- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04301024
Dinitrogén-oxiddal való visszaélés a montpellier-i fiatal kábítószer-fogyasztóknak szentelt addiktológiai központban konzultáló tizenévesek körében (NC)
Dinitrogén-oxiddal való visszaélés a fiatal kábítószer-használóknak szentelt addiktológiai központban konzultáló tinédzserek körében: megfigyelő tanulmány Montpellier-ben
A dinitrogén-oxid gázt számos alkalmazási területen használják: orvosi, mint érzéstelenítő gyógyszer; élelmiszeriparban habosító és keverőszerként; ipari az égés gyorsításáig. Vidámító, eufórikus és hallucinogén hatása miatt is visszaélnek vele. Ebből a célból a gázt ballonban továbbítják, hogy belélegezzék.
Mivel hatásai rövidek, fogyasztását gyakran biztonságosnak tartják. Vannak azonban bizonyos kockázatok, amelyek a használat módjától és egyes embercsoportoktól függenek.
2016 óta a francia kábítószer- és szerfüggőség megfigyelőközpontja (OFDT) a tinédzserek és fiatal felnőttek körében egyre nagyobb mértékben alkalmazza a dinitrogén-oxidot. 2019 novemberében egy francia sajtóközlemény a dinitrogén-oxiddal való visszaéléshez kapcsolódó neurológiai mellékhatások közelmúltbeli növekedésére figyelmeztet.
Éppen ezért érdekesnek tűnik a dinitrogén-oxiddal való visszaélés szűrésének javítása, különösen a serdülők és a fiatal felnőttek körében.
Vizsgálatunkban a kutatók a dinitrogén-oxiddal visszaélő tinédzserek és fiatal felnőttek jellemzőit (szociális, orvosi, bármilyen kábítószerrel való visszaélés) szeretnék meghatározni. Egy kérdőív segítségével a nyomozók azt tervezik, hogy olyan tinédzsereket és fiatal felnőtteket választanak ki, akik egy montpellier-i fiatal drogfogyasztókkal foglalkozó addiktológiai központban konzultálnak. Ez a kérdőív anonim. Az adatok gyűjtése csak a páciens beleegyezése után történik.
A végső cél egy olyan eszköz létrehozása, amely segíti a háziorvosokat a dinitrogén-oxiddal való visszaélés kockázatának kitett fiatalok szűrésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tinédzserek és fiatal felnőttek, akik egy montpellier-i fiatal bántalmazóknak szentelt addiktológiai központban tanácsadnak, és egyetértenek azzal, hogy bevonják őket a vizsgálatba
Kizárási kritériumok:
- megtagadni a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
dinitrogén-oxiddal visszaélők
dinitrogén-oxiddal visszaélők a montpellier-i fiatal kábítószer-fogyasztóknak szentelt addiktológiai központban tanácsadó tinédzserek között
|
a nitrogén-monoxiddal való visszaélés felmérése a tinédzserek körében, akik egy fiatal kábítószer-fogyasztóknak szentelt addioktológiai központban tanácsadtak Montpellier-ben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dinitrogén-oxiddal való visszaélés
Időkeret: 1 nap
|
A dinitrogén-oxiddal való visszaélés leírása egy önbeszámoló kérdőív válaszai alapján
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egyéb kábítószerek (kannabisz, dohány, alkohol, kokain, heroin) fogyasztása
Időkeret: 1 nap
|
egyéb kábítószerek (kannabisz, dohány, alkohol, kokain, heroin) használata.
Más, szűrővizsgálattal minősített gyógyszer használata (CAST; AUDIT; Fagerström)
|
1 nap
|
|
A mellékhatás értékelése a válaszok alapján
Időkeret: 1 nap
|
A mellékhatás értékelése egy önbeszámoló kérdőív válaszai alapján
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marion Ambrosino, medical resident, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Anesztetikumok, Inhaláció
- Dinitrogén-oxid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0116
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .