- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04393649
Első szintű szocio-geriátriai értékelés: ESOGER Adatbank
2024. február 22. frissítette: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Első szintű szocio-geriátriai értékelés a fizikai és szociális távolságtartás időszakában gyenge idős betegeknél és idősebb közösségben élőknél: ESOGER Adatbank
A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) egy fertőző betegség.
A fizikai távolságtartás az egyik leghatékonyabb módja a COVID-19 terjedésének visszaszorításának, de ez a kulcsfontosságú megelőző beavatkozás káros következményekkel járhat az otthon élő idősebb felnőttekre nézve.
Ezért kiemelt feladat az otthon élő, a fizikai és szociális távolságtartás káros következményeitől veszélyeztetett idős felnőttek szűrése az előfordulásuk megelőzése érdekében.
Az ESOGER ("Evaluation Social et GERiatrique") egy klinikai eszköz, amelynek célja: 1) a COVID-19 fizikai távolságtartással összefüggő káros következmények kockázati szintjének kiszűrése és 2) a megfelelő megelőző beavatkozások folytatása otthon élő idősebb felnőtteknél, beleértve a gyenge időseket is. betegek és idősebb közösség lakói.
Az elmúlt két hét tapasztalatai azt mutatták, hogy az ESOGER még fejleszthető annak érdekében, hogy hatékonyabban és hatékonyabban megelőzze a COVID-19 fizikai távolságtartással összefüggő káros következményeket.
Ez a fejlesztés két kulcsfontosságú összetevőn alapul: 1) A montreali ESOGER felhasználók megjegyzései és 2) az adatok elemzése.
Mivel jelenleg semmilyen információ nem kerül mentésre és tárolásra, szükség van az ESOGER információk mentésére és tárolására, valamint az ESOGER adatbank létrehozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A montreali otthonban élő összes idős beteg és közösség lakója, akikkel a kutatók felvették a kapcsolatot és megfeleltek a kritériumoknak.
A projekt egy adatbank felépítéséről szól.
Leírás
A felvételi kritériumok a következők:
- Idősebb (azaz 70 éves és idősebb) felnőttek VAGY otthon élő gondozónővel, aki megfelel a befogadási kritériumoknak
- Otthon élés és tartózkodás a fizikai és szociális távolságtartás miatt
- A toborzóközpont különböző nyelveinek megértése és írása (például francia, angol, kínai).
- Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban
A kizárási kritériumok a következők:
- Egyidejű részvétel egy másik orvosi vizsgálaton
- Félig autonóm lakóhelyen vagy CHSLD-ben él
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Idősebb betegek/közösségi lakosok
A felvételi kritériumok a következők:
A kizárási kritériumok a következők:
|
Kérdőív
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Covid-19 tünetei
Időkeret: 1 nap
|
láz, köhögés és légszomj jelenléte vagy hiánya (bináris kérdés)
|
1 nap
|
a gyógyszeres és ételszállítással, valamint az otthoni ápoláshoz való hozzáféréssel kapcsolatos kérdések
Időkeret: 1 nap
|
az élelmiszerhez, a gyógyszerekhez és az otthoni ápoláshoz való hozzáférés megszakadásának megléte vagy hiánya (bináris kérdés)
|
1 nap
|
testi gyarlóság
Időkeret: 1 nap
|
Kérdőíves sürgősségi szoba értékelése és ajánlása (ER2), pontszám 0-tól = nincs törékenység kockázata 14-ig = magas a törékenység kockázata)
|
1 nap
|
pszichológiai gyarlóság
Időkeret: 1 nap
|
szorongás Verbális analóg skála, pontszám 0-tól = nincs szorongás 10-ig = rendkívül szorongó)
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gondozói teher
Időkeret: 1 nap
|
Zarit skála, pontszám 0-tól = nincs gondozói teher 16-ig = magas gondozói teher)
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 19.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MP-05-2021-2308
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ESOGER
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Befejezve