Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitetshantering för KOL-patienter (CAir)

6 november 2022 uppdaterad av: University of Zurich

CAir: Livskvalitetshantering för KOL-patienter

Utredarna syftar till att undersöka effekterna av en teleövervakning och chatbot-baserad tillämpning av "Living well with COPD" (CAir) på hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med KOL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sjukdomshanteringsprogrammet "Living well with COPD" utvecklades för att lindra symtom och förebygga exacerbationer. Den täcker en metod för självhantering av sjukdomar, pedagogiska ämnen, livsstilscoachning och råd om fysisk aktivitet.

Framtida implikationer bör syfta till att göra interventionen lättillgänglig för ett brett spektrum av patienter till skalbara kostnader. Patienter behöver en engagerande kommunikationsplattform som kan informera, coacha och till och med lyssna mellan läkarbesöken. Inkluderingen av en chatbotagent kan ge denna skräddarsydda feedback. Utredarens syfte är att undersöka effekterna av en teleövervakning och chatbot-baserad tillämpning av "Living well with COPD" på hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med KOL.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Diagnostiserats KOL enligt GULD-riktlinjer

Exklusions kriterier:

  • Fysisk eller intellektuell funktionsnedsättning som utesluter informerat samtycke eller efterlevnad av protokoll
  • Icke tysktalande
  • Akut eller nyligen (inom de senaste 6 veckorna) exacerbation av KOL
  • Deltagit i ett lungrehabiliteringsprogram under de senaste 3 månaderna
  • Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: chatbot-baserat interventionsprogram (intervention)
Deltagare som randomiserats till interventionsgruppen kommer att få en CAir-desk och ett chatbotbaserat interventionsprogram under en period av 12 veckor. CAir-skrivbordet levereras för att bedöma HrQoL, fysisk aktivitet och spirometridata. Den första veckan är lika med proceduren i kontrollgruppen (för detaljer se stycket nedan) och tjänar till baslinjemätningar av daglig fysisk aktivitet. Från och med vecka 2 av studiens varaktighet får deltagarna feedback på sin dagliga fysiska aktivitet genom CAir chatbot-applikationen och strävar efter att öka sitt dagliga antal steg med 15 % från baslinjen. Dessutom tillhandahåller CAir chatbot flera komponenter i programmet "Living well with COPD" (t.ex. utbildningsinnehåll, information om träning) till patienten.
Kombinationsprodukt: CAir
CAir-skrivbordet är en specialbyggd övervakningsenhet för hemsjukdomar. Enheten består av en smartphone (A320 [2017], Samsung Group, Seoul, Korea), hemspirometer (Air Next Spirometer, NuvoAir, Stockholm, Sverige), fysisk aktivitetsspårare (Charge 3, Fitbit Inc., San Francisco CA, USA ), och en luftkvalitetsmonitor (Foobot, Airboxlab, Esch sur Alzette, Luxemburg). Komponenterna i CAir skrivbordet är CE-certifierade.
Övrig: Vanlig vårdgrupp (kontroll)
Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen får vanlig vård och ett CAir-bord under en period av 12 veckor. CAir-skrivbordet levereras för att bedöma daglig symtombörda, fysisk aktivitet och spirometridata. I motsats till interventionsgruppen får deltagarna inte feedback eller poäng för den dagliga rapporterade CAT och daglig fysisk aktivitet.
Kombinationsprodukt: CAir
CAir-skrivbordet är en specialbyggd övervakningsenhet för hemsjukdomar. Enheten består av en smartphone (A320 [2017], Samsung Group, Seoul, Korea), hemspirometer (Air Next Spirometer, NuvoAir, Stockholm, Sverige), fysisk aktivitetsspårare (Charge 3, Fitbit Inc., San Francisco CA, USA ), och en luftkvalitetsmonitor (Foobot, Airboxlab, Esch sur Alzette, Luxemburg). Komponenterna i CAir skrivbordet är CE-certifierade.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet (HrQoL)
Tidsram: 3 månader
St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ). Poängsättning: Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng indikerar fler begränsningar.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtombörda
Tidsram: 3 månader
COPD Assessment Test (CAT). Poäng: Poäng varierar från 0-40, med högre poäng indikerar fler symtom.
3 månader
Spirometri
Tidsram: 3 månader
Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) i liter och procent förutspådd.
3 månader
Spirometri
Tidsram: 3 månader
Forcerad vitalkapacitet (FVC) i liter och procent förutspådd.
3 månader
Accelerometri
Tidsram: 3 månader
Dagligt antal steg (antal steg)
3 månader
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: 3 månader
Sex minuters gångtest (6MWT) i meter promenerad.
3 månader
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: 3 månader
En minuts sitt-till-stå-test (1MSTS) i utförda repetitioner.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Christian F Clarenbach, MD, University of Zürich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Första postat (Faktisk)

4 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-00707

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

på rimlig begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Copd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera