- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04532437
Számítógépes bőröregedési szimuláció a bőrrák megelőzésére
2021. december 14. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Számítógép-alapú bőröregedés-szimuláció a bőrrák megelőzésére: kísérleti tanulmány
Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja a fiatal felnőttek bőrrák-megelőzésével kapcsolatos ismeretek, attitűdök és gyakorlatok felmérése, valamint az arcbőr öregedésének mesterséges intelligencián alapuló szimulációjának a bőrrák megelőzésével kapcsolatos attitűdjükre gyakorolt hatásának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Fiatal felnőttkorban az UV-sugárzásnak való kitettség növekedése gyakran elkezdődik, mert azt hiszik, hogy a barnulás növeli a vonzerejét].
A bőrrák megelőzési gyakorlataira vonatkozó figyelemfelkeltés, valamint a diákok és felnőttek oktatása kritikus fontosságú, mivel a bőrrák világszerte gyorsan terjed.
Bőrrák-megelőző beavatkozásokra van szükség a serdülők számára, hogy javítsák motivációjukat a napfénybiztonsági viselkedés iránt.
Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja a fiatal felnőttek bőrrák-megelőzésével kapcsolatos ismeretek, attitűdök és gyakorlatok felmérése, valamint az arcbőr öregedésének mesterséges intelligencián alapuló szimulációjának a bőrrák megelőzésével kapcsolatos attitűdjükre gyakorolt hatásának meghatározása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Department of Dermatology, University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fiatal, 18-35 éves, egészséges női önkéntesek, pl.
a Bázeli Egyetem orvostanhallgatói, akiknek nincs semmilyen gyógykezelést igénylő bőrbetegségük
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges női önkéntesek
- írásos,Institutional Review Board (IRB)/ Független Etikai Bizottság (IEC) által jóváhagyott tájékozott hozzájárulás.
Kizárási kritériumok:
- orvosi kezelést igénylő bőrbetegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vizuális analóg skála (VAS) pontszámában az UV-védelem fontosságára vonatkozóan
Időkeret: a bőröregedési szimuláció előtt és után (minden pontozás kb. 15-20 percet vesz igénybe)
|
VAS-pontszám változása az UV-védelem fontosságát illetően (0 = nem fontos; 10 = rendkívül fontos)
|
a bőröregedési szimuláció előtt és után (minden pontozás kb. 15-20 percet vesz igénybe)
|
|
Változás a VAS-pontszámban a személyes UV-sugárzásnak való kitettség értékelése tekintetében
Időkeret: a bőröregedési szimuláció előtt és után (minden pontozás kb. 15-20 percet vesz igénybe)
|
A VAS-pontszám változása a személyes UV-sugárzásnak való kitettség értékelése tekintetében (0 = nincs kitettség; 10 = nagyon magas expozíció)
|
a bőröregedési szimuláció előtt és után (minden pontozás kb. 15-20 percet vesz igénybe)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az UV-expozíció csökkentését kérő kérdőív (igen/nem)
Időkeret: a bőröregedés szimulációja után (minden pontozás kb. 15-20 percet vesz igénybe)
|
Az UV-expozíció csökkentését kérő kérdőív (igen/nem)
|
a bőröregedés szimulációja után (minden pontozás kb. 15-20 percet vesz igénybe)
|
|
Kérdőív az UV-védelmi intézkedések fokozását kérve (igen/nem)
Időkeret: a bőröregedés szimulációja után (minden pontozás kb. 15-20 percet vesz igénybe)
|
Kérdőív az UV-védelmi intézkedések fokozását kérve (igen/nem)
|
a bőröregedés szimulációja után (minden pontozás kb. 15-20 percet vesz igénybe)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. február 9.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. március 19.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. március 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Req-2020-00963; sp20Maul3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .