Fallimenti della linea mediana: un confronto tra un biomateriale idrofilo e un poliuretano termoplastico
31 gennaio 2023 aggiornato da: Access Vascular Inc
Fallimenti della linea mediana: una revisione comparativa e retrospettiva del grafico
Revisione retrospettiva del grafico per valutare e confrontare il tasso di fallimenti tra linee mediane realizzate con materiali diversi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
205
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Romeoville, Illinois, Stati Uniti, 60446
- Joseph Bunch
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che necessitavano di una linea mediana a lume singolo da 4 Fr
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che sono stati inseriti con HydroMID dal gruppo di accesso vascolare
- Soggetti che sono stati inseriti con un singolo lume da 4 Fr concorrente dal team di accesso vascolare
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi uso off-label (linee PICC tagliate per essere linee mediane per qualsiasi produttore)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tpu
Poliuretano termoplastico
|
Poliuretano termoplastico
|
|
HBM
Biomateriale idrofilo
|
Biomateriale idrofilo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'obiettivo principale di questa revisione della tabella è valutare i tassi di fallimento delle linee mediane realizzate con materiali diversi.
Lasso di tempo: revisione retrospettiva - da marzo 2021 a maggio 2021
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revisione retrospettiva - da marzo 2021 a maggio 2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per confrontare la proporzione di volte in cui la linea mediana è stata utilizzata per completare con successo la lunghezza prescritta.
Lasso di tempo: revisione retrospettiva - da marzo 2021 a maggio 2021
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revisione retrospettiva - da marzo 2021 a maggio 2021
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
2 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
18 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLIN 21-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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