- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04301024
Misbrug af lattergas blandt teenagere, der konsulterer i et afhængighedscenter dedikeret til unge stofbrugere i Montpellier (NC)
Misbrug af lattergas blandt teenagere, der konsulterer i et afhængighedscenter dedikeret til unge stofbrugere: en observationsundersøgelse ledet i Montpellier
Dinitrogenoxidgas bruges i flere anvendelsesområder: medicinsk som bedøvelsesmiddel; i fødevareindustrien som et skum- og blandemiddel; industriel for at fremskynde forbrændingen. Det misbruges også på grund af sin muntre, euforiske og hallucinogene effekt. Til dette formål overføres gassen i en ballon, der skal inhaleres.
Da dets virkninger er trusser, opfattes dets forbrug ofte som sikkert. Der eksisterer dog nogle risici, og de er overordnet efter brugen og for nogle grupper af mennesker.
Siden 2016 har det franske observatorium for stof- og stofmisbrug (OFDT) beskrevet et stigende misbrug af lattergas blandt teenagere og unge voksne. I november 2019 advarer en fransk pressemeddelelse om den seneste stigning i neurologiske bivirkninger relateret til misbrug af lattergas.
Det er derfor, det ser ud til at være interessant at forbedre screeningen af lattergasmisbrug, især blandt unge og unge voksne.
I vores undersøgelse vil efterforskerne gerne bestemme karakteristikaene (sociale, medicinske, ethvert stofmisbrug) for teenagere og unge voksne, der misbruger dinitrogenoxid. Gennem et spørgeskema planlægger efterforskerne at udvælge teenagere og unge voksne, som konsulterer i et afhængighedscenter dedikeret til unge stofforbrugere i Montpellier. Dette spørgeskema er anonymt. Oplysningerne vil først blive indsamlet efter indhentning af patientens samtykke.
Det endelige mål er at skabe et værktøj, der kan hjælpe praktiserende læger med at screene unge med risiko for misbrug af lattergas.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- teenagere og unge voksne, der konsulterer i et afhængighedscenter dedikeret til unge misbrugere i Montpellier, og som er enige i at blive inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- at nægte at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lattergas misbrugere
lattergasmisbrugere blandt teenagere, der konsulterer i et afhængighedscenter dedikeret til unge stofbrugere i Montpellier
|
vurderer lattergasmisbruget blandt teenagere, der konsulterer i et addioktologisk center dedikeret til unge stofbrugere i montpellier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
misbrug af lattergas
Tidsramme: 1 dag
|
Beskrivelse af misbrug af lattergas baseret på svar fra et selvrapporterende spørgeskema
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brug af andre stoffer (cannabis, tobak, alkohol, kokain, heltinde)
Tidsramme: 1 dag
|
brugen af andre stoffer (cannabis, tobak, alkohol, kokain, heltin).
Brug af andet lægemiddel vurderet ved screeningstest ( CAST ; AUDIT ; Fagerström)
|
1 dag
|
|
Vurder bivirkning ud fra svar
Tidsramme: 1 dag
|
Vurder bivirkningen baseret på svar fra et selvrapporteringsspørgeskema
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marion Ambrosino, medical resident, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Nitrogenoxid
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0116
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stofmisbrug
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdIkke rekrutterer endnuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAfsluttetDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Forenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Beijing Continent Pharmaceutical Co, Ltd.Ikke rekrutterer endnuDDI (Drug-Drug Interaction) | Kronisk Hepatitis B LeverskleroseKina