- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04978220
Mental and Psychological Problems and Insomnia Disorder of Medical Staff in Hospital With Infected COVID-19 Patients
22 juli 2021 bijgewerkt door: Xueqin Wang, Peking University Sixth Hospital
Follow-up Study on Mental and Psychological Problems and Insomnia Disorder of Medical Staff in Hospital Where Staff Are Infected With COVID-19
The objective of this study is to clarify the severity of psychological problems and insomnia and the two's relationship with time of hospital medical staff in hospital where its staff are infected with COVID-19.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
A cross-sectional questionnaire survey method was adopted to conduct investigations of medical staff in the researched hospital within one week (baseline) and one year (follow-up) after the discovery of COVID-19 infection cases.
360 subjects were included in the baseline.
Then, after one year, 199 subjects who participated in the survey at baseline were included as follow-up.
The HADS, ASDS and ISI scales were used to assess the anxiety and depression level, acute stress disorder symptoms, and the severity of insomnia of hospital medical staff; self-made questionnaires was to collect demographic information and descriptive content.
Comparing the follow-up medical staff with the baseline, the total scores of ASDS, HADS and ISI, each item scores on the ASDS, HADS and ISI.
All of above scales are compared between the quarantined and non-quarantined groups, different quarantined groups (home, hotel, hospital) and non-quarantined groups.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
390
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Sixth Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
There were 644 medical staff on duty in the hospital, of which 360 people participated in the baseline survey, accounting for 55.90%.
In the follow-up survey after one year, 199 out of 360 people in the baseline participated, accounting for 55.28% of the baseline.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- all medical staff of a third-level general hospital in Beijing who discovered a sporadic case of COVID-19 infection; Volunteer to participate in surveys and follow-ups
Exclusion Criteria:
- Incomplete information fills in, which affects the result analysis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: 1 year
|
HADS is used to assess the anxiety and depression symptoms of medical staff in general hospitals.
There are 14 items in total, divided into two parts-the anxiety subscale (HADS-A) and the depression subscale (HADS-D).
A total score of 0-7 is classified as asymptomatic, 8-10 is classified as marginal/suspicious, and 11-21 is classified as abnormal.
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Acute Stress Disorder Scale (ASDS)
Tijdsspanne: 1 year
|
ASDS is a self-rating scale, compiled according to the diagnostic criteria of the fourth edition of the "Manual of Diagnosis and Statistics of Mental Disorders", used to assess acute stress disorder (ASD) symptoms and predict post-traumatic stress disorder (PTSD).
|
1 year
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Insomnia Severity Index (Insomnia Severity Index, ISI)
Tijdsspanne: 1 year
|
ISI is a simple tool for screening insomnia, including 7 items to assess the severity of the subjects' sleep symptoms, the subjects' satisfaction with their sleep patterns, the impact of the degree of insomnia on daily functions, the subjects' awareness of the impact of insomnia on themselves, and the level of depression caused by sleep disorders.
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xueqin Wang, MD, Peking University Sixth Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-021(BMR)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .