Életminőség-kezelés COPD-s betegek számára (CAir)
2022. november 6. frissítette: University of Zurich
CAir: Életminőség-kezelés COPD-s betegek számára
A kutatók célja, hogy megvizsgálják a "Living well with COPD" (CAir) telemonitoring és chatbot-alapú alkalmazásának hatásait a COPD-s betegek egészséggel összefüggő életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A "Jó élet a COPD-vel" betegségkezelési programot a tünetek enyhítésére és az exacerbációk megelőzésére fejlesztették ki. Tartalmazza a betegség önkezelési megközelítését, oktatási témákat, életmód-tanácsadást és fizikai aktivitási tanácsokat.
A jövőbeli következményeknek arra kell irányulniuk, hogy a beavatkozást könnyen elérhetővé tegyék a betegek széles köre számára, méretezhető költségek mellett. A betegeknek lebilincselő kommunikációs platformra van szükségük, amely tájékoztatást, felvilágosítást és akár meghallgatást is tud nyújtani az orvosi látogatások között. A chatbot ügynök bevonása ezt a személyre szabott visszajelzést adhatja. A kutató célja, hogy megvizsgálja a "Jó élet a COPD-vel" telemonitoring és chatbot-alapú alkalmazásának hatásait a COPD-s betegek egészséggel összefüggő életminőségére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Diagnosztizált COPD a GOLD-irányelvek szerint
Kizárási kritériumok:
- Fizikai vagy értelmi fogyatékosság, amely kizárja a tájékozott beleegyezést vagy a protokoll betartását
- Nem németül beszélő
- A COPD akut vagy közelmúltbeli (az elmúlt 6 hétben) súlyosbodása
- Tüdőrehabilitációs programon való részvétel az elmúlt 3 hónapban
- Terhes betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: chatbot alapú beavatkozási program (beavatkozás)
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők CAir pultot és chatbot-alapú beavatkozási programot kapnak 12 hétig.
A CAir pult a HrQoL, a fizikai aktivitás és a spirometria adatok értékeléséhez szolgál.
Az első hét megegyezik a kontrollcsoport eljárásával (a részleteket lásd az alábbi bekezdésben), és a napi fizikai aktivitás alapszintű mérésére szolgál.
A vizsgálat időtartamának 2. hetétől kezdődően a résztvevők visszajelzést kapnak napi fizikai aktivitásukról a CAir chatbot alkalmazáson keresztül, és céljuk napi lépésszámuk 15%-os növelése a kiindulási értékhez képest.
Ezen túlmenően a CAir chatbot a „Jó élet a COPD-vel” program számos összetevőjét biztosítja (pl.
oktatási tartalmak, gyakorlati képzéssel kapcsolatos információk) a betegnek.
|
A CAir íróasztal egy egyedi építésű otthoni betegségfigyelő eszköz.
A készülék egy okostelefonból (A320 [2017], Samsung Group, Szöul, Korea), otthoni spirométerből (Air Next Spirometer, NuvoAir, Stockholm, Svédország), fizikai aktivitás-követőből (Charge 3, Fitbit Inc., San Francisco CA, USA) áll. ), valamint egy levegőminőség-figyelőt (Foobot, Airboxlab, Esch sur Alzette, Luxembourg).
A CAir asztal alkatrészei CE-tanúsítvánnyal rendelkeznek.
|
|
Egyéb: Szokásos gondozási csoport (kontroll)
A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 12 hétig szokásos ellátásban és CAir pultban részesülnek.
A CAir pult a napi tünetterhelés, a fizikai aktivitás és a spirometria adatainak felmérésére szolgál.
Az intervenciós csoporttal ellentétben a résztvevők nem kapnak visszajelzést vagy pontszámokat a napi jelentett CAT-ról és a napi fizikai aktivitásról.
|
A CAir íróasztal egy egyedi építésű otthoni betegségfigyelő eszköz.
A készülék egy okostelefonból (A320 [2017], Samsung Group, Szöul, Korea), otthoni spirométerből (Air Next Spirometer, NuvoAir, Stockholm, Svédország), fizikai aktivitás-követőből (Charge 3, Fitbit Inc., San Francisco CA, USA) áll. ), valamint egy levegőminőség-figyelőt (Foobot, Airboxlab, Esch sur Alzette, Luxembourg).
A CAir asztal alkatrészei CE-tanúsítvánnyal rendelkeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HrQoL)
Időkeret: 3 hónap
|
St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Pontozás: A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok több korlátozást jeleznek.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünet terhelés
Időkeret: 3 hónap
|
COPD Assessment Test (CAT).
Pontozás: A pontszámok 0 és 40 között mozognak, a magasabb pontszámok több tünetet jeleznek.
|
3 hónap
|
|
Spirometria
Időkeret: 3 hónap
|
Kényszerkilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1) literben és százalékban előrejelzett.
|
3 hónap
|
|
Spirometria
Időkeret: 3 hónap
|
A kényszerített életkapacitás (FVC) literben és százalékban előrejelzett.
|
3 hónap
|
|
Gyorsulásmérő
Időkeret: 3 hónap
|
Napi lépésszám (lépések száma)
|
3 hónap
|
|
Funkcionális gyakorlati kapacitás
Időkeret: 3 hónap
|
Hat perces sétateszt (6MWT) megtett méterben.
|
3 hónap
|
|
Funkcionális gyakorlati kapacitás
Időkeret: 3 hónap
|
Egyperces ülő-állni teszt (1MSTS) ismétlésben.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian F Clarenbach, MD, University of Zurich
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-00707
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
ésszerű kérésre
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .