- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04911842
Középvonali hibák: a hidrofil bioanyag és a hőre lágyuló poliuretán összehasonlítása
2023. január 31. frissítette: Access Vascular Inc
Középvonali kudarcok: összehasonlító, retrospektív diagramok áttekintése
Retrospektív diagram áttekintés a különböző anyagokból készült középvonalak közötti meghibásodási arány értékelésére és összehasonlítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
205
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Romeoville, Illinois, Egyesült Államok, 60446
- Joseph Bunch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akiknek 4 Fr egyetlen lumen középvonalra volt szükségük
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az alanyok, akiket az érrendszeri hozzáférési csoport HydroMID-del illesztett be
- Azok az alanyok, akiket a vaszkuláris hozzáférési csapat 4 Fr egyetlen lumennel szerelt be
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen címkén kívüli használat (a PICC-vonalak középvonalnak vannak vágva bármely gyártó esetében)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
TPU
Hőre lágyuló poliuretán
|
Hőre lágyuló poliuretán
|
HBM
Hidrofil bioanyag
|
Hidrofil bioanyag
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A diagram áttekintésének elsődleges célja a különböző anyagokból készült középvonalak meghibásodási arányának értékelése.
Időkeret: retrospektív áttekintés – 2021 márciusától 2021 májusáig
|
retrospektív áttekintés – 2021 márciusától 2021 májusáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Összehasonlítandó, hogy hányszor használták fel a középvonalat az előírt hosszúság sikeres teljesítéséhez.
Időkeret: retrospektív áttekintés – 2021 márciusától 2021 májusáig
|
retrospektív áttekintés – 2021 márciusától 2021 májusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLIN 21-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a TPU
-
The University of Texas Health Science Center at...University of California, Los Angeles; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department of Defense és más munkatársakToborzásPoszttraumás fejfájásEgyesült Államok