Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A minimálisan invazív kezelés utáni korai HCC AI prognosztikus értékelése és patológiai alapkutatása

A korai primer hepatocelluláris karcinóma mesterséges intelligens prognosztikus felmérése és patológiai alapjainak kutatása minimálisan invazív kezelés után multimodális MRI és klinikai nagy adatok alapján

A tanulmány a multimodális mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) és klinikai adatokon alapuló mesterséges intelligencia módszerét értékeli a korai hepatocelluláris karcinómában (HCC) szenvedő, minimálisan invazív kezeléssel kezelt betegek prognózisának preoperatív előrejelzésében. A prognózishoz kapcsolódó MRI jellemzők és a patológiás jellemzők közötti összefüggést mesterséges intelligencia módszerrel vizsgáltuk, hogy a képi jellemzők értelmezhetőségét biztosítsuk a minimálisan invazív kezeléssel kezelt HCC betegek prognózisának előrejelzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A korai stádiumú hepatocelluláris karcinóma (HCC) prognózisa minimálisan invazív kezelés után magában foglalja a kezelés klinikai döntését és a nyomon követést. A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a HCC monitorozásának és nyomon követésének fő módszere, azonban a műtét előtt nehéz megjósolni a HCC prognózisát. Korábbi kutatásaink során a következő korlátokat találtuk: a különböző szekvenciákat alkalmazó multimodális MRI bizonytalan határokat mutat a HCC-ben, ami megnehezíti a precíz szegmentálást, és további munkaterhelést jelent a nagy áteresztőképességű radiomika jellemzőinek kinyeréséhez, amelyek mennyisége és ismételhetősége korlátozott. A prognózis szempontjából az MRI-képek, a klinikai adatok és a nyomon követési információk még nem kerültek teljes mértékben kihasználásra. Ezenkívül a radiomika munkafolyamatával kapott prognózis eredménye nehezen magyarázható és alkalmazható a klinikai alkalmazásra. Ezért tanulmányt végzünk a fent említett problémák megoldására: (1) Egy hatékony mélytanuló neurális hálózati módszer és egy előképzési modell feltárása a tumorszegmentáció pontosságának javítására. (2) Módszer kidolgozása a HCC prognózissal kapcsolatos nagy áteresztőképességű többdimenziós és multimodális MRI radiomika jellemzőinek kinyerésére. (3) Korreláció feltárása a "korai stádiumú HCC multimodális MRI alapú patológiás jellemzői" és a "korai stádiumú HCC multimodális MRI alapú prognózis mélységi hálózata minimálisan invazív kezelés után" eredményei között. A fenti megközelítések alapján célunk a "minimálisan invazív kezelés utáni korai stádiumú HCC multimodális MRI alapú prognózis modelljének kialakítása" különböző klinikai alkalmazási forgatókönyvekben, amelyek a klinikai döntéshozatalhoz vezetnek. Célunk továbbá az MRI radiomika jellemzői és a patológia közötti összefüggés feltárása, amely elméleti alapot ad az MRI radiomika alapú patológiai kutatásokhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kína, 116000
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházunkban a betegek hasi MRI-vizsgálaton estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A hepatocelluláris karcinómás betegek minimálisan invazív kezelést (transzkatéteres artériás kemoembolizáció, rádiófrekvenciás abláció vagy kombinált) vagy hepatektómiát kaptak;
  • A betegek a kezelés előtt 1 hónapon belül MRI-vizsgálatot kaptak;
  • Teljes körű információ a kezelés utáni prognózisról.

Kizárási kritériumok:

  • helyi vagy szisztémás kezelés az MR vizsgálat előtt;
  • Hiányos klinikai és patológiai adatok;
  • Súlyos képi műtermékek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ismétlődés
Minden hepatocellularis carcinomában (HCC) szenvedő beteget rendszeresen ellenőriztek kontrasztos CT-vel vagy kontrasztanyagos MRI-vel a minimálisan invazív kezelés vagy hepatektómia után. A kiújulási státusz új intrahepatikus elváltozásokat és/vagy extrahepatikus metasztázist tartalmazott.
Minden hepatocellularis karcinómás (HCC) beteg minimálisan invazív kezelésben részesült, beleértve a transzkatéteres artériás kemoembolizációt (TACE), rádiófrekvenciás ablációt (RFA) vagy kombinált kezelést.
Minden hepatocellularis carcinomában (HCC) szenvedő beteg hepatektómiát kapott.
Nem ismétlődő
Minden hepatocellularis carcinomában (HCC) szenvedő beteget rendszeresen ellenőriztek kontrasztos CT-vel vagy kontrasztanyagos MRI-vel a minimálisan invazív kezelés vagy hepatektómia után. A kiújulási státusz új intrahepatikus elváltozásokat és/vagy extrahepatikus metasztázist tartalmazott.
Minden hepatocellularis karcinómás (HCC) beteg minimálisan invazív kezelésben részesült, beleértve a transzkatéteres artériás kemoembolizációt (TACE), rádiófrekvenciás ablációt (RFA) vagy kombinált kezelést.
Minden hepatocellularis carcinomában (HCC) szenvedő beteg hepatektómiát kapott.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Három hónapos ismétlődés
Időkeret: Három hónap
Minden HCC-beteget legalább három hónapig rendszeresen ellenőriztek kontrasztos CT-vel vagy MRI-vel a kiújulás szempontjából.
Három hónap
Hat hónapos megismétlődés
Időkeret: Hat hónap
Minden HCC-beteget legalább hat hónapon keresztül rendszeresen ellenőriztek kontrasztos CT-vel vagy MRI-vel a kiújulás szempontjából.
Hat hónap
Egyéves megismétlődés
Időkeret: Egy év
Minden HCC-beteget legalább egy évig rendszeresen ellenőriztek a kiújulás szempontjából kontrasztos CT-vel vagy MRI-vel.
Egy év
Kétéves megismétlődés
Időkeret: Két év
Minden HCC-beteget legalább két éve rendszeresen ellenőriztek kontrasztos CT vagy MRI segítségével a kiújulás szempontjából.
Két év
Három éves megismétlődés
Időkeret: Három év
Minden HCC-beteget legalább három éve rendszeresen monitoroznak a kiújulás szempontjából kontrasztos CT vagy MRI segítségével.
Három év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés
Időkeret: Három hónap, hat hónap, egy év, két év és három év.
Feljegyeztük a tumor progressziója és a kezdeti kezelés közötti időt.
Három hónap, hat hónap, egy év, két év és három év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ying Zhao, MD, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az elsődleges és másodlagos kimenetel mérésére vonatkozó, részlegesen azonosított egyéni résztvevői adatokat hozzáférhetővé teszik.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési kérelmeket egy külső független vizsgálóbizottság vizsgálja felül. A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Minimálisan invazív kezelés

3
Iratkozz fel