshoz való visszatérés erős hajlamát is hosszú időn át tartó leszokás után.) Zaniewska, Przegalinski & Fillip, 2009).
A függőség általános elméleti modellje (Koob és Volkow, 2016) azt állítja, hogy az alkalmi dohányzásról a függőségre való átmenet a neurobiológiai stresszrendszerek felszabályozásával jár. Következésképpen a dohányzástól való rövid ideig tartó absztinencia is, amely a szervezetben a nikotinkoncentráció csökkenéséhez vezet, érzelmi elvonási tüneteket (szorongás, nyugtalanság, ingerlékenység, anhedónia) és kognitív elvonási tüneteket (csökkent memória és figyelem) is kiválthat. kényszeres késztetés az újbóli dohányzásra a kellemetlen érzések enyhítése érdekében (Koob és Volkow, 2016). Bár egyes tanulmányok azt sugallják, hogy az alvás minőségének romlása is a dohányzás és a dohányzás abbahagyásának következményei közé tartozik (Cohrs et al., 2014; Colrain, Trinder és Swan, 2004), ezt a kérdést még nem tárták fel teljesen, és az alvás minőségének csökkenése. a negatív érzelmi helyzetekre és a dohányzás motivációjára nem világos.
Dohányzás és alvás. A dohányosok több alvászavarról, például álmatlanságról számolnak be (azaz az alvás megkezdésének és fenntartásának képességével kapcsolatos elégedetlenségre utaló különféle panaszok, valamint a teljes alvásidő jelentős csökkenése, majd a nappali álmosság) (Kaneita et al., 2005; Phillips & Danner, 1995), és összefüggést találtak a cigarettafüggőség szintje és a csökkent alvásminőség között (Palmer, Harrison és Hiorns, 1980; Patten és mtsai, 2000). A dohányzás alvásminőségre gyakorolt káros hatása részben a zavart tüdőfunkcióból eredhet (Simon-Tuval et al., 2011). Valójában az erős dohányosok nagy kockázatnak vannak kitéve a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kialakulásának (Tarasiuk és mtsai, 2006), amely alvászavart okoz, ami az életminőség romlásához vezet (Scharf és mtsai, 2011; Won és Kryger, 2014). Sőt, még a fiatal, látszólag egészséges, mérsékelten dohányzóknál is egyértelműen csökken a tüdőfunkció, egészséges felnőtteknél pedig negatív összefüggést találtak a tüdő működése és az alvás minősége között (Phillips et al., 1989). Ez a tényező azonban nem magyarázhatja csak meg a dohányzás és az alvás minősége közötti kapcsolatot, mivel a tanulmányok azt mutatják, hogy a dohányzás abbahagyásának korai szakaszában az éjszaka folyamán megnövekedett az ébredések száma (Hatsukami, Hughes és Pickens, 1985; Hatsukami et al. ., 1988).
A szubjektív alvásmérők megbízhatósága nem egyértelmű, és objektív mérésekkel alátámasztandó (Pillar, Malhotra és Lavie, 2000). Eddig csak néhány tanulmány hasonlította össze az aktív és leszokó dohányosok alvási architektúráját a nemdohányzókéval poliszomnográfiás (PSG) tesztek segítségével (amelyek agyhullámokból, izomfeszülésből, szemmozgásból és egyéb mérésekből állnak). Ezek a vizsgálatok megerősítették a dohányzás és a dohányzás abbahagyásának az alvásminőségre gyakorolt káros hatásait. Zhang és munkatársai (2006) azt találták, hogy a nemdohányzókkal összehasonlítva a dohányosok alvását rövidebb időtartam, hosszabb elérési idő (gyors szemmozgás) REM alvás, hosszabb könnyű alvásban töltött idő (1. szakasz), kevesebb mélyben töltött idő jellemezte. alvás (3. és 4. szakasz, lassú hullámú alvás-SWS), és alacsonyabb alvási hatékonyság (a tényleges alvási idő százalékos aránya az ágyban töltött teljes időhöz képest). Hasonlóképpen, a dohányosok alvásideje rövidebb volt, mint a nemdohányzóké (Jaehne et al., 2012). Hasonlóképpen, a dohányzás abbahagyását vállaló egyéneken végzett PSG-tesztek az éjszakai felébredések számának növekedését (Prosise et al., 1994), a REM-latencia lerövidülését, az SWS-alvás időtartamának lerövidülését és a könnyű alvás fázisainak meghosszabbodását mutatták ki (1. szakasz). és 2) (Moreno-Coutiño, Calderón-Ezquerro és Drucker-Colín, 2007; Wetter és mtsai, 2000), minden jel a csökkent alvásminőségre. Mindazonáltal ezeknek a PSG-vizsgálatoknak is voltak korlátai, mivel általában kis számú betegen végezték őket egyetlen éjszaka, az alváslaboratóriumok mesterséges körülményei között.
Az alvás minősége, a stressz és a dohányzástól való függőség. Közismert, hogy az alvás létfontosságú szerepet játszik az egészségben, valamint a viselkedési és érzelmi stabilitásban (Scharf et al., 2010; Tarasiuk és mtsai, 2005). Azok, akik rossz alvásminőségben szenvednek, nagyobb arányban szenvednek pszichés stressztől, depressziótól és különféle szorongásos tünetektől, mint az általános populációban (Fernández-Mendoza és mtsai, 2009; Ohayon, 2005). A dohányzók és leszokók körében tapasztalható rossz alvásminőségre való hajlam, valamint a megfelelő alvás és a viselkedési és érzelmi stabilitás közötti összefüggés felveti azt a hipotézist, hogy a dohányzók és a leszokók alvásminőségének romlása hatással van pszichés működésükre és dohányzási magatartásukra. Az a néhány tanulmány, amely ezt a kérdést vizsgálta, bebizonyította, hogy a dohányzás 48 órás tartózkodása növeli a dohányzás későbbi arányát (Hamidovic& de Wit, 2009), és hogy az elvonás során fellépő alvászavarok negatív hatással vannak a dohányzás abbahagyásának sikerére (Jaehne et al. ., 2009; Persico, 1992). Úgy tűnik, ezek az eredmények jól integrálódnak a fent említett elméleti modellbe, amely szerint a nikotinnak való kitettség averzív pszichés tünetek kialakulásához vezet, amikor a testi nikotinkoncentráció csökken, ami kényszeres dohányzási késztetéshez vezet, hogy enyhítse ezeket a kellemetlen érzéseket (Cohen és George). , 2013).
Számos felfedezés arra utal, hogy ezek az averzív pszichológiai tünetek a stresszválaszokat szabályozó neurobiológiai rendszerek aktivitásának növekedésére vezethetők vissza (Cohen és George, 2013). A stresszválaszokat két kulcsfontosságú neuroendokrinológiai rendszer szabályozza: a szimpatikus idegrendszer és a HPA (hypothalamus-hipofízis-mellékvesekéreg) tengely. A szimpatikus rendszer felelős az izgalom szintjének növeléséért veszélyhelyzetekben és akut stresszhelyzetekben. Főleg a mellékvese által termelt adrenalinból áll. A vizsgálatok azt mutatják, hogy az α-amiláz enzim szintje a nyálban a szimpatikus aktivitás közvetett, de megbízható mértéke (Rohleder et al., 1994). Kimutatták, hogy a dohányzás abbahagyása előtti és utáni α-amiláz szintje előre jelezte a dohányzástól való tartósan fennálló absztinencia sikerének mértékét (Duskova és mtsai, 2010). A HPA rendszer szabályozza a folyamatban lévő stresszorokkal való megküzdéshez kapcsolódó fiziológiai reakciókat. Pontosabban, a kortikotropin felszabadító hormon (CRH) szekrécióját idézi elő a hipotalamuszban található paraventricularis magból az agyalapi mirigy elülső részébe, amely válaszul az AdrenoCorticoTropic hormont (ACTH) választja ki, amely serkenti a kortizol felszabadulását a mellékvese glandja által. Ma et al., 2011). A szervezet kortizolszintje általában meredeken megemelkedik a stressz hatására, de krónikus stresszhelyzetben lévő embereknél a HPA rendszer szabályozása felborulhat, ami mind az alaphelyzetben, mind a stresszre adott válaszként csökkent kortizol szekrécióban nyilvánul meg. (Miller, Chen és Zhou, 2007). Ez az alszabályozás a stresszel való megküzdés nehézségeit tükrözheti (Miller, Chen és Zhou, 2007): az alacsony kortizolszint fokozott depresszióval (Moraes et al., 2016), agresszióval (Granger, 1998) és fokozott depresszióval társul. impulzivitás (Blomqvist et al., 2007). Megjegyzendő, hogy míg az akut nikotinexpozíció átmenetileg növeli a kortizolszintet (Newhouse és mtsai, 1990; Winternitz és Quillen, 1977), a krónikus dohányosok stresszre adott válaszaként a kortizol szekréciója csökken a nemdohányzókéhoz képest (Kirschbaum, Strasburger és Langkrär). , 1993; Rohleder és Kirschbaum, 2006). Ezenkívül a tanulmányok a kortizolszint csökkenését jelzik a dohányzás abbahagyása során (Steptoe és Ussher, 2006; Targovnik, 1989), ami korrelál a szomatikus és érzelmi elvonási tünetek intenzitásával és a dohányzási késztetés mértékével (Cohen, al' Absi és Collins, 2004; Targovnik, 1989); ez korrelál a dohányzás abbahagyása terén elért sikerek szintjével is (al'Absi et al., 2004; Frederick és mtsai, 1998). Ez a krónikus stresszben szenvedők helyzetéhez hasonlóan a HPA-rendszer általi szubreguláció kialakulásának tudható be (Richardson és mtsai, 2008), amely az agyban a stressz-mechanizmusok szenzibilizálódásához vezet. , mint például a CRH aktivitásának növelése a limbikus rendszerben (Vendruscolo et al., 2012). A szakirodalom részben alátámasztja annak lehetőségét, hogy a neurobiológiai stresszmechanizmusok aktivitásának növekedése (a nikotin krónikus expozíciója miatt) hozzájárul az alvásminőség romlásához. Például a megnövekedett szimpatikus aktivitás a nap folyamán, ami az α-amiláz magas szintjében tükröződik, erősen korrelál az álmatlansággal (Nater et al., 2007). Különböző tanulmányok azonban, amelyek a nappali és éjszakai kortizol szekréció különböző mértékei és az alvás különböző mutatói közötti összefüggést vizsgálták, ellentmondó eredményeket hoztak (Elder et al., 2014). A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy a kortizol nagyobb arányban termelődik REM alvás közben; ezért az elhúzódó alvás, amely magában foglalja a hosszabb REM alvást is, magasabb kortizolszintet eredményez (Van Lenten és Doane, 2016). Vegye figyelembe, hogy míg a stressz szintjének növekedése megzavarhatja az alvást, a rossz alvásminőség önmagában is stresszt okozhat (Fernández-Mendoza és mtsai, 2009; Ohayon, 2005).
Összegezve több tanulmány is azt sugallja, hogy a dohányzás és még inkább a dohányzás abbahagyása megzavarja az alvást, és az alvás minőségének romlása hozzájárulhat a dohányzás motivációjához és csökkenti a leszokási esélyeket. E tanulmányok száma azonban viszonylag csekély, és sokuk szubjektív beszámolókon alapul, amelyek megbízhatósága nem egyértelmű. Az objektív méréseket alkalmazó vizsgálatok kisebb része általában kis számú résztvevőt tesztelt az alváslaboratórium mesterséges körülményei között. Figyelemre méltó, hogy az alvás minősége objektíven és megbízhatóan mérhető huzamosabb ideig a résztvevők természetes környezetében a csuklón hordott aktigráf eszközzel, amely a mozgást elemzi (Ancoli-Israel et al., 2015; Sadeh et al. , 1989). Az aktigráfiát azonban eddig nem alkalmazták a dohányosok alvásminőségének felmérésére. Ezenkívül a mai napig nem készült szisztematikus tanulmányozás az alvás, a tüdőfunkció, a stresszrendszerek működése és a dohányzás közötti összetett összefüggésekről, mivel ezek összefüggésben állnak a dohányzási függőség kialakulásával és fennmaradásával.
Feltételezzük, hogy a krónikus dohányzás rontja az alvás minőségét, ami viszont fokozza a stressz-mechanizmusok működését, ezáltal negatív érzelmi állapotokat idéz elő. Az alvás minőségét rontó folyamatok, valamint a stresszre és a negatív érzelmi tünetekre adott válaszkészséget növelő folyamatok kölcsönösen táplálják egymást, és végső soron növelik a dohányzási ingert, mint a stresszoldás eszközét. Előzetes eredményeink alátámasztják ezt a hipotézist, bebizonyítva, hogy az aktív dohányosok az alvás minőségének romlásától szenvednek (aktigráfiával és kérdőívekkel értékelve), a nemdohányzókhoz képest, ez a hatás korrelált a stresszaktiváció markereivel, nevezetesen a kortizol és az α-amiláz szintjével a testben. a résztvevők nyála.
A kutatás céljai és várható jelentősége
Kutatásunk az alvászavarok szerepét vizsgálja a dohányzás függőségében. Előzetes megállapításaink és a rendelkezésre álló szakirodalom alapján a javaslat fő hipotézise az, hogy a dohányzás, és nagyobb mértékben a dohányzás abbahagyásának korai szakaszai az alvás minőségének romlásával járnak együtt. A csökkent alvásminőség viszont előrejelzi a negatív tünetek súlyosságát és a dohányzástól való tartózkodás nehézségeinek mértékét. A dohányzástól való sikeres absztinencia az alvás normalizálásához vezet. A hipotézis vizsgálatára irányuló kísérletek a következő konkrét célokat célozzák meg:
- A dohányosok alvásminőségének romlását előrejelző fiziológiai és pszichológiai tényezők vizsgálata. A cél a dohányzás alvásminőségre gyakorolt káros hatásainak feltárása, valamint annak feltárása, hogy az alvásminőség romlását előre jelezhetik-e a következő tényezők: rossz tüdőfunkció (FEV1, FEF), nikotinfüggőség mértéke, érzelmi tünetek (szorongás és depresszió), és a stresszrendszerek (HPA tengely és a szimpatikus idegrendszer) megváltozott szabályozása. Arra számítunk, hogy a nemdohányzókhoz képest a dohányosok rosszabb alvásminőséget fognak mutatni. Az alvás minőségének megzavarásának mértéke a nikotinfüggőség intenzitásával, a rossz tüdőműködéssel, a negatív érzelmek szintjével, a szimpatikus aktivációval és a HPA tengely deregulációjával függ össze.
- Feltárni a dohányzás abbahagyásának hatását az alvásminőségre és a kapcsolódó tünetekre. Megvizsgáljuk, hogy azok a dohányosok, akik megpróbálnak leszokni, tapasztalnak-e romló alvásminőséget, és hogy ez a rossz alvásminőség előrejelezheti-e stresszreakciójuk nagyságát (kortizol és α-amiláz szintje), valamint az érzelmi és kognitív tünetek súlyosságát a pszichometriai tesztek.
- Feltárni az alvásminőség szerepét a dohányzási motivációban és a dohányzás visszaesésében. Kísérletek fogják meghatározni, hogy az alvás előre jelezheti-e a dohányzási késztetést (a jelenlegi dohányosoknál) és az absztinens dohányosok visszaesésének valószínűségét.
- Annak feltárása, hogy a nikotintól való tartós absztinencia javítja-e az alvás minőségét. A cél annak vizsgálata, hogy a dohányzás abbahagyása végül normalizálja-e az alvást és a kapcsolódó tényezőket, beleértve a tüdőműködést, a stresszválaszt (kortizol és α-amiláz szintje), valamint az érzelmi és kognitív működést. A dohányzás absztinenciáját a résztvevő nyálában lévő kotinin mérésével igazolják.
Várható jelentősége. Kísérletek mutatják be, hogy az alvás minőségének romlása milyen következményekkel járhat a krónikus dohányzás miatt, és hogyan befolyásolhatja a dohányzás abbahagyására tett kísérleteket. Ez a tanulmány rávilágít azokra az egymással összefüggő fiziológiai és pszichológiai mechanizmusokra, amelyek a dohányzás függőség és az alvás közötti kölcsönhatást közvetítik, beleértve a pszichológiai szorongást, a diszfunkcionális stressz-mechanizmusokat és a csökkent tüdőműködést.
A javasolt tanulmány számos hatékony módszert és az alvás, a függőség és a légúti gyógyászat szakértőinek interdiszciplináris együttműködését alkalmazza az alvás és a dohányzás kölcsönhatásának feltárására. A tanulmány eredményei újszerű betekintést nyújtanak az alvás szerepébe a nikotinfüggőségben. A javasolt kutatás eredményei várhatóan elősegítik az alvásminőség-javító technikák alkalmazását a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozásokban. Módszertan Résztvevők. A vizsgálatban 150 egészséges önkéntes vesz részt, 18-30 év közötti férfiak és nők, akiknek nincs mentális betegségük vagy kábítószer-használatuk. A résztvevők számát erőelemzéssel határoztuk meg, előzetes eredményeink alapján, 20%-kal kiegészítve a vizsgálat során esetlegesen lemorzsolódó lemorzsolódást. Ötven résztvevő nemdohányzó, a többiek pedig rendszeres dohányzók lesznek. A dohányosok fele kinyilvánított érdeklődést mutat a leszokás iránt, fele pedig nem (nem leszokás kontroll). A résztvevők 400 NIS (nagyjából 100 USD) kompenzációs díjat kapnak. A tanulmányban használt összes eljárást a Yezreel Valley College (YVC) intézményi felülvizsgálati bizottsága jóváhagyta.
Kutatási eljárás. A résztvevőket a főiskola hallgatói testületéből, és hirdetés útján a környező közösségekből toborozzák. Minden tanulmányi ülés reggel 7:00 és 9:00 óra között kezdődik (legfeljebb 30 perccel az ébredés után) akár a YVC Pszichobiológiai Laboratóriumában, akár a résztvevő otthonában.
A vizsgálat három csoportot (N=50) fog tartalmazni: a leszokást megkísérlő dohányosokat (dohányzás abbahagyási csoport, SCG), a nemdohányzók csoportját (NSG) és a leszokni nem próbáló dohányosok csoportját (SNCG). Ez utóbbi csoportra azért van szükség, hogy bizonyos intézkedésekben a dohányzás abbahagyását követő változtatásokat ne olyan időfüggő események okozzák, amelyek nem a dohányzástól való absztinenciával kapcsolatosak. A vizsgálati terv 4 szakaszból áll: A) Alapállapot. B) A nikotin elhagyásának első hete. C + D) Utókövetési tesztek a dohányzás abbahagyása után három és hat hónappal. Ne feledje, hogy bár a 2 kontrollcsoport (azaz a nemdohányzók csoportja (NSG) és a leszokni nem próbáló dohányosok csoportja (SNCG)) nem esik át a dohányzásról való leszokáson, ugyanazokkal a tesztekkel és ugyanazokkal az időpontokkal értékelik őket, mint a dohányzásról leszoktató csoport.
Kiindulási fázis: Az első ülésen minden résztvevőt felkérnek, hogy írjon alá beleegyezési űrlapot, és nyújtson háttér-információkat. Miután felmérték dohányzási állapotukat a szén-monoxid (CO) szintjének ellenőrzésével a leheletükben, nyálmintát kell adniuk (a kortizol és az α-amiláz szintjének tesztelésére) kémcsőbe köpve (minimum 1,5 ml). ). A résztvevők dohányzási státuszának további igazolására a nyálmintákat a kotinin, a nikotin elsődleges metabolitja szintjének kimutatására is használják. A résztvevőknek kérdőívek széles skáláját kell kitölteniük, értékelve szorongásuk, depressziójuk, alvásminőségük és dohányzásfüggőségüket (a kérdőívek részletes leírása alább található), valamint a Kognitív Értékelési Akkumulátor (CAB) kitöltésével. neurokognitív teszt, amelyet a végrehajtó funkciókkal kapcsolatos kognitív készségek széles körének felmérésére terveztek. Ezenkívül tüdőműködésüket spirometriával értékelik. Végül a résztvevők alvását 1 héten keresztül folyamatosan figyeli egy miniatűr csuklón viselhető aktigráf, és a PSG e hét utolsó két éjszakáján rögzíti.
Dohányzásról való leszokás fázisa: Az alaphét végén a dohányzás abbahagyását vizsgáló csoport résztvevői elkezdik tartózkodni a dohányzástól, míg a 2 kontrollcsoport (azaz a nemdohányzók csoportja (NSG) és a leszokni nem próbáló dohányosok csoportja) résztvevői (SNCG) folytatják szokásos rutinjukat. A dohányzás abbahagyásának első napjának reggelén minden résztvevő nyálmintát ad, és ugyanazt a kérdőívet tölti ki, mint az alapfázisban. Ezután minden résztvevőt megkérünk, hogy a második héten is viselje az aktigráfiai eszközt, és 48 óra, 72 óra, 5 nap és egy hét elteltével (összesen négyszer) térjen vissza a laborba további ülésekre. Ezen ülések mindegyikén a résztvevők dohányzási állapotát kilégzési teszttel értékelik, és a résztvevőket ismét megkérik, hogy nyálmintát adjanak, és ugyanazt a kérdőívet töltsék ki. A hét utolsó két éjszakáján a résztvevők alvását is rögzíti a PSG. Az absztinencia 7. napjának reggelén minden résztvevő (ismét) kitölti a CAB neurokognitív tesztet. Nyomon követési szakasz: A dohányzás absztinencia csoport dohányzásról való leszokási folyamatát követő három hónap és hat hónap elteltével minden résztvevőnél lefolytatják. Ezen időpontok mindegyikén minden résztvevőt összehívnak egy további adatgyűjtésre, amelynek során megállapítják, hogy a dohányzás-absztinencia résztvevői közül ki tért vissza a dohányzáshoz. Ezen túlmenően minden résztvevőt ismét felkérnek a kérdőívek és a CAB neurokognitív teszt kitöltésére. A résztvevők tüdőfunkcióját ismét spirometriával mérik, és egy hétig viseljék az aktigráf eszközt. Ráadásul az alvásukat két egymást követő éjszakán rögzíti a PSG. A vizsgálat során gyűjtött nyálminták ELISA-elemzésüket követően megsemmisülnek. Minden résztvevőnek biztosítva van a titoktartás és az anonimitás, és a vizsgálatban részt vevő összes személyzet megőrzi a vizsgálat titkosságát. Minden összegyűjtött anyagot egy erre kijelölt szekrényben tárolunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afula, Izrael, 19300
- Toborzás
- The Max Stern Academic College of Emek Yezreel
-
Kapcsolatba lépni:
- Iris Haimov, Ph.D.
- Telefonszám: 0097246423612
- E-mail: i_haimov@yvc.ac.il
-
Kutatásvezető:
- Iris Haimov, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Dohányos csoportnak:
- Az elmúlt 2 évben átlagosan napi 10 cigarettát
- Megfelel a dohányzási zavarokra vonatkozó kritériumoknak, amelyeket a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5) lefektet.
Nemdohányzó csoportnak:
• Nem szívtak el 5-nél többet életük során, és egyáltalán nem szívtak el az előző 2 évben.
Kizárási kritériumok:
- Mentális betegség vagy kábítószer-használat története.
- Éjszakai műszakban végzett munka.
- Terhesség
- Súlyos tüdőbetegség, például a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) klinikai diagnózisa
- Súlyos alvászavarok, például alvási apnoe, narkolepszia és hypersomnia klinikai diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Egyik sem dohányzó
50 nemdohányzó résztvevő
|
|
|
Kísérleti: Dohányzás abbahagyása
50 dohányos, aki leszokott a dohányzásról
|
A résztvevőknek le kell szokniuk a dohányzásról
|
|
Nincs beavatkozás: Aktív dohányosok
50 dohányos, aki tovább dohányzik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási cél alvásminőséghez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Két hét a kiinduláskor, a dohányzás abbahagyása első hetében, két hétig 3 hónappal a dohányzás abbahagyása után és két hétig 6 hónappal a dohányzás abbahagyása után
|
Actigráfia
|
Két hét a kiinduláskor, a dohányzás abbahagyása első hetében, két hétig 3 hónappal a dohányzás abbahagyása után és két hétig 6 hónappal a dohányzás abbahagyása után
|
|
Változás a kiindulási alvásszerkezethez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Két éjszaka a kiinduláskor, egy éjszaka a dohányzás abbahagyása első hetének végén, egy éjszaka 3 hónappal a dohányzás abbahagyása után és egy éjszaka 6 hónappal a dohányzás abbahagyása után
|
Poliszomnográfia (PSG)
|
Két éjszaka a kiinduláskor, egy éjszaka a dohányzás abbahagyása első hetének végén, egy éjszaka 3 hónappal a dohányzás abbahagyása után és egy éjszaka 6 hónappal a dohányzás abbahagyása után
|
|
Változás a kiindulási szubjektív alvásminőséghez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Egyszer a kiinduláskor, egyszer a dohányzás abbahagyása első hetének végén, egyszer 3 hónappal a dohányzás abbahagyása után és egyszer 6 hónappal a dohányzás abbahagyása után
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). A kérdőív 19 egyedi elemből áll, amelyek hét "összetevő" pontszámot generálnak: alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altató gyógyszerek használata és nappali diszfunkció.
Az összetevők pontszámait összeadva egy „globális” pontszámot kapunk, 0-21 pont között, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb alvási nehézségeket jeleznek.
|
Egyszer a kiinduláskor, egyszer a dohányzás abbahagyása első hetének végén, egyszer 3 hónappal a dohányzás abbahagyása után és egyszer 6 hónappal a dohányzás abbahagyása után
|
|
Változás a kiindulási dohányzási függőséghez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Egyszer a kiinduláskor, egyszer a dohányzás abbahagyása első hetének végén, egyszer 3 hónappal a dohányzás abbahagyása után és egyszer 6 hónappal a dohányzás abbahagyása után
|
Minnesota Nikotin-megvonási Skála (MNWS). A kérdőív kilenc elemet tartalmaz, amelyek mindegyike egy adott nikotin-megvonási tünetet ír le.
A résztvevők egy 5 pontos skálán (0-4) jelzik, hogy milyen súlyossággal tapasztalták az egyes tüneteket az előző 24 órában.
Az itemeket egyetlen súlyossági pontszámra (0-4) átlagolják, ahol a magasabb pontszám a függőség súlyosabb szintjét jelzi.
|
Egyszer a kiinduláskor, egyszer a dohányzás abbahagyása első hetének végén, egyszer 3 hónappal a dohányzás abbahagyása után és egyszer 6 hónappal a dohányzás abbahagyása után
|
|
Változás a kiindulási dohányzási késztetéshez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Egyszer a kiinduláskor, egyszer a dohányzás abbahagyása első hetének végén, egyszer 3 hónappal a dohányzás abbahagyása után és egyszer 6 hónappal a dohányzás abbahagyása után
|
Rövid kérdőív a dohányzási késztetésekről (QSU).
10 tételből áll, mindegyik egy állítás, amely egy adott időpontban a cigaretta utáni vágy mértékére utal.
A résztvevők egy 7 fokozatú Likert-skálán (1-7) jelzik az egyes állításokkal való egyetértésük szintjét.
A végső pontszám az összes válasz összege (tartomány: 10-70), a magasabb pontszám erősebb dohányzási késztetést jelez.
|
Egyszer a kiinduláskor, egyszer a dohányzás abbahagyása első hetének végén, egyszer 3 hónappal a dohányzás abbahagyása után és egyszer 6 hónappal a dohányzás abbahagyása után
|
|
Változás a kiindulási depressziós tünetekhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Egyszer a kiinduláskor, egyszer a dohányzás abbahagyása utáni első hét végén, egyszer 3 hónappal a dohányzás abbahagyása után és egyszer 6 hónappal a dohányzás abbahagyása után
|
Beck-féle depresszió leltár (BDI-II).
21 elemet tartalmaz, amelyek mindegyike négy állításból áll, amelyek egy adott depressziós tünet növekvő súlyosságát jelzik.
A résztvevők meghatározzák, hogy melyik állítás írja le legjobban az előző heti érzéseiket.
A pontszámok összeadódnak a végeredményhez (0-63), .
magasabb pontszámmal, ami súlyosabb depressziós állapotot jelez.
|
Egyszer a kiinduláskor, egyszer a dohányzás abbahagyása utáni első hét végén, egyszer 3 hónappal a dohányzás abbahagyása után és egyszer 6 hónappal a dohányzás abbahagyása után
|
|
Változás az alapállapothoz képest 6 hónapos szorongás után
Időkeret: Egyszer a kiinduláskor, egyszer a dohányzás abbahagyása utáni első hét végén, egyszer 3 hónappal a dohányzás abbahagyása után és egyszer 6 hónappal a dohányzás abbahagyása után
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI). A kérdőívnek az állapotszorongást értékelő része 20 elemből áll, amelyek mindegyike a résztvevő szorongásérzetére vonatkozik.
A résztvevők az egyes állításokkal való egyetértést egy 4 fokú skálán (1-4) jelzik.
A pontszámok összeadódnak a végső pontszámért (20-80), a magasabb pontszám pedig súlyosabb szorongásos állapotot jelez.
|
Egyszer a kiinduláskor, egyszer a dohányzás abbahagyása utáni első hét végén, egyszer 3 hónappal a dohányzás abbahagyása után és egyszer 6 hónappal a dohányzás abbahagyása után
|
|
Változás a stressz és a dohányzás kiindulási biológiai markereihez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Egyszer a kiinduláskor, egyszer a dohányzás abbahagyása utáni első hét végén, egyszer 3 hónappal a dohányzás abbahagyása után és egyszer 6 hónappal a dohányzás abbahagyása után
|
A kortizol, az α-amiláz és a kotinin nyálszintje
|
Egyszer a kiinduláskor, egyszer a dohányzás abbahagyása utáni első hét végén, egyszer 3 hónappal a dohányzás abbahagyása után és egyszer 6 hónappal a dohányzás abbahagyása után
|
|
Változás a kilélegzett szén-monoxid alapértékéhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Egyszer a kiinduláskor, 4 alkalommal a dohányzás abbahagyásának első hetében (2. nap, 3. nap, 5. nap, 7. nap), Egyszer 3 hónappal a dohányzás abbahagyása után és egyszer 6 hónappal a dohányzás abbahagyása után
|
Szén-monoxid (CO) kilégzési szint
|
Egyszer a kiinduláskor, 4 alkalommal a dohányzás abbahagyásának első hetében (2. nap, 3. nap, 5. nap, 7. nap), Egyszer 3 hónappal a dohányzás abbahagyása után és egyszer 6 hónappal a dohányzás abbahagyása után
|
|
Változás az alapállapotú kognitív működéshez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Egyszer a kiinduláskor, egyszer a dohányzás abbahagyása első hetének végén, egyszer 3 hónappal a dohányzás abbahagyása után és egyszer 6 hónappal a dohányzás abbahagyása után
|
Kognitív értékelési akkumulátor (CAB)
|
Egyszer a kiinduláskor, egyszer a dohányzás abbahagyása első hetének végén, egyszer 3 hónappal a dohányzás abbahagyása után és egyszer 6 hónappal a dohányzás abbahagyása után
|
|
Változás a kiindulási tüdőfunkcióhoz képest spirometriával (a be- és kilélegezhető levegő térfogata és sebessége) mérve 6 hónap után
Időkeret: Egyszer a kiinduláskor, egyszer a dohányzás abbahagyása utáni első hét végén, egyszer 3 hónappal a dohányzás abbahagyása után és egyszer 6 hónappal a dohányzás abbahagyása után
|
A spirometriában mért paraméterek a Vital Capacity (VC), a Forced Vital Capacity (FVC), a Forced Exspiratory Volume (FEV), a Forced Expiratory Flow (FEF) és a Maximális önkéntes lélegeztetés (MVV).
|
Egyszer a kiinduláskor, egyszer a dohányzás abbahagyása utáni első hét végén, egyszer 3 hónappal a dohányzás abbahagyása után és egyszer 6 hónappal a dohányzás abbahagyása után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- al'Absi M, Hatsukami D, Davis GL, Wittmers LE. Prospective examination of effects of smoking abstinence on cortisol and withdrawal symptoms as predictors of early smoking relapse. Drug Alcohol Depend. 2004 Mar 8;73(3):267-78. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2003.10.014.
- Ancoli-Israel S, Martin JL, Blackwell T, Buenaver L, Liu L, Meltzer LJ, Sadeh A, Spira AP, Taylor DJ. The SBSM Guide to Actigraphy Monitoring: Clinical and Research Applications. Behav Sleep Med. 2015;13 Suppl 1:S4-S38. doi: 10.1080/15402002.2015.1046356. No abstract available.
- Blomqvist M, Holmberg K, Lindblad F, Fernell E, Ek U, Dahllof G. Salivary cortisol levels and dental anxiety in children with attention deficit hyperactivity disorder. Eur J Oral Sci. 2007 Feb;115(1):1-6. doi: 10.1111/j.1600-0722.2007.00423.x.
- Cohen A, George O. Animal models of nicotine exposure: relevance to second-hand smoking, electronic cigarette use, and compulsive smoking. Front Psychiatry. 2013 Jun 4;4:41. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00041. eCollection 2013.
- Cohen LM, al'Absi M, Collins FL Jr. Salivary cortisol concentrations are associated with acute nicotine withdrawal. Addict Behav. 2004 Nov;29(8):1673-8. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.02.059.
- Cohrs S, Rodenbeck A, Riemann D, Szagun B, Jaehne A, Brinkmeyer J, Grunder G, Wienker T, Diaz-Lacava A, Mobascher A, Dahmen N, Thuerauf N, Kornhuber J, Kiefer F, Gallinat J, Wagner M, Kunz D, Grittner U, Winterer G. Impaired sleep quality and sleep duration in smokers-results from the German Multicenter Study on Nicotine Dependence. Addict Biol. 2014 May;19(3):486-96. doi: 10.1111/j.1369-1600.2012.00487.x. Epub 2012 Aug 23.
- Colrain IM, Trinder J, Swan GE. The impact of smoking cessation on objective and subjective markers of sleep: review, synthesis, and recommendations. Nicotine Tob Res. 2004 Dec;6(6):913-25. doi: 10.1080/14622200412331324938.
- Duskova M, Simunkova K, Hill M, Hruskovicova H, Hoskovcova P, Kralikova E, Starka L. Higher levels of salivary alpha-amylase predict failure of cessation efforts in male smokers. Physiol Res. 2010;59(5):765-771. doi: 10.33549/physiolres.931889. Epub 2010 Apr 20.
- Elder GJ, Wetherell MA, Barclay NL, Ellis JG. The cortisol awakening response--applications and implications for sleep medicine. Sleep Med Rev. 2014 Jun;18(3):215-24. doi: 10.1016/j.smrv.2013.05.001. Epub 2013 Jul 5.
- Fernandez-Mendoza J, Vela-Bueno A, Vgontzas AN, Olavarrieta-Bernardino S, Ramos-Platon MJ, Bixler EO, De la Cruz-Troca JJ. Nighttime sleep and daytime functioning correlates of the insomnia complaint in young adults. J Adolesc. 2009 Oct;32(5):1059-74. doi: 10.1016/j.adolescence.2009.03.005. Epub 2009 Mar 27.
- Frederick SL, Reus VI, Ginsberg D, Hall SM, Munoz RF, Ellman G. Cortisol and response to dexamethasone as predictors of withdrawal distress and abstinence success in smokers. Biol Psychiatry. 1998 Apr 1;43(7):525-30. doi: 10.1016/S0006-3223(97)00423-X.
- Granger DA. Children's salivary cortisol, internalising behavior problems, and family environment: Results from the Concordia Longitudinal Risk Project. International Journal Of Behavioral Development 22(4): 707-728, 1998.
- Hamidovic A, de Wit H. Sleep deprivation increases cigarette smoking. Pharmacol Biochem Behav. 2009 Sep;93(3):263-9. doi: 10.1016/j.pbb.2008.12.005. Epub 2008 Dec 16.
- Hatsukami DK, Hughes JR, Pickens RW. Blood nicotine, smoke exposure and tobacco withdrawal symptoms. Addict Behav. 1985;10(4):413-7. doi: 10.1016/0306-4603(85)90038-3.
- Hatsukami DK, Dahlgren L, Zimmerman R, Hughes JR. Symptoms of tobacco withdrawal from total cigarette cessation versus partial cigarette reduction. Psychopharmacology (Berl). 1988;94(2):242-7. doi: 10.1007/BF00176853.
- Jaehne A, Unbehaun T, Feige B, Lutz UC, Batra A, Riemann D. How smoking affects sleep: a polysomnographical analysis. Sleep Med. 2012 Dec;13(10):1286-92. doi: 10.1016/j.sleep.2012.06.026. Epub 2012 Sep 28.
- Jaehne A, Loessl B, Barkai Z, Riemann D, Hornyak M. Effects of nicotine on sleep during consumption, withdrawal and replacement therapy. Sleep Med Rev. 2009 Oct;13(5):363-77. doi: 10.1016/j.smrv.2008.12.003. Epub 2009 Apr 2.
- Kaneita Y, Ohida T, Takemura S, Sone T, Suzuki K, Miyake T, Yokoyama E, Umeda T. Relation of smoking and drinking to sleep disturbance among Japanese pregnant women. Prev Med. 2005 Nov-Dec;41(5-6):877-82. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.08.009. Epub 2005 Oct 24.
- Kirschbaum C, Strasburger CJ, Langkrar J. Attenuated cortisol response to psychological stress but not to CRH or ergometry in young habitual smokers. Pharmacol Biochem Behav. 1993 Mar;44(3):527-31. doi: 10.1016/0091-3057(93)90162-m.
- Koob GF, Volkow ND. Neurobiology of addiction: a neurocircuitry analysis. Lancet Psychiatry. 2016 Aug;3(8):760-773. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00104-8.
- Ma L, Chen YH, Chen H, Liu YY, Wang YX. The function of hypothalamus-pituitary-adrenal axis in children with ADHD. Brain Res. 2011 Jan 12;1368:159-62. doi: 10.1016/j.brainres.2010.10.045. Epub 2010 Nov 12.
- Miller GE, Chen E, Zhou ES. If it goes up, must it come down? Chronic stress and the hypothalamic-pituitary-adrenocortical axis in humans. Psychol Bull. 2007 Jan;133(1):25-45. doi: 10.1037/0033-2909.133.1.25.
- Moraes H, Deslandes A, Maciel-Pinheiro Pde T, Correa H, Laks J. Cortisol, DHEA, and depression in the elderly: the influence of physical capacity. Arq Neuropsiquiatr. 2016 Jun;74(6):456-61. doi: 10.1590/0004-282X20160059.
- Moreno-Coutino A, Calderon-Ezquerro C, Drucker-Colin R. Long-term changes in sleep and depressive symptoms of smokers in abstinence. Nicotine Tob Res. 2007 Mar;9(3):389-96. doi: 10.1080/14622200701188901.
- Nater UM, Rohleder N, Schlotz W, Ehlert U, Kirschbaum C. Determinants of the diurnal course of salivary alpha-amylase. Psychoneuroendocrinology. 2007 May;32(4):392-401. doi: 10.1016/j.psyneuen.2007.02.007. Epub 2007 Apr 5.
- Newhouse PA, Sunderland T, Narang PK, Mellow AM, Fertig JB, Lawlor BA, Murphy DL. Neuroendocrine, physiologic, and behavioral responses following intravenous nicotine in nonsmoking healthy volunteers and in patients with Alzheimer's disease. Psychoneuroendocrinology. 1990;15(5-6):471-84. doi: 10.1016/0306-4530(90)90070-p.
- Ohayon MM. Prevalence and correlates of nonrestorative sleep complaints. Arch Intern Med. 2005 Jan 10;165(1):35-41. doi: 10.1001/archinte.165.1.35.
- Patten CA, Choi WS, Gillin JC, Pierce JP. Depressive symptoms and cigarette smoking predict development and persistence of sleep problems in US adolescents. Pediatrics. 2000 Aug;106(2):E23. doi: 10.1542/peds.106.2.e23.
- Palmer CD, Harrison GA, Hiorns RW. Association between smoking and drinking and sleep duration. Ann Hum Biol. 1980 Mar-Apr;7(2):103-7. doi: 10.1080/03014468000004111.
- Persico AM. Predictors of smoking cessation in a sample of Italian smokers. Int J Addict. 1992 Jun;27(6):683-95. doi: 10.3109/10826089209068760.
- Phillips BA, Danner FJ. Cigarette smoking and sleep disturbance. Arch Intern Med. 1995 Apr 10;155(7):734-7.
- Phillips B, Berry D, Schmitt F, Patel R, Cook Y. Sleep quality and pulmonary function in the healthy elderly. Chest. 1989 Jan;95(1):60-4. doi: 10.1378/chest.95.1.60.
- Pillar G, Malhotra A, Lavie P. Post-traumatic stress disorder and sleep-what a nightmare! Sleep Med Rev. 2000 Apr;4(2):183-200. doi: 10.1053/smrv.1999.0095.
- Prosise GL, Bonnet MH, Berry RB, Dickel MJ. Effects of abstinence from smoking on sleep and daytime sleepiness. Chest. 1994 Apr;105(4):1136-41. doi: 10.1378/chest.105.4.1136.
- Richardson HN, Lee SY, O'Dell LE, Koob GF, Rivier CL. Alcohol self-administration acutely stimulates the hypothalamic-pituitary-adrenal axis, but alcohol dependence leads to a dampened neuroendocrine state. Eur J Neurosci. 2008 Oct;28(8):1641-53. doi: 10.1111/j.1460-9568.2008.06455.x.
- Rohleder N, Kirschbaum C. The hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis in habitual smokers. Int J Psychophysiol. 2006 Mar;59(3):236-43. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2005.10.012. Epub 2005 Dec 2.
- Rohleder N, Nater UM, Wolf JM, Ehlert U, Kirschbaum C. Psychosocial stress-induced activation of salivary alpha-amylase: an indicator of sympathetic activity? Ann N Y Acad Sci. 2004 Dec;1032:258-63. doi: 10.1196/annals.1314.033.
- Sadeh A, Alster J, Urbach D, Lavie, P. Actigraphically based automatic bedtime sleep-wake scoring: Validity and clinical applications. Journal of Ambulatory Monitoring 2(3): 209-216, 1989.
- Scharf SM, Maimon N, Simon-Tuval T, Bernhard-Scharf BJ, Reuveni H, Tarasiuk A. Sleep quality predicts quality of life in chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2010 Dec 22;6:1-12. doi: 10.2147/COPD.S15666.
- Simon-Tuval T, Scharf SM, Maimon N, Bernhard-Scharf BJ, Reuveni H, Tarasiuk A. Determinants of elevated healthcare utilization in patients with COPD. Respir Res. 2011 Jan 13;12(1):7. doi: 10.1186/1465-9921-12-7.
- Steptoe A, Ussher M. Smoking, cortisol and nicotine. Int J Psychophysiol. 2006 Mar;59(3):228-35. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2005.10.011. Epub 2005 Dec 6.
- Taghizadeh N, Vonk JM, Boezen HM. Lifetime Smoking History and Cause-Specific Mortality in a Cohort Study with 43 Years of Follow-Up. PLoS One. 2016 Apr 7;11(4):e0153310. doi: 10.1371/journal.pone.0153310. eCollection 2016.
- Tarasiuk A, Greenberg-Dotan S, Simon T, Tal A, Oksenberg A, Reuveni H. Low socioeconomic status is a risk factor for cardiovascular disease among adult obstructive sleep apnea syndrome patients requiring treatment. Chest. 2006 Sep;130(3):766-73. doi: 10.1378/chest.130.3.766.
- Tarasiuk A, Greenberg-Dotan S, Brin YS, Simon T, Tal A, Reuveni H. Determinants affecting health-care utilization in obstructive sleep apnea syndrome patients. Chest. 2005 Sep;128(3):1310-4. doi: 10.1378/chest.128.3.1310.
- Targovnik JH. Nicotine, corticotropin, and smoking withdrawal symptoms: literature review and implications for successful control of nicotine addiction. Clin Ther. 1989 Nov-Dec;11(6):846-53.
- Vendruscolo LF, Barbier E, Schlosburg JE, Misra KK, Whitfield TW Jr, Logrip ML, Rivier C, Repunte-Canonigo V, Zorrilla EP, Sanna PP, Heilig M, Koob GF. Corticosteroid-dependent plasticity mediates compulsive alcohol drinking in rats. J Neurosci. 2012 May 30;32(22):7563-71. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0069-12.2012.
- Van Lenten SA, Doane LD. Examining multiple sleep behaviors and diurnal salivary cortisol and alpha-amylase: Within- and between-person associations. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jun;68:100-10. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.02.017. Epub 2016 Feb 26.
- Wetter DW, Carmack CL, Anderson CB, Moore CA, De Moor CA, Cinciripini PM, Hirshkowitz M. Tobacco withdrawal signs and symptoms among women with and without a history of depression. Exp Clin Psychopharmacol. 2000 Feb;8(1):88-96. doi: 10.1037//1064-1297.8.1.88.
- Winternitz WW, Quillen D. Acute hormonal response to cigarette smoking. J Clin Pharmacol. 1977 Jul;17(7):389-97. doi: 10.1002/j.1552-4604.1977.tb04621.x.
- Won CH, Kryger M. Sleep in patients with restrictive lung disease. Clin Chest Med. 2014 Sep;35(3):505-12. doi: 10.1016/j.ccm.2014.06.006. Epub 2014 Jul 24.
- Zaparoli JX, Galduroz JC. Treatment for tobacco smoking: a new alternative? Med Hypotheses. 2012 Dec;79(6):867-8. doi: 10.1016/j.mehy.2012.09.009. Epub 2012 Oct 6.
- Zaniewska M, Przegalinski E, Filip M. Nicotine dependence - human and animal studies, current pharmacotherapies and future perspectives. Pharmacol Rep. 2009 Nov-Dec;61(6):957-65. doi: 10.1016/s1734-1140(09)70157-4.
- Zhang L, Samet J, Caffo B, Punjabi NM. Cigarette smoking and nocturnal sleep architecture. Am J Epidemiol. 2006 Sep 15;164(6):529-37. doi: 10.1093/aje/kwj231. Epub 2006 Jul 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1497/17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .