- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04343612
Verschillende montages van transcraniële gelijkstroomstimulatie Tongsterkte
18 mei 2020 bijgewerkt door: Bornheim Stephen, University of Liege
De effecten van verschillende montages van transcraniële gelijkstroomstimulatie op tongsterkte bij gezonde proefpersonen
20 gezonde proefpersonen worden opgesplitst in 4 groepen.
Elke groep krijgt een van de volgende tDCS-montages: anodaal, bilateraal, kathodaal of placebo. De proefpersonen krijgen gedurende 20 minuten 2 mA van hun toegewezen tDCS.
De evaluatie is een maximale krachttest gemeten met de IOPI en vindt plaats voor, direct na en 30 minuten na stimulatie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Liege, België, 4000
- Werving
- Liege Univeristy
-
Contact:
- Stephen Bornheim, Msc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
Uitsluitingscriteria:
- Eén Ja op de secties met gemiddeld en hoog risico van de TSST (Bornheim et al.,2019)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Anodaal
Anodeplaats over de getroffen primaire motorcortex, kathode over contralateraal supra-orbitaal gebied. 2 mA, stimulatie van 20 minuten
|
Proefpersonen kregen een microstroom door hun hoofdhuid om corticale en subcorticale veranderingen teweeg te brengen
Andere namen:
|
Experimenteel: Bilateraal
Anode over de aangetaste primaire motorcortex, kathode over de niet-aangetaste motorcortex. 2 mA, stimulatie van 20 minuten
|
Proefpersonen kregen een microstroom door hun hoofdhuid om corticale en subcorticale veranderingen teweeg te brengen
Andere namen:
|
Experimenteel: Kathodaal
Kathodeplaatser over de onaangetaste primaire motorcortex, anode over contralateraal supra-orbitaal gebied. 2 mA, stimulatie van 20 minuten
|
Proefpersonen kregen een microstroom door hun hoofdhuid om corticale en subcorticale veranderingen teweeg te brengen
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Placebo
anodemontage, maar de stroom wordt gedurende 15 seconden verhoogd en vervolgens verlaagd. 2 mA, stimulatie van 20 minuten
|
Proefpersonen kregen een microstroom door hun hoofdhuid om corticale en subcorticale veranderingen teweeg te brengen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verander de maximale kracht van de tong
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk daarna en 30 minuten na tDCS
|
1 RM tongkracht, gemeten met het IOPI-apparaat
|
Basislijn, onmiddellijk daarna en 30 minuten na tDCS
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 mei 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juli 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-93
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
Onze Lieve Vrouw HospitalOnbekendAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) | Aandachtstekortstoornis (ADD)België
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationActief, niet wervend
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooid
-
School of Health Sciences GenevaUniversity Hospital, GenevaWervingHartinfarct | Gangwerk, hemiplegieZwitserland
-
University of California, San FranciscoBeëindigdAngstVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingDementie met Lewy Bodies-diagnose | Aanzienlijke cognitieve fluctuaties in DLBFrankrijk
-
Angiodynamics, Inc.VoltooidCarcinoom, hepatocellulairFrankrijk, Duitsland, Italië, Spanje
-
Angiodynamics, Inc.VoltooidPancreas AdenocarcinoomItalië