Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Középvonali hibák: a hidrofil bioanyag és a hőre lágyuló poliuretán összehasonlítása

2023. január 31. frissítette: Access Vascular Inc

Középvonali kudarcok: összehasonlító, retrospektív diagramok áttekintése

Retrospektív diagram áttekintés a különböző anyagokból készült középvonalak közötti meghibásodási arány értékelésére és összehasonlítására

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

205

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Romeoville, Illinois, Egyesült Államok, 60446
        • Joseph Bunch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiknek 4 Fr egyetlen lumen középvonalra volt szükségük

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiket az érrendszeri hozzáférési csoport HydroMID-del illesztett be
  • Azok az alanyok, akiket a vaszkuláris hozzáférési csapat 4 Fr egyetlen lumennel szerelt be

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen címkén kívüli használat (a PICC-vonalak középvonalnak vannak vágva bármely gyártó esetében)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TPU
Hőre lágyuló poliuretán
Hőre lágyuló poliuretán
HBM
Hidrofil bioanyag
Hidrofil bioanyag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A diagram áttekintésének elsődleges célja a különböző anyagokból készült középvonalak meghibásodási arányának értékelése.
Időkeret: retrospektív áttekintés – 2021 márciusától 2021 májusáig
retrospektív áttekintés – 2021 márciusától 2021 májusáig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összehasonlítandó, hogy hányszor használták fel a középvonalat az előírt hosszúság sikeres teljesítéséhez.
Időkeret: retrospektív áttekintés – 2021 márciusától 2021 májusáig
retrospektív áttekintés – 2021 márciusától 2021 májusáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLIN 21-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TPU

3
Iratkozz fel