Tanulmány a Color Power Doppler kombinált minimálisan invazív mintavétel diagnosztizálásáról endometrium betegségek esetén
2019. augusztus 4. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Ebben a keresztmetszeti vizsgálatban a hüvelyi vérzésben szenvedő posztmenopauzás nőket választottuk ki.
Color Power Doppler ultrahanggal detektáltuk az endometrium alapvető jellemzőit és az endometrium véráramlási energia indexét, és elkészítettük az endometrium energia hisztogramját.
Minimálisan invazív méhnyálkahártya mintavevővel vettük a méh citológiai és endometriális szövetmintáját, amelyet patológiás diagnózissal állapítottak meg.
A statisztikai adatokat felhasználtuk az endometrium és a rákmegelőző elváltozások kimutatására, a végpont megfigyelésére, valamint a korai előrejelző endoteliális betegségek energiahisztogram modelljének elkészítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a keresztmetszeti vizsgálatban a hüvelyi vérzésben szenvedő posztmenopauzás nőket választottuk ki.
A vérrendszeri betegségekben szenvedő betegek méhvérzése, a méhen kívüli reproduktív szerv, egyéb szervek méhen belüli daganatos áttétje kizárt.
Az objektumokat az endometrium citológiai és szövettani patológiája szerint két csoportra osztják (a méhnyálkahártya jóindulatú betegségei, valamint a méhnyálkahártya daganatos és rákmegelőző betegségei).
A méhnyálkahártya vastagságát, az alapvető jellemzőkre vonatkozó információkat és a méhnyálkahártya véráramlási energiaindexét, az endometrium vaszkularizációs indexét, a véráramlási indexet Color Power Doppler segítségével detektáljuk, és az endometrium energia hisztogramját Voluson E8 (GE Medical Systems, USA) ultrahangrendszerrel kapjuk meg.
Ezenkívül a méh citológiai és méhnyálkahártya szöveti mintáját minimálisan invazív endometrium mintavevővel nyerik, amelyet patológia diagnosztizáltak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
- Toborzás
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaofeng YANG
- E-mail: yxf73@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
41 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Posztmenopauzás nők hüvelyi vérzéssel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Posztmenopauzás nők hüvelyi vérzéssel
Kizárási kritériumok:
- Hematológiai rendszer betegségei vagy a méhen kívüli nemi szervek által okozott hüvelyi vérzés
- Más szervrák okozta méhvérzés áttétet ad a méhbe
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csoport1
Endometrium jóindulatú betegsége
|
A méhnyálkahártya vastagságát, az alapvető jellemzőkre vonatkozó információkat és a méhnyálkahártya véráramlási energiaindexét, az endometrium vaszkularizációs indexét, a véráramlási indexet Color Power Doppler segítségével detektáljuk, és az endometrium energia hisztogramját Voluson E8 (GE Medical Systems, USA) ultrahangrendszerrel kapjuk meg.
Minimálisan invazív méhnyálkahártya mintavevővel nyerik a méh citológiai mintáját és az endometrium szövetét, amelyeket patológia alapján diagnosztizálnak.
|
|
2. csoport
Endometriumrák és rákmegelőző elváltozások
|
A méhnyálkahártya vastagságát, az alapvető jellemzőkre vonatkozó információkat és a méhnyálkahártya véráramlási energiaindexét, az endometrium vaszkularizációs indexét, a véráramlási indexet Color Power Doppler segítségével detektáljuk, és az endometrium energia hisztogramját Voluson E8 (GE Medical Systems, USA) ultrahangrendszerrel kapjuk meg.
Minimálisan invazív méhnyálkahártya mintavevővel nyerik a méh citológiai mintáját és az endometrium szövetét, amelyeket patológia alapján diagnosztizálnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endometrium vaszkularizációs indexe
Időkeret: 2019 márciusától 2019 decemberéig
|
Az endometrium vaszkularizációs indexe magában foglalja a vaszkularizációs indexet (VI), az áramlási indexet (FI) és a vaszkularizációs áramlási indexet (VFI).
|
2019 márciusától 2019 decemberéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endometrium ultrahangvizsgálata
Időkeret: 2019 márciusától 2019 decemberéig
|
Az endometrium ultrahangvizsgálata magában foglalta az alakot, a határt és a visszhangot.
|
2019 márciusától 2019 decemberéig
|
|
Az endometrium vastagsága
Időkeret: 2019 márciusától 2019 decemberéig
|
Az endometrium vastagsága centiméterben.
|
2019 márciusától 2019 decemberéig
|
|
Az endometrium véráramlási indexe
Időkeret: 2019 márciusától 2019 decemberéig
|
A véráramlási index tartalmazza a szisztolés csúcssebességet (PSV), cm/s, végdiasztolés sebességet (EDV), cm/s, átlagos áramlási sebességet (MnV), cm/s, pulzitási indexet (PI), ellenállási indexet (RI).
|
2019 márciusától 2019 decemberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Xiaofeng YANG, Doctor, The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJTU1AF-CRF-2016T-14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .