Delirium Screening 3 Methods Study (DELIS-3)
Delirium Screening 3 Methods Study (DELIS-3). Megállapodás a CAM-ICU, a CAM-ICU-7 és az ICDSC között az intenzív osztályos betegek dán populációjában és az ápolónők megítélése a delíriumszűrés klinikai jelentőségéről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A DELIS-3 tanulmány három különböző megközelítést kíván összehasonlítani az intenzív osztályos delírium kimutatására kritikus állapotú betegeknél. A CAM-ICU (Confusion Assessment Method for the ICU) és az ICDSC (Intensive Care Delirium Screening Checklist) is 1990 elején került kifejlesztésre. A CAM-ICU pozitív vagy negatív, míg az ICDSC 0-8 közötti pontszám. A 3 feletti pontszám delírium pozitív. Egyik skálát sem validálták súlyossági skálaként. Az új CAM-ICU-7 az eredeti CAM-ICU-ból lett kifejlesztve, és súlyossági skálaként validálták.
A delírium kimutatása kritikus állapotú betegeknél rendkívül szükséges, mivel a delírium nagyon fájdalmas lehet a beteg számára. Ezenkívül a delírium bizonyos altípusai megnövekedett mortalitással és gyengébb kognitív eredménnyel járnak, ha a betegeket hosszú távon követik nyomon.
Ezért a legtöbb intenzív osztályon minden beteg delíriumszűrése standard ellátás.
Ugyanakkor fel kell mérni a delírium súlyosságát is. A közelmúltban megjelent CAM-ICU-7-et lefordították dánra, és ez a tanulmány annak teljesítményét vizsgálja a CAM-ICU-hoz és az ICDSC-hez képest.
A 17 dán intenzív osztály 10 nővérét képezik ki mindhárom műszer használatára. Ezt követően minden nővér 10 beteget vizsgál meg mindhárom műszerrel a szokásos gyakorlata részeként. A műszerek sorrendje véletlenszerű lesz, hogy elkerüljük, hogy az egyik eszközt előnyben részesítsék azáltal, hogy mindig elsőként, másodikként vagy utolsóként használják.
Minden egyes betegről a következő adatokat gyűjtik össze: nem, életkor, a kórházi kezelés oka (orvosi, neurológiai, sebészeti/akut, tervezett), lélegeztetőgépes kezelés, verbalizációs képesség, RASS-pontszám (nyugtató és izgatottsági pontszám), a betegség súlyossága (SMS-pontszám). ) és a felvétel idejét.
Az összes szűrés összegyűjtése után az ápolónők kitöltenek egy kérdőívet arról, hogy miként érzékelik az egyes mérlegek delíriumot megbízhatóan kimutatni, mennyire felhasználóbarátak és mennyire időigényesek voltak az egyes mérlegek használata.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9000
- Aalborg Universitetshospital
-
Aarhus, Dánia, 8200
- Aarhus Universitetshospital
-
Copenhagen Ø, Dánia, 2100
- Rigshospitalet
-
Esbjerg, Dánia, 6700
- Sydvestjysk Sygehus
-
Hillerød, Dánia, 3400
- Nordsjællands Hospital
-
Holbæk, Dánia, 4300
- Holbæk Sygehus
-
Horsens, Dánia, 8700
- Regionshospitalet Horsens
-
Køge, Dánia, 4600
- Sjællands Universitetshospital
-
Randers, Dánia, 8930
- Regionshospitalet Randers
-
Vejle, Dánia, 7100
- Vejle Sygehus
-
Viborg, Dánia, 8800
- Regionshospitalet Viborg
-
-
C
-
Odense, C, Dánia, 5000
- Odense Universitetshospital
-
-
Region Midtjylland
-
Herning, Region Midtjylland, Dánia, 7400
- Regionshospitalet Herning
-
Holstebro, Region Midtjylland, Dánia, 7500
- Regionshospitalet Holstebro
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg a kritikus osztályokra került.
Kizárási kritériumok:
- -3, -4, -5 RASS-pontszámú betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályon használt zavartságértékelési módszer (CAM-ICU)
Időkeret: 1. nap
|
Klinikai teszt a delírium kimutatására az ágy mellett, nem pszichiáterek is használhatják.
A CAM-ICU lehet pozitív (delíriumot jelez) vagy negatív.
|
1. nap
|
|
Az intenzív osztály 7 (CAM-ICU -7) zavartságvizsgálati módszere
Időkeret: 1. nap
|
Klinikai teszt a delírium kimutatására az ágy mellett, nem pszichiáterek is használhatják.
A CAM-ICU-7 0-7 pontot adhat, a magasabb értékek rosszabb delíriumot jeleznek.
|
1. nap
|
|
intenzív terápiás delírium szűrési ellenőrző lista (ICDSC)
Időkeret: 1. nap
|
Klinikai teszt a delírium kimutatására az ágy mellett, nem pszichiáterek is használhatják.
Az ICDSC 0-8 pontot adhat, a magasabb értékek rosszabb delíriumot jeleznek.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helle Svenningsen, ph.d., VIA University College, Aarhus, Denmark
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Khan BA, Perkins AJ, Gao S, Hui SL, Campbell NL, Farber MO, Chlan LL, Boustani MA. The Confusion Assessment Method for the ICU-7 Delirium Severity Scale: A Novel Delirium Severity Instrument for Use in the ICU. Crit Care Med. 2017 May;45(5):851-857. doi: 10.1097/CCM.0000000000002368.
- Bergeron N, Dubois MJ, Dumont M, Dial S, Skrobik Y. Intensive Care Delirium Screening Checklist: evaluation of a new screening tool. Intensive Care Med. 2001 May;27(5):859-64. doi: 10.1007/s001340100909.
- Ely EW, Margolin R, Francis J, May L, Truman B, Dittus R, Speroff T, Gautam S, Bernard GR, Inouye SK. Evaluation of delirium in critically ill patients: validation of the Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU). Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1370-9. doi: 10.1097/00003246-200107000-00012.
- Almgren M, Lundmark M, Samuelson K. The Richmond Agitation-Sedation Scale: translation and reliability testing in a Swedish intensive care unit. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Jul;54(6):729-35. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02173.x. Epub 2009 Dec 5.
- Granholm A, Perner A, Krag M, Marker S, Hjortrup PB, Haase N, Holst LB, Collet MO, Jensen AKG, Moller MH. External validation of the Simplified Mortality Score for the Intensive Care Unit (SMS-ICU). Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Oct;63(9):1216-1224. doi: 10.1111/aas.13422. Epub 2019 Jul 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 31-1521-440 (STPS)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .