Szívelégtelenségben szenvedő betegek nyilvántartása (Priority-HF)
2023. november 29. frissítette: AstraZeneca
Szívelégtelenségben szenvedő betegek Nyilvántartása Az Orosz Föderáció lakosságának krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek leendő megfigyelő többközpontú nyilvántartása (PRIORITY-HF)
Ez a tanulmány egy többközpontú, nem intervenciós megfigyelési prospektív regiszter. Ez a nem intervenciós vizsgálat (NIS) nem jelent semmilyen beavatkozást a rutin klinikai gyakorlatba, beleértve a kezelési mód kiválasztását vagy a speciális vizsgálati módszereket. A vizsgálatba csak azok a betegek tartoznak bele, akik aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot (ICF), miután a vizsgálati orvos ismertette a vizsgálat céljait és módszereit.
A tervezett vizsgálati populáció 20 000 szívelégtelenségben szenvedő felnőtt járóbetegből áll. Minden szívelégtelenségben szenvedő beteg, aki aláírt egy ICF-et, részt vesz ebben a vizsgálatban. A tervezett vizsgálati helyszínek száma 150 ambuláns központ mintegy 50 régióban (a régiónkénti szívelégtelenségben szenvedő járóbetegek jellemzőinek minél átfogóbb leírása érdekében).
A bevonási időszak várható időtartama - 24 hónap VAGY eléri a 20 000 beteget, ha ez kevesebb, mint 24 hónap. A követési időszak tervezett időtartama 1 beteg esetében körülbelül 52 hét (12 hónap), amely 3 vizitből áll (1. vizit – felvétel; 2. vizit – kb. 6 hónappal a felvétel után; 3. vizit – kb. 12 hónappal a felvétel után).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20514
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Arkhangelsk, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Astrakhan, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Barnaul, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Bataysk, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Belgorod, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Bryansk, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Cheboksary, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Chelyabinsk, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Ekaterinburg, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Irkutsk, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Izhevsk, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Kaluga, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Kazan, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Kemerovo, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Khabarovsk, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Khanty-Mansiysk, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Kirov, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Kostroma, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Krasnodar, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Krasnoyarsk, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Kursk, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Lipetsk, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Makhachkala, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Moscow, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Nizhniy Novgorod, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Novosibirsk, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Omsk, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Orel, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Orenburg, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Penza, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Perm, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Petrozavodsk, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Rostov-on-Don, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Ryazan, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Samara, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Saratov, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Smolensk, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Stavropol, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Surgut, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Syktyvkar, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Tambov, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Tula, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Tver, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Tyumen, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Ufa, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Ulan-Ude, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Ulyanovsk, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Vladimir, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Vladivostok, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Volgograd, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Voronezh, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Yaroslavl, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Yoshkar-Ola, Orosz Föderáció
- Research Site
-
-
Astrakhan Region
-
Akhtubinsk, Astrakhan Region, Orosz Föderáció
- Research Site
-
-
Belgorod Region
-
Stary Oskol, Belgorod Region, Orosz Föderáció
- Research Site
-
-
Kaliningrad Region
-
Gurievsk, Kaliningrad Region, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Rodniki Settlement, Kaliningrad Region, Orosz Föderáció
- Research Site
-
-
Moscow Region
-
Korolev, Moscow Region, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Lyubertsy, Moscow Region, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Pushchino, Moscow Region, Orosz Föderáció
- Research Site
-
-
Nizhniy Novgorod Region
-
Bor, Nizhniy Novgorod Region, Orosz Föderáció
- Research Site
-
-
North Ossetia
-
Beslan, North Ossetia, Orosz Föderáció
- Research Site
-
-
Republic Of Mordovia
-
Zubova Polyana Settlement, Republic Of Mordovia, Orosz Föderáció
- Research Site
-
-
Sverdlovsk Region
-
Aramil, Sverdlovsk Region, Orosz Föderáció
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a nem intervenciós, többközpontú megfigyeléses vizsgálat 20 000 szívelégtelenségben szenvedő felnőtt járóbeteg bevonásával foglalkozik, akiket kardiológusok vagy belgyógyászok figyelnek és kezelnek.
A vizsgálat során a betegeket körülbelül 12 hónapig követik nyomon, miután hozzávetőleg 150 oroszországi klinikai központba bevonták őket.
Ez a NIS nem jelent semmilyen beavatkozást a rutin klinikai gyakorlatba, beleértve a kezelési mód megválasztását vagy a speciális vizsgálati módszereket.
A tervek szerint minden olyan CHF-ben szenvedő beteget bevonnak, aki beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év a felvétel időpontjában;
- A vizsgálatba való bevonást megelőzően aláírt és dátummal ellátott írásos, tájékozott beleegyezés az ICH GCP-vel és a helyi jogszabályokkal összhangban;
- A szívelégtelenség dokumentált diagnózisa (a „Krónikus szívelégtelenség” klinikai irányelvei szerint, 2020, az RF MoH által jóváhagyva), a szívelégtelenség tipikus tüneteivel/jeleivel összhangban a szívelégtelenség I-IV. funkcionális osztályával a NYHA osztályozás szerint.
Kizárási kritériumok:
- Az aláírt ICF hiánya;
- Részvétel bármely randomizált, kontrollált vizsgálatban a vizsgálatba való bevonást megelőző 3 hónapon belül vagy a vizsgálatban való részvétel során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagéletkor
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
Férfiak és nők aránya
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
A negatív életmódtényezőkkel rendelkező betegek aránya
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
A CHF különböző etiológiájában szenvedő betegek aránya (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban)
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
Azon betegek aránya (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban), akiknek anamnézisében szívelégtelenség kísérőbetegsége és különleges érdeklődésre számot tartó állapota szerepel
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
Az előző bekezdésben felsorolt társbetegségek átlagos időtartama (5. oldal) (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban)
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
A különböző krónikus társbetegségben szenvedő betegek aránya (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban)
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
Azon betegek aránya (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban), akiknek anamnézisében COVID-19 szerepel
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
Az oltott betegek aránya (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban)
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
A különböző típusú szívelégtelenségben szenvedő betegek aránya az LVEF alapján
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
A különböző típusú szívelégtelenségben szenvedő T2DM-ben szenvedő betegek aránya az LVEF alapján
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
Átlagos HbA1c (T2DM-ben szenvedő betegek esetében) (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban);
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
A különböző HbA1c-szintű betegek aránya (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban) (T2DM-ben szenvedő betegek esetében)
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
Átlagos BMI (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban)
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
A különböző BMI-szintű betegek aránya (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban)
Időkeret: Alapvonal
|
A BMI-t a páciens q látogatása során gyűjtött antropometriai adatain alapuló képlet segítségével számítják ki (magasság méterben és testtömeg kilogrammban).
A BMI (kg / m2) kiszámítása a következő képlettel történik: BMI = súly (kg) / (magasság 2 (m2))
|
Alapvonal
|
|
A HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek teljes mintájában és alcsoportjaiban lévő betegek aránya a NYHA-besorolás szerint a szívelégtelenség betegtünetei alapján
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
Átlagos NT-proBNP szint (vagy BNP)
Időkeret: Alapvonal
|
Az NT-proBNP-t pg/ml-ben mérjük.
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
Átlagos pulzusszám (HR) (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban);
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
Különböző funkcionális szívelégtelenségben szenvedő betegek aránya (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban) a SHOKS-szint szerint
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében. |
Alapvonal
|
|
Átlagos vérnyomás (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban)
Időkeret: Alapvonal
|
SBP - szisztolés vérnyomás.
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében.
|
Alapvonal
|
|
Az SBP-ben szenvedő betegek aránya (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban)
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében |
Alapvonal
|
|
Átlagos diasztolés vérnyomás (DBP) (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban)
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
A DBP-s betegek aránya (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban)
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében |
Alapvonal
|
|
Különböző stádiumú CKD-ben szenvedő betegek aránya (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban)
Időkeret: Alapvonal
|
eGFR = 141 x min(SCr/κ, 1)^α x max(SCr/κ, 1)^-1,209 x 0,993^ Életkor x 1,018 [ha nő] x 1,159 [ha fekete], ahol eGFR (becsült glomeruláris filtrációs sebesség) = ml/perc/1,73 m^2, SCr (standardizált szérum kreatinin) = mg/dl, κ = 0,7 (nőstények) vagy 0,9 (férfiak), α = -0,329 (nőstények) vagy -0,411 (férfiak), min = SCr/κ vagy 1 minimumát, max = SCr/κ vagy 1 maximumát jelöli, életkor = évek. Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében |
Alapvonal
|
|
A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek aránya (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban) és az albumin-kreatinin arány különböző szintjei egy spot vizeletmintában
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében |
Alapvonal
|
|
Az egyidejű hyperkalaemiában (K+ szint >5,5 mmol/L) szenvedő betegek aránya (a teljes mintában, a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban, a CKD-s és CKD nélküli betegek alcsoportjaiban)
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
Az egyidejű hipokalémiában (K+ szint) szenvedő betegek aránya (a teljes mintában, a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban, a CKD-s és CKD-nélküli betegek alcsoportjaiban)
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
Átlagos LVEF (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban)
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
Átlagos K+-szint (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban)
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
Átlagos Na+ szint (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban)
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
Átlagos hemoglobinszint (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban)
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
A különböző ritmusú betegek aránya (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban)
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében |
Alapvonal
|
|
Az eltérő QRS időtartamú betegek aránya (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban)
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében |
Alapvonal
|
|
A szívelégtelenség kezelésére különböző gyógyszercsoportokat kapó betegek aránya
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében |
Alapvonal
|
|
A beültethető eszközökkel rendelkező HFrEF-ben szenvedő betegek aránya
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében |
Alapvonal
|
|
A szívsebészeti és endovaszkuláris beavatkozásokon átesett betegek aránya (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban)
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében |
Alapvonal
|
|
A kettős betegségmódosító terápiában részesülő betegek aránya (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban)
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
A hármas betegségmódosító terápiában részesülő betegek aránya (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban)
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
A négyszeres betegségmódosító terápiában részesülő betegek aránya (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban)
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében
|
Alapvonal
|
|
Azon CHF-betegek aránya (a teljes mintában és a HFrEF-ben, HFmEF-ben és HFpEF-ben szenvedő betegek alcsoportjaiban), akik különböző osztályú glükózcsökkentő gyógyszereket és ezek kombinációit kapják a T2DM kezelésében
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az alaphelyzetében |
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D1843R00323
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A minősített kutatók a kérelmező portálon keresztül kérhetnek hozzáférést az AstraZeneca vállalatcsoport által támogatott klinikai vizsgálatokhoz tartozó, anonimizált, egyéni betegszintű adatokhoz.
Minden kérelmet az AZ közzétételi kötelezettségének megfelelően értékelünk:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Igen, azt jelzi, hogy az AZ elfogadja az IPD-kéréseket, de ez nem jelenti azt, hogy minden kérést megosztanak.
IPD megosztási időkeret
Az AstraZeneca teljesíti vagy meghaladja az adatok rendelkezésre állását az EFPIA Pharma adatmegosztási alapelvei szerint vállalt kötelezettségeinek megfelelően.
Időrendünk részleteiért tekintse meg közzétételi kötelezettségünket a https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure oldalon.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kérés jóváhagyása után az AstraZeneca hozzáférést biztosít az azonosítatlan egyéni betegszintű adatokhoz egy jóváhagyott szponzorált eszközben.
A kért információkhoz való hozzáférés előtt aláírt adatmegosztási megállapodást (nem megtárgyalható szerződést az adathozzáféréssel rendelkezők számára) meg kell kötni.
Ezenkívül minden felhasználónak el kell fogadnia a SAS MSE feltételeit a hozzáféréshez.
További részletekért tekintse át a közzétételi nyilatkozatokat a https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure címen.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .