- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04978220
Mental and Psychological Problems and Insomnia Disorder of Medical Staff in Hospital With Infected COVID-19 Patients
2021. július 22. frissítette: Xueqin Wang, Peking University Sixth Hospital
Follow-up Study on Mental and Psychological Problems and Insomnia Disorder of Medical Staff in Hospital Where Staff Are Infected With COVID-19
The objective of this study is to clarify the severity of psychological problems and insomnia and the two's relationship with time of hospital medical staff in hospital where its staff are infected with COVID-19.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A cross-sectional questionnaire survey method was adopted to conduct investigations of medical staff in the researched hospital within one week (baseline) and one year (follow-up) after the discovery of COVID-19 infection cases.
360 subjects were included in the baseline.
Then, after one year, 199 subjects who participated in the survey at baseline were included as follow-up.
The HADS, ASDS and ISI scales were used to assess the anxiety and depression level, acute stress disorder symptoms, and the severity of insomnia of hospital medical staff; self-made questionnaires was to collect demographic information and descriptive content.
Comparing the follow-up medical staff with the baseline, the total scores of ASDS, HADS and ISI, each item scores on the ASDS, HADS and ISI.
All of above scales are compared between the quarantined and non-quarantined groups, different quarantined groups (home, hotel, hospital) and non-quarantined groups.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
390
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Peking University Sixth Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
There were 644 medical staff on duty in the hospital, of which 360 people participated in the baseline survey, accounting for 55.90%.
In the follow-up survey after one year, 199 out of 360 people in the baseline participated, accounting for 55.28% of the baseline.
Leírás
Inclusion Criteria:
- all medical staff of a third-level general hospital in Beijing who discovered a sporadic case of COVID-19 infection; Volunteer to participate in surveys and follow-ups
Exclusion Criteria:
- Incomplete information fills in, which affects the result analysis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Időkeret: 1 year
|
HADS is used to assess the anxiety and depression symptoms of medical staff in general hospitals.
There are 14 items in total, divided into two parts-the anxiety subscale (HADS-A) and the depression subscale (HADS-D).
A total score of 0-7 is classified as asymptomatic, 8-10 is classified as marginal/suspicious, and 11-21 is classified as abnormal.
|
1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Acute Stress Disorder Scale (ASDS)
Időkeret: 1 year
|
ASDS is a self-rating scale, compiled according to the diagnostic criteria of the fourth edition of the "Manual of Diagnosis and Statistics of Mental Disorders", used to assess acute stress disorder (ASD) symptoms and predict post-traumatic stress disorder (PTSD).
|
1 year
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Insomnia Severity Index (Insomnia Severity Index, ISI)
Időkeret: 1 year
|
ISI is a simple tool for screening insomnia, including 7 items to assess the severity of the subjects' sleep symptoms, the subjects' satisfaction with their sleep patterns, the impact of the degree of insomnia on daily functions, the subjects' awareness of the impact of insomnia on themselves, and the level of depression caused by sleep disorders.
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xueqin Wang, MD, Peking University Sixth Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-021(BMR)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .