Szülészeti székletinkontinencia kezelési nyilvántartás

ANYAG ÉS MÓDSZEREK

BETEGEK ÉS MÓDSZER Egy retrospektív kohorsz-vizsgálatot terveztek egy prospektíven karbantartott adatbázison, amely minden olyan egymást követő beteget tartalmazott, akit 1985 januárja és 2013 decembere között záróizomplasztikával végzett záróizom-sérülés következtében súlyos mesterséges intelligencia miatt operáltak.

Minden műtétet ugyanaz a sebész hajtott végre két központban, a Hospital Clinico San Carlosban és a Santa Elena Clinicben, mindkettő Madridban.

BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK Nem és életkor korlátozása nélkül minden olyan beteg, akinek bármilyen, sebészeti beavatkozásra hajlamos záróizom-elváltozása van, AI-val és súlyos életminőség-romlással jár, konzervatív kezelést és nem kielégítő eredményeket követően.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK Nincsenek kizárási kritériumok, kivéve a nem megfelelő felvételi kritériumokat.

FÜGGETLEN VÁLTOZÓK ÉRTÉKELÉSE Az elemzéshez figyelembe vett független változók a következők: életkor, nem, etiológiai tényezők, a Wexner et al Score-val (CCIS) mért hatás a mindennapi életre, az alkalmazott diagnosztikai tesztek, az elvégzett sebészeti beavatkozás típusa, a kapott eredmények és az elért hosszú távú elégedettség az eljárással.

A.- MŰKÖDTETÉS ELŐTT ÉRTÉKELÉS

1. - Kimerítő anamnézis az MI súlyosságának meghatározásához a Wexner Score (CCIS) segítségével.
2. - Anális és perineális feltárás a záróizom elváltozás kiterjedésének meghatározására és egyéb lehetséges patológiák kizárására.
3. - Kiegészítő vizsgálatok, elsősorban ano-rektális manometria és endo-anális ultrahang. Bizonyos esetekben szelektíven választott egyéb tesztek.

B.- MŰTÉSI RÉSZLETEK Minden betegnél antegrád mechanikus vastagbéltisztításon, valamint antibiotikumos és tromboembóliás profilaxison esett át. Általános vagy spinális érzéstelenítésben a pácienst lithotómiás helyzetben rögzítik, a végbelet átöblítik és a hüvely aprólékos tisztítását végzik.

Megfelelő méretű bőrmetszést kell végezni, hogy megkönnyítse a záróizom végződéseinek megfelelő kimetszését és felszabadítását.

Ha a külső záróizom "tiszta" elváltozásáról van szó, feszültségmentes átfedést végzünk felszívódó 2/0 anyaggal. Ha kísérő belső anális záróizom elváltozást találtunk, akkor a végbél elülső falának varrását vagy plikációját végeztük, beleértve a belső anális sphincter rostokat is. Végül, amikor levatorplasztika is társul, az egész eljárás magában foglalja a belső anális záróizom plasztikáját, a levatorplasztikát a szemérem-rektális izom középvonali plasztikájával két vagy három öltéssel, és a végén a külső anális záróizmát átfedő sphincteroplasztika.

Ha bármilyen más ano-rektális rendellenességet is azonosítottak, azt egyidejűleg javították.

C.- POSZTERATÍV NYOMON KÖVETÉS A klinikán minden beteget kimerítően követnek a posztoperatív záróizom-funkció felmérése és az előrehaladásuk függvényében személyre szabott tanácsadás során, kezdve a dietetikai és farmakológiai tanácsoktól, a biofeedback felírástól, vagy akár a további sebészeti kezelések indikációjától, ha szükséges.

Az első három posztoperatív évben hathavonta, majd az ötödik posztoperatív évig éves látogatást állapítottak meg. Ettől kezdve minden évben személyes vagy telefonos ellenőrzést tartottak, amelyet minden páciens személyes preferenciái alapján választott ki.

Ha az utánkövetés során javuló, az életminőséget nem befolyásoló javuló záróizom-funkciót észleltek, biofeedback terápia felírására került sor. Ha szignifikánsabb hatást állapítottak meg, az első években biofeedback, az utóbbi években pedig posterior tibialis nerve stimulation (PTNS) vagy SNS.

A különböző opciók felírásának kritériumai az életminőség, az előnyök, hátrányok egyénre szabott értékelésén alapultak, és mindig a beteg hasznára összpontosítottak.

D.- SZEMÉLYES INTERJÚ / VÉGLEGES ÉRTÉKELÉS: UTOLSÓ NYOMON KÖVETÉS A tanulmány befejezése érdekében úgy döntöttünk, hogy egyszerű felméréseket végeznek, amelyek könnyen megválaszolható kérdéseken alapulnak, amelyek a lehető legpontosabban tükrözik az egyes betegek helyzetét, ezért elvettük. az életminőségi skálák bármelyikének használata.

A többi tanulmányban használt paraméterekhez hasonló paramétereket alkalmaztak, mind a közvetlen, mind a telefonos interjú során 2015 szeptembere és novembere között. Összesen 105, korábban műtéten átesett beteget kérdeztek meg, és ezt tekintették „utolsó kontrollnak”.

Az interjú során a következő információkat toborozták:

1. - KHR.

2. - Az elégedettség szintjét meghatározó kérdések:

   1. - Browning-Parks skála
   2. - Klinikai pontszám.
   3. - Visual Analogic Scale (VAS).
   4. - Szubjektív helyzet műtét után.
   5. - Megint vállalná a műtétet?
   6. - Ajánlaná a műtétet bármely barátjának, rokonának?

STATISZTIKAI MÓDSZER Statisztikai elemzés A kvalitatív változókat gyakorisági eloszlásuk alapján mutatjuk be. A kvantitatív változókat aszimmetria esetén az átlag és a szórás (SD) vagy a medián és az interkvartilis tartomány (IQR) összegzi.

A kvantitatív változók variációját a páros adatok T of Student tesztjével és ismételt mérések varianciaanalízisével (ANOVA) vizsgáltuk, a szignifikancia szintet Bonferroni teszttel korrigálva. Megbecsülték az átlagos abszolút hatásokat és azok 95%-os konfidenciaintervallumát (95% CI). Kovariancia-modelleket igazítottunk a kezdeti értékekhez igazított végső Wexner-pontszámhoz kapcsolódó változók értékelésére.

A változó eloszlását minden esetben összevettük az elméleti modellekkel, és szembeállítottam a varianciahomogenitási hipotézist.

Minden hipotéziskontrasztban a nullhipotézist I. típusú vagy 0,05-nél kisebb α hibával utasították el.

Az elemzéshez használt statisztikai csomag az SPSS for Windows 20.0 verzió volt.

ETIKAI SZEMPONTOK ÉS BIZALMASSÁG Etikai és jogi szempontok Jelen munka tiszteletben tartja az ilyen típusú vizsgálatokra vonatkozó etikai és jogi szabályokat, és a megvalósítás során a helyes klinikai gyakorlat szabályait követi, az Orvosbiológiai Kutatásokról szóló július 4-i 14/2007.

A vizsgálat elvégzéséhez jóváhagyást kértek a Clínico San Carlos Kórház Klinikai Kutatási Etikai Bizottságától. Ez a bizottság megadta az engedélyt, valamint adott esetben az eredmények közzétételét.

Titoktartás A jelen vizsgálat során szerzett valamennyi megállapítást bizalmasan kezeljük, garantálva a személyes adatok védelméről szóló, december 13-i 15/1999. sz. Szerves Törvényben megállapított elvek betartását, és megkönnyítve a hozzáférési, helyesbítési, törlési és tiltakozási jogok gyakorlását.

A vizsgálat eredményeinek közzététele esetén a betegek személyazonosságát nem fedik fel.

Összeférhetetlenség Sem a doktorandusz, sem az igazgatók, sem a betegek ellátásában részt vevő sebészek nem mutatnak összeférhetetlenséget.