A transzkraniális egyenáramú stimulációs nyelv erősségének különböző montázsai
2020. május 18. frissítette: Bornheim Stephen, University of Liege
A transzkraniális egyenáramú stimuláció különböző montázsainak hatása a nyelv erejére egészséges alanyokban
20 egészséges alanyt 4 csoportra osztanak.
Minden csoport megkapja a következő tDCS montázsok egyikét: anódos, bilaterális, katódos vagy placebo Az alanyok 2mA-t kapnak 20 percig a hozzájuk tartozó tDCS-ből.
Az értékelés egy IOPI-vel mért maximális erőteszt, amelyet a stimuláció előtt, közvetlenül azután és 30 perccel azután kell elvégezni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liege, Belgium, 4000
- Toborzás
- Liege Univeristy
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephen Bornheim, Msc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
Kizárási kritériumok:
- Egy igen a TSST közepes és magas kockázatú szakaszain (Bornheim et al., 2019)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Anód
Anód elhelyezés az érintett primer motoros kéreg felett, katód az ellenoldali orbitális feletti terület felett. 2 mA, 20 perces stimuláció
|
Az alanyok mikroáramot kaptak a fejbőrükön keresztül, hogy kérgi és szubkortikális változásokat idézzenek elő
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kétoldalú
Anód elhelyezés az érintett elsődleges motoros kéreg felett, katód az érintetlen motoros kéreg felett. 2 mA, 20 perces stimuláció
|
Az alanyok mikroáramot kaptak a fejbőrükön keresztül, hogy kérgi és szubkortikális változásokat idézzenek elő
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Katódos
Katód elhelyezés az érintetlen primer motoros kéreg felett, anód az ellenoldali orbitális feletti terület felett. 2 mA, 20 perces stimuláció
|
Az alanyok mikroáramot kaptak a fejbőrükön keresztül, hogy kérgi és szubkortikális változásokat idézzenek elő
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
anód montázs, de az áram 15 másodpercen keresztül felfelé, majd lefelé emelkedik. 2 mA, 20 perces stimuláció
|
Az alanyok mikroáramot kaptak a fejbőrükön keresztül, hogy kérgi és szubkortikális változásokat idézzenek elő
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változtasd meg a nyelv maximális erejét
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül utána és 30 perccel a tDCS után
|
1 RM nyelv szilárdsága, az IOPI eszközzel mérve
|
Kiindulási állapot, közvetlenül utána és 30 perccel a tDCS után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. július 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-93
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság