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Estudio de 3 métodos de detección del delirio (DELIS-3)

31 de marzo de 2022 actualizado por: Anne Højager Nielsen, Hospitalsenheden Vest

Estudio de Delirium Screening 3 Methods Study (DELIS-3). Concordancia entre CAM-ICU, CAM-ICU-7 e ICDSC en una población danesa de pacientes de UCI y percepción de enfermeras sobre la relevancia clínica de la detección del delirio

Estudio observacional que compara tres métodos diferentes de detección de delirio en pacientes críticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El estudio DELIS-3 tiene como objetivo comparar tres enfoques diferentes para la detección del delirio en la UCI (unidad de cuidados intensivos) en pacientes críticos. El CAM-ICU (Confusion Assessment Method for the ICU) y el ICDSC (Intensive Care Delirium Screening Checklist) se desarrollaron a principios de 1990. El CAM-ICU es positivo o negativo, mientras que el ICDSC es una puntuación entre 0-8. Una puntuación superior a 3 es delirio positivo. Ninguna de las escalas ha sido validada como escala de gravedad. El nuevo CAM-ICU-7 se desarrolló a partir del CAM-ICU original y se ha validado como una escala de gravedad.

La detección del delirio en pacientes críticamente enfermos es muy necesaria ya que el delirio puede ser muy doloroso para el paciente. Además, ciertos subtipos de delirio se asocian con una mayor mortalidad y un peor resultado cognitivo cuando los pacientes reciben un seguimiento a largo plazo.

Por lo tanto, la detección del delirio en todos los pacientes es una atención estándar en la mayoría de las unidades de cuidados intensivos.

Sin embargo, también es necesario evaluar la gravedad del delirio. El CAM-ICU-7 recientemente publicado ahora se ha traducido al danés y este estudio explorará su rendimiento en comparación con el CAM-ICU y el ICDSC.

En 17 unidades de cuidados intensivos danesas, las 10 enfermeras recibirán capacitación en el uso de los tres instrumentos. Cada enfermera evaluará posteriormente a 10 pacientes cada uno con los tres instrumentos como parte de su práctica habitual. La secuencia de los instrumentos será aleatoria para evitar que un instrumento se vea favorecido por ser siempre el primero, el segundo o el último.

De cada paciente se recogerán los siguientes datos: sexo, edad, motivo de hospitalización (médico, neurológico, quirúrgico/agudo, planificado), tratamiento ventilatorio, capacidad de verbalización, puntuación RASS (puntuación de sedación y agitación) gravedad de la enfermedad (puntuación SMS ) y hora de ingreso.

Después de que se hayan recopilado todas las evaluaciones, las enfermeras completarán un cuestionario sobre sus percepciones de la capacidad de cada escala para detectar de manera confiable el delirio, la facilidad de uso y el tiempo que consume cada escala para usar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1126

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Aalborg Universitetshospital
      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Aarhus Universitetshospital
      • Copenhagen Ø, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet
      • Esbjerg, Dinamarca, 6700
        • Sydvestjysk Sygehus
      • Hillerød, Dinamarca, 3400
        • Nordsjællands Hospital
      • Holbæk, Dinamarca, 4300
        • Holbæk Sygehus
      • Horsens, Dinamarca, 8700
        • Regionshospitalet Horsens
      • Køge, Dinamarca, 4600
        • Sjællands Universitetshospital
      • Randers, Dinamarca, 8930
        • Regionshospitalet Randers
      • Vejle, Dinamarca, 7100
        • Vejle Sygehus
      • Viborg, Dinamarca, 8800
        • Regionshospitalet Viborg
    • C
      • Odense, C, Dinamarca, 5000
        • Odense Universitetshospital
    • Region Midtjylland
      • Herning, Region Midtjylland, Dinamarca, 7400
        • Regionshospitalet Herning
      • Holstebro, Region Midtjylland, Dinamarca, 7500
        • Regionshospitalet Holstebro

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos pueden ser incluidos en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con puntuación RASS de -3, -4, -5

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Método de Evaluación de la Confusión de la Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU)
Periodo de tiempo: Día 1
Test clínico para la detección del delirio a pie de cama, puede ser utilizado por personas no psiquiatras. CAM-ICU puede ser positivo (indicando delirio) o negativo.
Día 1
Método de evaluación de la confusión de la unidad de cuidados intensivos 7 (CAM-ICU-7)
Periodo de tiempo: Día 1
Test clínico para la detección del delirio a pie de cama, puede ser utilizado por personas no psiquiatras. CAM-ICU-7 puede arrojar una puntuación de 0-7 puntos, los valores más altos indican un peor delirio.
Día 1
lista de verificación de detección de delirio en cuidados intensivos (ICDSC)
Periodo de tiempo: Día 1
Test clínico para la detección del delirio a pie de cama, puede ser utilizado por personas no psiquiatras. El ICDSC puede arrojar una puntuación de 0 a 8 puntos, siendo los valores más altos indicativos de peor delirio.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Helle Svenningsen, ph.d., VIA University College, Aarhus, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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