Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gestione della qualità della vita per i pazienti con BPCO (CAir)

6 novembre 2022 aggiornato da: University of Zurich

CAir: gestione della qualità della vita per i pazienti con BPCO

I ricercatori mirano a indagare sugli effetti di un'applicazione di telemonitoraggio e chatbot di "Vivere bene con la BPCO" (CAir) sulla qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma di gestione della malattia "Vivere bene con la BPCO" è stato sviluppato per alleviare i sintomi e prevenire le riacutizzazioni. Copre un approccio di autogestione della malattia, argomenti educativi, coaching sullo stile di vita e consigli sull'attività fisica.

Le implicazioni future dovrebbero mirare a rendere l'intervento facilmente accessibile per un ampio spettro di pazienti a costi scalabili. I pazienti hanno bisogno di una piattaforma di comunicazione coinvolgente che possa informare, istruire e persino ascoltare tra una visita medica e l'altra. L'inclusione di un agente chatbot può fornire questo feedback su misura. L'obiettivo dell'investigatore è quello di indagare gli effetti di un'applicazione di telemonitoraggio e chatbot di "Vivere bene con la BPCO" sulla qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con BPCO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di BPCO secondo le linee guida GOLD

Criteri di esclusione:

  • Compromissione fisica o intellettuale che preclude il consenso informato o l'adesione al protocollo
  • Non di lingua tedesca
  • Esacerbazione acuta o recente (entro le ultime 6 settimane) di BPCO
  • Partecipazione a un programma di riabilitazione polmonare negli ultimi 3 mesi
  • Pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: programma di intervento basato su chatbot (intervento)
I partecipanti randomizzati al gruppo di intervento riceveranno un banco CAir e un programma di intervento basato su chatbot per un periodo di 12 settimane. Il banco CAir viene fornito per valutare HrQoL, attività fisica e dati spirometrici. La prima settimana è uguale alla procedura nel gruppo di controllo (per i dettagli vedere il paragrafo seguente) e serve per le misurazioni di base dell'attività fisica quotidiana. A partire dalla settimana 2 della durata dello studio, i partecipanti ricevono un feedback sulla loro attività fisica quotidiana attraverso l'applicazione chatbot CAir e mirano ad aumentare il numero di passi giornalieri del 15% rispetto al basale. Inoltre, il chatbot CAir fornisce diversi componenti del programma "Vivere bene con la BPCO" (ad es. contenuti educativi, informazioni sull'esercizio fisico) al paziente.
Prodotto combinato: CAir
La scrivania CAir è un dispositivo di monitoraggio delle malattie domestico costruito su misura. Il dispositivo è costituito da uno smartphone (A320 [2017], Samsung Group, Seoul, Corea), spirometro domestico (Air Next Spirometer, NuvoAir, Stoccolma, Svezia), tracker di attività fisica (Charge 3, Fitbit Inc., San Francisco CA, USA ) e un monitor della qualità dell'aria (Foobot, Airboxlab, Esch sur Alzette, Lussemburgo). I componenti della scrivania CAir sono certificati CE.
Altro: Gruppo di assistenza abituale (controllo)
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo ricevono cure abituali e un banco CAir per un periodo di 12 settimane. Il banco CAir viene fornito per valutare il carico giornaliero dei sintomi, l'attività fisica e i dati spirometrici. A differenza del gruppo di intervento, i partecipanti non ricevono feedback o punteggi del CAT giornaliero riportato e dell'attività fisica quotidiana.
Prodotto combinato: CAir
La scrivania CAir è un dispositivo di monitoraggio delle malattie domestico costruito su misura. Il dispositivo è costituito da uno smartphone (A320 [2017], Samsung Group, Seoul, Corea), spirometro domestico (Air Next Spirometer, NuvoAir, Stoccolma, Svezia), tracker di attività fisica (Charge 3, Fitbit Inc., San Francisco CA, USA ) e un monitor della qualità dell'aria (Foobot, Airboxlab, Esch sur Alzette, Lussemburgo). I componenti della scrivania CAir sono certificati CE.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute (HrQoL)
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario respiratorio San Giorgio (SGRQ). Punteggio: i punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano più limitazioni.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico dei sintomi
Lasso di tempo: 3 mesi
Test di valutazione della BPCO (CAT). Punteggio: i punteggi vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano più sintomi.
3 mesi
Spirometria
Lasso di tempo: 3 mesi
Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) in litri e percentuale prevista.
3 mesi
Spirometria
Lasso di tempo: 3 mesi
Capacità vitale forzata (FVC) in litri e percentuale prevista.
3 mesi
Accelerometro
Lasso di tempo: 3 mesi
Conteggio giornaliero dei passi (numero di passi)
3 mesi
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi
Test del cammino di sei minuti (6MWT) in metri percorsi.
3 mesi
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi
Test sit-to-stand di un minuto (1MSTS) in ripetizioni eseguite.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian F Clarenbach, MD, University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-00707

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

su ragionevole richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Switzerland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi