- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04996849
A péniszrák mai jellemzői
2023. október 5. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
A péniszkarcinóma mai jellemzői: az M.D. Anderson Cancer Centerben, valamint a Harris Health System és Katy, Sugar Land, a Woodlands és a Bay Area regionális gondozási központokban
Ez a tanulmány egy leendő adatbázist hoz létre azon betegekről, akiket péniszrák miatt értékeltek és kezeltek.
Ez megkönnyíti a rák előfordulásának, a kockázati tényezőknek, a kezelésnek, a szövődményeknek és a tumor progressziójának tendenciáinak elemzését.
Prospektívan érvényesíteni fogja a korábban közölt patológiás prognosztikai tényezők fontosságát és a kortárs kezeléssel kapcsolatos kimeneteleket is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. Prospektívan gyűjtsön adatokat a péniszkarcinóma jellemzőiről, kezeléséről és kimeneteléről az M.D. Anderson Cancer Centerben, valamint a Harris Health System és Katy, Sugar Land, The Woodlands és Bay Area Regional Care Centersnél.
VÁZLAT:
A betegek 6 havonta adatgyűjtésen esnek át legfeljebb 15 évig.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- M D Anderson Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Curtis A. Pettaway
- E-mail: cpettawa@mdanderson.org
-
Kutatásvezető:
- Curtis A. Pettaway
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A pénisz elsődleges rosszindulatú daganatával diagnosztizált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden diagnosztizált beteg, akinek elsődleges pénisz rosszindulatú daganata van, beleértve a laphámrákos betegeket is
Kizárási kritériumok:
- A fenti kritériumoknak megfelelő betegeket nem zárják ki
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Megfigyelési (adatgyűjtés)
A betegek 6 havonta adatgyűjtésen esnek át legfeljebb 15 évig.
|
Kisegítő tanulmányok
Gyűjtött adatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Prospektívan gyűjtsön adatokat a péniszkarcinóma jellemzőiről, kezeléséről és kimeneteléről
Időkeret: Akár 15 éves korig
|
Leíró statisztikákat használunk, ahol lehetséges, a vizsgálat céljaival kapcsolatos kérdések megválaszolásához.
|
Akár 15 éves korig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Curtis A Pettaway, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2004. április 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCR04-0148 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-07693 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .