Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Delirium Screening 3 Methoden Studie (DELIS-3)

31 maart 2022 bijgewerkt door: Anne Højager Nielsen, Hospitalsenheden Vest

Delirium Screening 3 Methoden Studie (DELIS-3). Overeenkomst tussen CAM-ICU, CAM-ICU-7 en ICDSC in een Deense populatie van IC-patiënten en perceptie van verpleegkundigen van de klinische relevantie van deliriumscreening

Observationeel onderzoek waarin drie verschillende methoden voor deliriumdetectie bij ernstig zieke patiënten worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het DELIS-3-onderzoek heeft tot doel drie verschillende benaderingen te vergelijken voor het opsporen van delier op de ICU (intensive care unit) bij ernstig zieke patiënten. De CAM-ICU (Confusion Assessment Method for the ICU) en de ICDSC (Intensive Care Delirium Screening Checklist) zijn beide begin 1990 ontwikkeld. De CAM-ICU is positief of negatief, terwijl de ICDSC een score tussen 0-8 is. Een score boven de 3 is deliriumpositief. Geen van beide schalen is gevalideerd als ernstschaal. De nieuwe CAM-ICU-7 is ontwikkeld op basis van de originele CAM-ICU en is gevalideerd als ernstschaal.

Detectie van delirium bij ernstig zieke patiënten is hoogst noodzakelijk, aangezien delirium zeer pijnlijk kan zijn voor de patiënt. Bovendien worden bepaalde subtypes van delirium in verband gebracht met een verhoogde mortaliteit en een slechter cognitief resultaat wanneer patiënten langdurig worden gevolgd.

Daarom is delierscreening van alle patiënten standaardzorg op de meeste intensive care-afdelingen.

Er is echter ook een noodzaak om de ernst van het delirium te beoordelen. De onlangs gepubliceerde CAM-ICU-7 is nu vertaald naar het Deens en deze studie zal de prestaties onderzoeken in vergelijking met de CAM-ICU en de ICDSC.

Op 17 Deense ICU's zullen 10 verpleegkundigen worden getraind in het gebruik van alle drie de instrumenten. Elke verpleegkundige screent vervolgens 10 patiënten elk met alle drie de instrumenten als onderdeel van hun normale praktijk. De volgorde van de instrumenten zal willekeurig zijn om te voorkomen dat één instrument de voorkeur krijgt door altijd als eerste, tweede of laatste te worden gebruikt.

Van elke patiënt worden de volgende gegevens verzameld: geslacht, leeftijd, reden van ziekenhuisopname (medisch, neurologisch, chirurgisch/acuut, gepland), beademingsbehandeling, verbalisatievermogen, RASS-score (sedatie- en agitatiescore) ernst van de ziekte (SMS-score ) en tijdstip van opname.

Nadat alle screenings zijn verzameld, vullen verpleegkundigen een vragenlijst in over hun perceptie van het vermogen van elke schaal om op betrouwbare wijze delirium te detecteren, gebruiksvriendelijkheid en hoe tijdrovend elke schaal zou zijn om te gebruiken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1126

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9000
        • Aalborg Universitetshospital
      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Aarhus Universitetshospital
      • Copenhagen Ø, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet
      • Esbjerg, Denemarken, 6700
        • Sydvestjysk Sygehus
      • Hillerød, Denemarken, 3400
        • Nordsjællands Hospital
      • Holbæk, Denemarken, 4300
        • Holbæk Sygehus
      • Horsens, Denemarken, 8700
        • Regionshospitalet Horsens
      • Køge, Denemarken, 4600
        • Sjællands Universitetshospital
      • Randers, Denemarken, 8930
        • Regionshospitalet Randers
      • Vejle, Denemarken, 7100
        • Vejle Sygehus
      • Viborg, Denemarken, 8800
        • Regionshospitalet Viborg
    • C
      • Odense, C, Denemarken, 5000
        • Odense Universitetshospital
    • Region Midtjylland
      • Herning, Region Midtjylland, Denemarken, 7400
        • Regionshospitalet Herning
      • Holstebro, Region Midtjylland, Denemarken, 7500
        • Regionshospitalet Holstebro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die zijn opgenomen op intensive care-afdelingen kunnen in deze studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die zijn opgenomen op de intensive care.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een RASS-score van -3, -4, -5

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwarringsbeoordelingsmethode van de Intensive Care Unit (CAM-ICU)
Tijdsspanne: Dag 1
Klinische test voor het opsporen van delirium aan het bed, kan worden gebruikt door niet-psychiaters. CAM-ICU kan zowel positief (wat wijst op delirium) als negatief zijn.
Dag 1
Verwarringsbeoordelingsmethode van de intensive care unit 7 (CAM-ICU -7)
Tijdsspanne: Dag 1
Klinische test voor het opsporen van delirium aan het bed, kan worden gebruikt door niet-psychiaters. CAM-ICU-7 kan een score van 0-7 punten opleveren, hogere waarden duiden op een ernstiger delirium.
Dag 1
checklist voor delierscreening op de intensive care (ICDSC)
Tijdsspanne: Dag 1
Klinische test voor het opsporen van delirium aan het bed, kan worden gebruikt door niet-psychiaters. ICDSC kan een score van 0-8 punten opleveren, hogere waarden duiden op een ernstiger delirium.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospitalsenheden Vest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helle Svenningsen, ph.d., VIA University College, Aarhus, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 31-1521-440 (STPS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren