- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04301024
Dityppioksidin väärinkäyttö teini-ikäisten keskuudessa, jotka konsultoivat nuorille huumeidenkäyttäjille omistetussa addiktologiakeskuksessa Montpellierissä (NC)
Dityppioksidin väärinkäyttö nuorille huumeidenkäyttäjille omistetussa addiktologiakeskuksessa konsultoivien teini-ikäisten keskuudessa: Montpellierissä johtanut havainnointitutkimus
Dityppioksidikaasua käytetään useilla sovellusalueilla: lääketieteessä anestesialääkkeenä; elintarviketeollisuudessa vaahdotus- ja sekoitusaineena; teollisesta palamisen nopeuttamiseen. Sitä käytetään myös väärin sen riemastuttavan, euforisen ja hallusinogeenisen vaikutuksen vuoksi. Tätä tarkoitusta varten kaasu siirretään ilmapallossa hengitettäväksi.
Koska sen vaikutukset ovat alushousut, sen käyttöä pidetään usein turvallisena. Joitakin riskejä on kuitenkin olemassa, ja ne ovat pääasiallisia käyttötavan ja joillekin ihmisryhmille.
Vuodesta 2016 lähtien ranskalainen huume- ja aineriippuvuuden observatorio (OFDT) on kertonut teini-ikäisten ja nuorten aikuisten typpioksidin väärinkäytöstä. Marraskuussa 2019 ranskalainen lehdistötiedote varoittaa dityppioksidin väärinkäyttöön liittyvien neurologisten sivuvaikutusten viimeaikaisesta lisääntymisestä.
Tästä syystä näyttää mielenkiintoiselta parantaa typpioksiduuliin väärinkäytön seulontaa erityisesti nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksessamme tutkijat haluaisivat määrittää typpioksiduulia väärin käyttävien teini-ikäisten ja nuorten aikuisten ominaisuudet (sosiaalinen, lääketieteellinen, mikä tahansa huumeiden väärinkäyttö). Kyselylomakkeen avulla tutkijat aikovat valita teini-ikäisiä ja nuoria aikuisia, jotka neuvovat nuorille huumeidenkuluttajille omistetussa addiktiokeskuksessa Montpellierissä. Tämä kyselylomake on anonyymi. Tietoja kerätään vasta, kun potilaan suostumus on saatu.
Lopullisena tavoitteena on luoda työkalu, joka auttaa yleislääkäreitä typpioksidin väärinkäytön vaarassa olevien nuorten seulonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- teini-ikäiset ja nuoret aikuiset, jotka neuvovat nuorille hyväksikäyttäjille omistetussa addiktiokeskuksessa Montpellierissä ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
typpioksiduuliin väärinkäyttäjiä
typpioksiduuliin väärinkäyttäjiä teini-ikäisten joukossa, jotka neuvovat nuorille huumeidenkäyttäjille omistetussa addiktiokeskuksessa Montpellierissä
|
arvioida typpioksiduuliin väärinkäyttöä teini-ikäisten keskuudessa konsultoimassa nuorille huumeidenkäyttäjille omistettu addioktologiakeskus Montpellierissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
typpioksiduuliin väärinkäyttö
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Typpioksidin väärinkäytön kuvaus, joka perustuu itseraportointikyselyn vastauksiin
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muiden huumeiden käyttö (kannabis, tupakka, alkoholi, kokaiini, heroiini)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
muiden huumeiden (kannabis, tupakka, alkoholi, kokaiini, heroiini) käyttö.
Muun seulontatestin perusteella arvioitujen lääkkeiden käyttö ( CAST ; AUDIT ; Fagerström )
|
1 päivä
|
|
Arvioi sivuvaikutus vastausten perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioi sivuvaikutus itseraportointikyselyn vastausten perusteella
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marion Ambrosino, medical resident, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Typpioksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huumeiden väärinkäyttö
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekrytointi
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdEi vielä rekrytointiaDrug Drug Interaction (DDI)Kiina
-
SPARK BiopharmaValmisDrug Drug Interaction (DDI)Etelä -Korea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDrug Drug Interaction (DDI)Yhdysvallat
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiivinen, ei rekrytointiDrug Drug Interaction (DDI)Etelä -Korea
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta