- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04821713
Objektíven és szubjektíven mért fizikai aktivitás érvényesítése az energiakiadásokkal szemben idősebb felnőtteknél
ENERGetics in Old AGE (ENGAGE tanulmány) – Több gyorsulásmérő és fizikai aktivitási kérdőív validálása a közvetett kalorimetria ellen laboratóriumi és szabad életkörülmények között nagyon idős felnőtteknél
A fizikai inaktivitást a krónikus betegségek, a funkcionális veszteség és a fogyatékosság egyik legfontosabb módosítható kockázati tényezőjeként azonosítják, és a fizikai aktivitás megbízható értékelési eszközei kulcsfontosságúak mind a kutatásban, mind a klinikai környezetben.
Hagyományosan a fizikai aktivitást és az ülő viselkedést elsősorban kérdőívekkel értékelték. A közelmúltban a gyorsulásmérőket széles körben alkalmazzák a fizikai aktivitás, az ülő viselkedés és az alvási szokások mérésére az öregedés során. Mégis, a márkák és modellek sokfélesége, a különféle értékelési protokollok (pl. az anatómiai helyek, a mintavétel gyakorisága), az adatfeldolgozás és az eredménymérések kihívást jelentenek a vizsgálatok eredményeinek értelmezésében és összehasonlíthatóságában. Ezért bizonyos korlátok ellenére a kérdőívek továbbra is fontos értékelési módszernek számítanak, különösen a nagyszabású vizsgálatokban. Annak érdekében, hogy áthidaljuk a kérdőívek és a gyorsulásmérők adatainak értelmezése közötti különbségeket az idősebb felnőttek körében, szükség van a fizikai aktivitásra és az ülő viselkedésre vonatkozó kérdőívek érvényesítésére ebben a populációban.
Az energiaráfordítást arra használták, hogy a gyorsulásmérő kimenetét fiziológiai eredményekké alakítsák át. Mindazonáltal számos kérdés továbbra is megoldatlan, köztük (1) az idősebb felnőttekre összpontosító korlátozott kalibrációs vizsgálatok; (2) a nyugalmi anyagcsere sebessége és a maximális fiziológiai kapacitás jellemzően csökken az öregedés előrehaladtával, ami a napi tevékenységeket "intenzívebbé" teszi egy idősebb ember számára, mint egy fiatalabb ember számára; és (3) a különböző testhelyzetekben mért ugyanazon gyorsulásmérő mérőszám teljesen eltérő fiziológiai eredményekhez köthető.
A gyorsulásmérők anatómiai elhelyezkedése szerint ilyen változatos élettani hatások a gyorsulásmérők metrikáinak szigorú harmonizációját kívánják meg a különböző intenzitású reprezentatív tevékenységek során felmerülő energiafelhasználással.
Ennek a 80 év felettiekre összpontosító módszertani tanulmánynak a céljai a következők:
- Különböző anatómiai pozíciókban lévő gyorsulásmérők vágási pontjainak kifejlesztése a különböző intenzitású fizikai aktivitásokhoz a laborban végzett félig standardizált napi feladatok energiafelhasználása alapján.
- validálja a gyorsulásmérőt különböző anatómiai pozíciókban a kettős címkével ellátott vízzel (DLW) mért energiafelhasználással, szabad életkörülmények között.
- validálja a meglévő fizikai aktivitással és ülő viselkedéssel kapcsolatos kérdőíveket a DLW-vel szemben szabad életkörülmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Háttér
Becslések szerint a fizikai inaktivitás évente 5,3 millió halálesetet okoz világszerte, és a krónikus betegségek, a funkcionális veszteség és a fogyatékosság egyik legfontosabb módosítható kockázati tényezője. Az időskori fizikai inaktivitás helyes azonosítása és tanulmányozása érdekében a megbízható értékelési eszközök kulcsfontosságúak mind a kutatásban, mind a klinikai környezetben.
A hordható aktivitásmérők terén elért legújabb technológiai fejlesztések egyre több nagy, populáción alapuló tanulmányhoz vezettek, amelyek gyorsulásmérőket használnak a fizikai aktivitás, az ülő viselkedés (a teljes térfogat, intenzitás és mintázat tekintetében) és az alvás mérésére idősebb felnőttek körében. A gyorsulásmérők széleskörű használata azonban kihívásokat is jelent, ha a különböző márkákat és modelleket, különböző értékelési protokollokat (pl. anatómiai helyek, mintavételi gyakoriság), adatfeldolgozási eljárások és a különböző eredmények jelentése. Különböző gyorsulásmérő beállítások (pl. márka, modell, testhelyzet, inicializálási protokoll stb.) pusztán módszertani okok miatt megkérdőjelezheti a fizikai aktivitás egészségjavító hatásának és az ülő viselkedés káros hatásának értelmezését.
A gyorsulásmérők a gyorsulást mérik, amelyet a sebesség időbeli változásaként határoznak meg (Δv/t), amely számszerűsíti a mozgás térfogatát és intenzitását. Ezen túlmenően a gyorsulás egy nagyság- és iránykomponensű vektormennyiség, amely segítségével azonosítható a gyorsulásmérő gravitációhoz viszonyított helyzete. Ezért a gyorsulásmérőt a testtartás megkülönböztetésére is fel lehet használni (pl. ülve, állva, fekve) az elhelyezés helyétől függően.
Mivel a nyers gyorsulási jeleket nehéz értelmezni, általában kalibrációs vizsgálatokkal „lefordítják” őket fiziológiai eredményekre (pl. energiafelhasználás, oxigénfogyasztás) vagy viselkedési kategóriák (pl. ülés, séta, futás). A regressziós modellezés révén a kalibrációs vizsgálatok gyakran pontbecsléseket adnak az energiafelhasználásra a gyorsulásmérők számlálásaiból, vagy meghatározzák a gyorsulásmérő számlálásának tartományát a fizikai aktivitás különböző intenzitási szintjeihez. A gyorsulásmérő számlálásának ezt a tartományát „vágási pontoknak” nevezik a különböző intenzitású fizikai aktivitásokhoz.
A gyorsulásmérők használata előtt elsősorban a fizikai aktivitást és az ülő viselkedést értékelték kérdőívekkel. Annak ellenére, hogy a gyorsulásmérős vizsgálatok skálája gyorsan növekszik, a kérdőívek még mindig fontos értékelési módszernek számítanak a fizikai aktivitás és az ülő viselkedés felmérése során a nagyszabású vizsgálatok során. Néhány gyorsulásmérőt és kérdőívet objektíven mért energiafelhasználással validáltak. De a fizikai aktivitás kérdőíveknél az érvényesség objektív módszerekkel szemben (pl. gyorsulásmérő, pulzusmérő és kettős jelölésű víz) a legjobb esetben is mérsékeltnek bizonyult, és nagyon kevés validációs vizsgálat foglalkozott idősebb felnőttekkel. Annak érdekében, hogy a kérdőívek és a gyorsulásmérők adatait áthidalhassuk és értelmezzük az idősebb felnőttek körében, szükség van a fizikai aktivitásra és az ülő viselkedésre vonatkozó kérdőívek érvényesítésére ebben a populációban az energiafelhasználással.
Az energiaráfordítást korábban a gyorsulásmérők és a fizikai aktivitási kérdőívek mérőszámainak validálására használták. Mindazonáltal számos kérdés továbbra is megoldatlan: (1) annak ellenére, hogy e módszerek közötti korrelációról néhány tanulmány szerint magas, az egyetértés általában alacsony, különösen a megváltozott anyagcsere-állapotú populációkban, mint például az elhízott és túlsúlyos egyének; (2) Míg a fizikai aktivitás teljes mennyisége egyértelmű mérőszám, amely feltehetően pozitívan korrelál a teljes napi energiafelhasználással, az idősebb felnőttek fizikai aktivitásának intenzitását számos fiziológiai tényező befolyásolhatja, mint például a kardiovaszkuláris és neuromuszkuláris funkció, a gyulladásos állapot. és az alultápláltság. Nyugalmi metabolikus ráta (RMR) és maximális fiziológiai kapacitás (pl. a maximális oxigénfrissítés (VO2 max) jellemzően csökken az életkorral, ami különösen fontos lehet, mivel ugyanazok a napi tevékenységek valószínűleg „intenzívebbek” egy idősebb embernél, mint egy fiatalabbnál; (3) annak ellenére, hogy számos tevékenység-monitor hasonló mérőszámot biztosít (pl. számlálás/perc), a fiziológiai vonatkozások nagyon eltérőek lehetnek attól függően, hogy mit jelentenek ezek a mutatók. Például annak ellenére, hogy a csuklón és a csípőn elhelyezett gyorsulásmérők kimenete azonos lehet (szám/perc), az eltérő nagyságrendű gyorsulások fiziológiai mérőszámokkal (pl. energia, oxigénfelvétel). A gyorsulásmérők anatómiai elhelyezkedésének megfelelően sokféle élettani hatás megköveteli a gyorsulásmérők metrikáinak szigorú harmonizációját, valamint a különböző intenzitású reprezentatív tevékenységek energiafelhasználását.
A mai napig kevés a több testhelyzetben viselt gyorsulásmérővel végzett validációs tanulmány, és nem minden tanulmány használja az energiafelhasználást referenciaként. A fizikai aktivitás és az ülő viselkedés fiziológiai jelentésének szétválasztásának egyik módja a gyorsulásmérő kimenetének rögzítése a fiziológiai kapacitás objektív méréseihez, mint például a VO2 max, az oxigénfelvétel a félig standardizált tevékenységek során, amelyeket saját maga választott ütemben végeznek, és a teljes energiafogyasztás a szabad élet során. reprezentatív időszak alatt összegyűjtött feltételek. Ez hozzájárul a gyorsulásmérő adatainak mélyebb megértéséhez és pontos értelmezéséhez a közösségben élő idős felnőttek körében, és specifikusabb gyorsulásmérőn alapuló ajánlásokat ad a fizikai aktivitásra, különösen a legidősebb lakosság számára.
Célok
Ennek a módszertani tanulmánynak a céljai a következők:
- Csípő-, csukló-, comb- és alacsony háti gyorsulásmérő vágási pontok kialakítása a különböző intenzitású fizikai aktivitásokhoz az energiafelhasználás alapján a félig standardizált napi feladatok során 80 év felettiek számára.
- validálja a gyorsulásmérőt a csuklón, csípőn, combon és deréktájon az energiafelhasználás becsléséhez szabad életkörülmények között, az energiafelhasználás aranystandardja, a kettős címkével ellátott víz (DLW) szerint mérve.
- validálja a meglévő fizikai aktivitással és ülő viselkedéssel kapcsolatos kérdőíveket a 80 év felettiek szabad életkörülményei között az energiafelhasználás aranystandardja (DLW) alapján.
Toborzási és adatgyűjtési eljárások
A kutatók keresztmetszeti vizsgálatot végeznek kétféle adatgyűjtési móddal: 1) laboratóriumban; és 2) a terepen. A résztvevőket kétféleképpen toborozzák: 1) (A útvonal) személyesen hívják meg Odense önkormányzata által végzett rutin megelőző otthonlátogatások során; (B) vagy 2-es út) levélben hívták meg a közösségben élő idős polgárokat, akik Odense községben élnek. Azok, akik érdeklődést mutatnak a részvétel iránt, részletes írásos tájékoztatást kapnak a projektről, és a beleegyező nyilatkozat aláírása után orvosi szűrésre hívják őket. A teljes vizsgálati eljárás 14 napig tart, mivel a DLW-módszerhez vizeletmintákra van szükség az 1. és a 14. napon. Közben a résztvevőket meghívják, hogy vegyenek részt egy laboratóriumi teszten az energiafelhasználás mérésére a félig standardizált funkcionális feladatok során.
Statisztikai szempontok és adatkezelés Az adatok gyűjtése, bevitele és elemzése során részletes adatkezelési tervet kell követni. A laboratóriumi vizsgálati napon minden mérőeszköz szinkronban lesz a mérés megkezdése előtt.
A minta mérete Feltételezve, hogy a különböző gyorsulásmérők ugyanazt a fizikai aktivitási viselkedést képesek rögzíteni, a két értékelő közötti egyetértés tesztjében a Kappa-statisztikát használva a 95 alanyból álló minta 80%-os teljesítményt ér el a valódi 0,70-es Kappa-érték kimutatására, ha három kategória van. frekvenciák 0,01, 0,20 és 0,79. (amely a közepestől az erőteljesig terjedő tevékenységgel, enyhe aktivitással és ülő viselkedéssel eltöltött idő becsült százalékát jelenti ebben a populációban). Ez a teljesítményszámítás egy 0,05 alfa-értéken alapul.
Kutatási biobank létrehozása
A leírt projekthez kutatási biobankot (vér-, vizelet- és nyálminták) hoznak létre. A vérmintákat legkésőbb a projekt befejezése után 5 éven belül megsemmisítik. A vérmintákat az Egyetem (SDU) létesítményeiben veszik. Egy felhatalmazott nővér vagy orvosbiológiai laboratóriumi tudós felelős a résztvevők vérmintájának vételéért. A biobankot az SDU-ban fogják tárolni. Összesen 8 vizeletmintát vesznek minden résztvevőtől a projekt teljes időtartama alatt. A vizeletmintákat lefagyasztják és elemzés céljából az USA-ba küldik. A vizeletmintákat anonimizálják, és a kutatási biobankban tárolják a projekt végéig, amikor is a mintákat megsemmisítik. Egy képzett projektszemélyzet lesz felelős az alanyok vizeletmintáinak gyűjtéséért. Ebben a protokollban a Dél-Dániai Egyetem az összegyűjtött biológiai anyagok (vizeletminták) ellenőrzőjeként működik. Adatfeldolgozási megállapodások jönnek létre az SDU és a University of Wisconsin (USA) között; valamint az SDU és a University of California, Berkeley között. Az egyesült államokbeli adatfeldolgozó köteles betartani a személyes adatok védelmét szabályozó dán jogszabályokat.
Etikai megfontolások
A tanulmány kutatási tevékenységeit a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően végzik. Minden alany megkapja az Országos Egészségügyi Kutatásetikai Bizottság füzeteit az egészségügyi kutatási projektben való részvételhez fűződő személyiségi jogokról és a részvételről való döntés előtt mérlegelendő szempontokról. Ebben a tanulmányban idős felnőttek vesznek részt, akik veszélyeztetett egyéneknek minősülnek. Fontos a résztvevők autonómiájának elismerése és tiszteletben tartása, azaz a vizsgálatban való részvételről önállóan kell tudni dönteni, bármely szakaszban kilépési joggal. Ezen túlmenően ennek a populációnak megfelelő kommunikációs stratégiát alkalmaznak annak érdekében, hogy megelőzzék az idősebb felnőttek sebezhetőségének és megbélyegzésének fokozódását.
Ez a projekt értékes és újszerű ismereteket fog generálni arról, hogy a különböző gyorsulásmérőkkel mért fizikai aktivitás objektív mérése hogyan korrelál az energiafelhasználással a +80 éves közösségben élő polgárok körében; és hogy ezek a mintázatok különböznek-e a fehérjeszinttől függően. Ezek az ismeretek, amelyek felhasználhatók az alultáplált idős felnőttek megelőzési és kezelési stratégiáinak optimalizálására és megcélzására, előnyösek az egyes idős felnőttek és az egészségügyi szektor számára. Így a kutatók úgy vélik, hogy a vizsgálat előnyei nagyobbak, mint a részvételt követő korlátozott kényelmetlenségek. Az alanyokat a Dán Betegbiztosítási Szövetség fedezi, így pénzügyi kártérítési biztosítást kaphatnak arra az esetre, ha a kutatási projektben való részvétel során bármilyen kár keletkezne. Ezt az információt a résztvevők szóban és írásban is megkapják (a Nemzeti Egészségügyi Kutatási Etikai Bizottság füzeteiben) a toborzás során.
Minden személyes adat névtelenné válik, és a személyes adatok kezeléséről szóló törvénynek megfelelően teljes titoktartással kezeljük. A személyes adatok feldolgozásának folyamatát a Dél-Dániai Egyetem Dán Adatvédelmi Ügynökségének jelentik. Ebben a vizsgálati protokollban csak az anonimizált vizelet- és nyálmintákat küldik külföldre elemzésre (a részleteket korábban leírtuk), semmilyen más személyes adathoz (pl. CPR szám, cím, telefonszám stb.).
A résztvevők nem kapnak ellenszolgáltatást a vizsgálatban való részvételükért.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Odense, Dánia, 5230
- Toborzás
- University of Southern Denmark
-
Kutatásvezető:
- Paolo Caserotti, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Li-Tang Tsai, PhD
- Telefonszám: +45 6550 7572
- E-mail: ltsai@health.sdu.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Paolo Caserotti, PhD
- Telefonszám: +45 6550 3444
- E-mail: pcaserotti@health.sdu.dk
-
Alkutató:
- Li-Tang Tsai, PhD
-
Alkutató:
- Jan Christian Brønd, PhD
-
Alkutató:
- Eleanor Boyle, PhD
-
Alkutató:
- Niels Ørtenblad, PhD
-
Alkutató:
- Kurt Jensen, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közösségben élő, 80 év feletti idős felnőttek.
- Intakt kognitív funkciója van, 3-as pontszámmal értékelve a Minimental State értékelés (MMSE)14 rövid formájában.
- Tájékozott beleegyező levelet írt alá.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szervi vagy mentális betegsége van az anamnézis alapján
- Terminális rákja van.
- Kemoterápián vannak.
- kábítószerrel és/vagy alkohollal túlélt (>50 g alkohol naponta).
- 2 hónapon belül új gyógyszert írtak fel, amely megváltoztathatja az anyagcserét.
- Kórházban vagy ágyban fekszenek, mert a laboratóriumi feladatokat nem tudják ellátni, és a szabad életvitel alatti mozgás korlátozott lenne.
- Azok, akiknek segédeszközökre (pl. kerekesszék, bot, sétáló stb.) van szükségük a laborvizsgálatokhoz.
- Akik nem tudnak dánul beszélni és olvasni, mert nem tudják követni az utasításokat a laboratóriumban és a szabad életkörülmények között.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyorsulásmérővel mért fizikai aktivitás szabadon élő állapotban
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
A fizikai aktivitás és az ülő viselkedés gyorsulásmérőkkel mérve több testhelyen, szabadon élő állapotban.
A gyorsulásmérő nyers adatait szabványos protokoll szerint dolgozzák fel, és percenkénti számban összegzik vektor nagyságrendben.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
|
Energiafelhasználás szabadon élhető állapotban
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
Az oxigénfelvétel kétszeresen jelölt vízzel mérve szabadon élő körülmények között
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
|
|
Gyorsulásmérővel mért fizikai aktivitás a laborban
Időkeret: Laboratóriumi mérési napokon 3 napig
|
A fizikai aktivitás és az ülő viselkedés gyorsulásmérőkkel mérve több testhelyen a laborban.
A gyorsulásmérő nyers adatait szabványos protokoll szerint dolgozzák fel, és percenkénti számban összegzik vektor nagyságrendben.
|
Laboratóriumi mérési napokon 3 napig
|
|
Energiafelhasználás a laborban
Időkeret: Laboratóriumi mérési napokon 3 napig
|
Az oxigénfelvétel indirekt kalorimetriával mérve a laborban
|
Laboratóriumi mérési napokon 3 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön által bejelentett fizikai aktivitás
Időkeret: Laboratóriumi mérési napokon 1 napig
|
Meglévő és ad hoc fizikai aktivitás kérdőívekkel mérve: Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív - rövid forma (IPAQ - rövid forma), Fizikai aktivitás skála időseknek (PASE). IPAQ-SF: Az IPAQ-SF három területen méri a PA-t: gyaloglás, mérsékelt PA és erőteljes PA. A PA teljes mennyisége a három tartomány összege.
PASE: A műszer 65 éven felüliek számára alkalmas, és egy hét alatt önbevallott foglalkozási, háztartási és szabadidős tevékenységeket tartalmaz. A PASE pontszámokat a súlyok és a gyakorisági értékek alapján számítják ki a 12 tevékenységtípus mindegyikére vonatkozóan.
Fizikai aktivitás skála: A fizikai aktivitás skála egy 24 órás mérőszám, és egy mérőszámban tartalmazza az alvást, az ülő viselkedést, a munkát, a szabadidőt és a sporttevékenységet.
|
Laboratóriumi mérési napokon 1 napig
|
|
Önként bevallott ülő viselkedés
Időkeret: Laboratóriumi mérési napokon 1 napig
|
Az ülő viselkedési kérdőív (SBQ) segítségével mérve. SBQ: Az SBQ az ülő viselkedéssel töltött időt méri különböző tartományokban hétköznapokon és hétvégéken.
|
Laboratóriumi mérési napokon 1 napig
|
|
Fehérje szint
Időkeret: Akár 4 napig
|
4 napos étkezési naplóval, fehérjeszűrővel, vérből származó biomarkerekkel mérve
|
Akár 4 napig
|
|
Izomtömeg DEXA vizsgálattal
Időkeret: Laboratóriumi mérési napokon 1 napig
|
DEXA szkenneléssel mérve
|
Laboratóriumi mérési napokon 1 napig
|
|
Izomtömeg
Időkeret: Akár 4 napig
|
D3-kreatin módszer
|
Akár 4 napig
|
|
Fogantyú erőssége
Időkeret: Laboratóriumi mérési napokon 1 napig
|
A markolat szilárdsága dinamométerrel mérve kg-ban.
|
Laboratóriumi mérési napokon 1 napig
|
|
Alsó végtag funkció
Időkeret: Laboratóriumi mérési napokon 1 napig
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB), 0-tól 12-ig terjedő pontszám, magasabb pontszám jobb működést jelez
|
Laboratóriumi mérési napokon 1 napig
|
|
Funkcionális járásteszt
Időkeret: Laboratóriumi mérési napokon 1 napig
|
Gyaloglási sebesség 6 perces járástesztből
|
Laboratóriumi mérési napokon 1 napig
|
|
Szív- és érrendszeri működés
Időkeret: Laboratóriumi mérési napokon 1 napig
|
VO2 max teszt
|
Laboratóriumi mérési napokon 1 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paolo Caserotti, PhD, Department of Sports and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Santos-Lozano A, Santin-Medeiros F, Cardon G, Torres-Luque G, Bailon R, Bergmeir C, Ruiz JR, Lucia A, Garatachea N. Actigraph GT3X: validation and determination of physical activity intensity cut points. Int J Sports Med. 2013 Nov;34(11):975-82. doi: 10.1055/s-0033-1337945. Epub 2013 May 22.
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Guthold R, Stevens GA, Riley LM, Bull FC. Worldwide trends in insufficient physical activity from 2001 to 2016: a pooled analysis of 358 population-based surveys with 1.9 million participants. Lancet Glob Health. 2018 Oct;6(10):e1077-e1086. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30357-7. Epub 2018 Sep 4. Erratum In: Lancet Glob Health. 2019 Jan;7(1):e36.
- Strath SJ, Kaminsky LA, Ainsworth BE, Ekelund U, Freedson PS, Gary RA, Richardson CR, Smith DT, Swartz AM; American Heart Association Physical Activity Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health and Cardiovascular, Exercise, Cardiac Rehabilitation and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, and Council. Guide to the assessment of physical activity: Clinical and research applications: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Nov 12;128(20):2259-79. doi: 10.1161/01.cir.0000435708.67487.da. Epub 2013 Oct 14.
- Freedson P, Pober D, Janz KF. Calibration of accelerometer output for children. Med Sci Sports Exerc. 2005 Nov;37(11 Suppl):S523-30. doi: 10.1249/01.mss.0000185658.28284.ba.
- Pisanu S, Deledda A, Loviselli A, Huybrechts I, Velluzzi F. Validity of Accelerometers for the Evaluation of Energy Expenditure in Obese and Overweight Individuals: A Systematic Review. J Nutr Metab. 2020 Aug 4;2020:2327017. doi: 10.1155/2020/2327017. eCollection 2020.
- Doherty A, Jackson D, Hammerla N, Plotz T, Olivier P, Granat MH, White T, van Hees VT, Trenell MI, Owen CG, Preece SJ, Gillions R, Sheard S, Peakman T, Brage S, Wareham NJ. Large Scale Population Assessment of Physical Activity Using Wrist Worn Accelerometers: The UK Biobank Study. PLoS One. 2017 Feb 1;12(2):e0169649. doi: 10.1371/journal.pone.0169649. eCollection 2017.
- Hoogendijk EO, Deeg DJ, Poppelaars J, van der Horst M, Broese van Groenou MI, Comijs HC, Pasman HR, van Schoor NM, Suanet B, Thomese F, van Tilburg TG, Visser M, Huisman M. The Longitudinal Aging Study Amsterdam: cohort update 2016 and major findings. Eur J Epidemiol. 2016 Sep;31(9):927-45. doi: 10.1007/s10654-016-0192-0. Epub 2016 Aug 20.
- Arnardottir NY, Koster A, Van Domelen DR, Brychta RJ, Caserotti P, Eiriksdottir G, Sverrisdottir JE, Launer LJ, Gudnason V, Johannsson E, Harris TB, Chen KY, Sveinsson T. Objective measurements of daily physical activity patterns and sedentary behaviour in older adults: Age, Gene/Environment Susceptibility-Reykjavik Study. Age Ageing. 2013 Mar;42(2):222-9. doi: 10.1093/ageing/afs160. Epub 2012 Oct 31.
- Crouter SE, Churilla JR, Bassett DR Jr. Estimating energy expenditure using accelerometers. Eur J Appl Physiol. 2006 Dec;98(6):601-12. doi: 10.1007/s00421-006-0307-5. Epub 2006 Oct 21.
- Barnett A, van den Hoek D, Barnett D, Cerin E. Measuring moderate-intensity walking in older adults using the ActiGraph accelerometer. BMC Geriatr. 2016 Dec 8;16(1):211. doi: 10.1186/s12877-016-0380-5.
- Matthew CE. Calibration of accelerometer output for adults. Med Sci Sports Exerc. 2005 Nov;37(11 Suppl):S512-22. doi: 10.1249/01.mss.0000185659.11982.3d.
- Koster A, Shiroma EJ, Caserotti P, Matthews CE, Chen KY, Glynn NW, Harris TB. Comparison of Sedentary Estimates between activPAL and Hip- and Wrist-Worn ActiGraph. Med Sci Sports Exerc. 2016 Aug;48(8):1514-1522. doi: 10.1249/MSS.0000000000000924.
- Sharifzadeh M, Bagheri M, Speakman JR, Djafarian K. Comparison of total and activity energy expenditure estimates from physical activity questionnaires and doubly labelled water: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2021 May 14;125(9):983-997. doi: 10.1017/S0007114520003049. Epub 2020 Jul 28.
- Helmerhorst HJ, Brage S, Warren J, Besson H, Ekelund U. A systematic review of reliability and objective criterion-related validity of physical activity questionnaires. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 31;9:103. doi: 10.1186/1479-5868-9-103.
- Lewis LS, Hernon J, Clark A, Saxton JM. Validation of the IPAQ Against Different Accelerometer Cut-Points in Older Cancer Survivors and Adults at Risk of Cancer. J Aging Phys Act. 2018 Jan 1;26(1):34-40. doi: 10.1123/japa.2016-0207. Epub 2017 Dec 7.
- Nishida Y, Tanaka S, Nakae S, Yamada Y, Morino K, Kondo K, Nishida K, Ohi A, Kurihara M, Sasaki M, Ugi S, Maegawa H, Ebine N, Sasaki S, Katsukawa F. Validity of the Use of a Triaxial Accelerometer and a Physical Activity Questionnaire for Estimating Total Energy Expenditure and Physical Activity Level among Elderly Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: CLEVER-DM Study. Ann Nutr Metab. 2020;76(1):62-72. doi: 10.1159/000506223. Epub 2020 Mar 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 65838
- 5R01CA183570-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .