Levendula aromabotok a fájdalomcsillapításhoz
2022. október 24. frissítette: Rebecca Hornberger, Milton S. Hershey Medical Center
A levendula aromabotok fájdalomcsillapító eszközként az érsebészetben
Ennek a randomizált kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy előzetes adatokat gyűjtsön a levendula illóolajos aromaterápia hatásáról a betegek által az érsebészeti betegeknél nyújtott fájdalomkezelés minőségére. A kutatók azt feltételezik, hogy azok az egyének, akik fájdalomcsillapítási tervük részeként levendula aromastickot használnak, a fájdalomcsillapításuk minőségének javuló megítéléséről számolnak be, amelyet a Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) mér.
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a kontroll (üres aromapálcika) és az intervenciós csoportba (levendulaolajjal beöntött aromapálcika), és ezt az eszközt fájdalomkezelési tervük kiegészítéseként fogják használni.
Ezenkívül ez a kísérleti tanulmány lehetővé teszi a kutatók számára, hogy értékeljék egy nagyobb randomizált kontrollvizsgálat megvalósíthatóságát, értékeljék a felmérési eszköz érvényességét, és visszajelzéseket gyűjtsenek a betegektől az aromaterápiás beavatkozás, mint kiegészítő terápia elfogadhatóságáról a kórházi tartózkodásuk alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb alanyok, akiket a Heart and Vascular Progressive Care Unit (HVPCU) érsebészeti szolgáltatási vonalára vettek fel
- Kognitívan nem sérült
- Képes az aromastick biztonságos használatára vonatkozó oktatás visszaoktatására
- Képesek bizonyítani a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) használatát, amit az is bizonyít, hogy képesek válaszolni a kezdeti NPRS-kérdésre a Felnőtt Felvételi II. űrlapon, amellyel minden beteget kórházba fogadtak.
- Az angol az elsődleges nyelv, amint azt a Felnőtt Felvételi II. űrlap azonosítja
Kizárási kritériumok:
- Alanyok, akik nem tudnak beleegyezni
- Azok az alanyok, akik nem tudnak visszatanítani az aromastill biztonságos használatára
- Az alanyok, akik nem tudják használni az NPRS-t fájdalmuk értékelésére
- A kutatócsoport tagja és/vagy az ágy melletti nővér úgy értékeli, hogy az alanynak olyan kognitív hiánya van, amely megakadályozná az aromastick biztonságos használatát
- Az öngyilkossági óvintézkedésekről szóló alanyok
- Terhes alanyok
- Foglyok
- 18 éven aluli személyek
- Azok az alanyok, akiknek jelenlegi tervei között szerepel, hogy fekvőbeteg-ellátásuk során személyes aromaterápiás eszközöket használnak
- Ismert levendulaallergiás alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Levendula Aromastick Csoport
Az aromastick egy rúzshoz hasonló méretű műanyag tubus.
A kutatócsoport egyik tagja elkészíti az aromasticket úgy, hogy tíz csepp levendula illóolajat csepegtet a tubus belsejében lévő üres pamut kanócra, és lezárja a kupakot.
|
Az érsebészeti betegeket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba, és kapnak egy levendula infúziós aromastickot, amelyet a fekvőbeteg fájdalomcsillapítási tervük kiegészítéseként használnak, vagy a kontrollcsoportba, és egy üres aromastiket kapnak.
Az alanyok vakok lesznek a csoportjukra.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Üres Aromastick csoport
A vizsgálati csoport egyik tagja elkészíti az üres aromapálcát úgy, hogy egy üres pamut kanócot helyez az aromapálcika tubusába, és lezárja a kupakot.
|
Az érsebészeti betegeket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba, és kapnak egy levendula infúziós aromastickot, amelyet a fekvőbeteg fájdalomcsillapítási tervük kiegészítéseként használnak, vagy a kontrollcsoportba, és egy üres aromastiket kapnak.
Az alanyok vakok lesznek a csoportjukra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a betegek saját bevallása szerinti értékelése a kórházi tartózkodásuk alatt nyújtott fájdalomkezelés minőségéről.
Időkeret: A kórházi tartózkodás 6. napján vagy a hazabocsátás napján mérve; amelyik hamarabb
|
A Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) felmérési eszközzel mérve.
Az APS-POQ-R 18 elsődleges kérdést tartalmaz, folyamatos értékelési skálákkal 0-tól 10-ig vagy 0%-tól 100%-ig.
Ez a tanulmány az eredeti szerzők engedélyével egy módosított felmérést használ, 10 kérdéssel, amelyek értékelik az alany fájdalomszintjét és azt, hogy a fájdalom milyen mértékben befolyásolja életminőségük különböző aspektusait.
Ezekben a kérdésekben a magasabb számok magasabb szintű fájdalmat és szorongást jeleznek.
Négy további Likert-stílusú kérdés az alanyok fájdalomkezeléssel kapcsolatos elégedettségét értékeli, a magasabb számok pedig magasabb elégedettségi szintet jeleznek.
|
A kórházi tartózkodás 6. napján vagy a hazabocsátás napján mérve; amelyik hamarabb
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alanyok értékelése az aromastickről
Időkeret: A kórházi tartózkodás 6. napján vagy a hazabocsátás napján mérve; amelyik hamarabb
|
Felmérési kérdéseket tesznek fel az aromastick használatával kapcsolatban is, hogy értékeljék a beavatkozási eszköz elfogadhatóságát.
Ezek igen/nem kérdések, és az eszközhasználat gyakoriságát mérő kérdések.
|
A kórházi tartózkodás 6. napján vagy a hazabocsátás napján mérve; amelyik hamarabb
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca Hornberger, MSN, Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. október 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00011852
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .