Gastrointestinalis interocepció az Anorexia Nervosa-ban

Bevételi kritériumok:

HC felvételi kritériumok:

én. Testtömegindex ≥ 18,5. ii. Nők, 15 és 40 év közöttiek iii. Fogamzóképes korú nők: a vizsgálat során hormonális (azaz orális, beültethető vagy injekciós) és egyszeres, vagy kettős korlátos fogamzásgátlási módszert kell alkalmazni.

iv. Önállóan járóbeteg v. Okostelefon birtoklása adattervvel vi. angol nyelvtudás vii. A tanulmányi eljárásokban való részvételi hajlandóság és képesség viii. Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása

AN Bevételi kritériumok:

én. Az anorexia nervosa elsődleges klinikai diagnózisa, a Díjazott Eating Disorders Programban meghatározottak szerint ii. Testtömegindex ≥ 18,5. iii. Áttérés az akut klinikai állapot besorolásáról a bentlakásos klinikai állapotra vagy a részleges/intenzív ambuláns klinikai állapot értékelésére iv. A vizsgálati randomizálást megelőző héten nem írtak fel új gyógyszert, legalább 1 hétig stabil gyógyszeradagot kell kapnia.

v. Nők, 15 és 40 év közöttiek vi. Fogamzóképes korú nők: a vizsgálat során hormonális (azaz orális, beültethető vagy injekciós) és egyszeres, vagy kettős korlátos fogamzásgátlási módszert kell alkalmazni.

vii. Önállóan ambuláns viii. Okostelefon birtoklása ix adattervvel. angol nyelvtudás x. A tanulmányi eljárásokban való részvételi hajlandóság és képesség xi. Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása

Kizárási kritériumok:

HC Kizárási kritériumok:

én. Egy pszichiátriai rendellenesség jelenlegi diagnózisa a MINI Nemzetközi Diagnosztikai Interjú alapján

ii. Bármilyen pszichotróp gyógyszer szedése

iii. Aktív öngyilkossági gondolatok szándékkal vagy tervvel

iv. Aktív vágási vagy bőrtépő viselkedés

v. Aktív tisztító viselkedések (konkrétan önindukált hányás) és/vagy súlyos önindukált hányás a kórtörténetben

vi. Terhesség, amelyet a szűrés során végzett vizeletszűrés határoz meg, és minden stimulációs látogatás során megerősített, és nem lehet szoptató

vii. Jelentős gyomor-bélrendszeri rendellenesség a kórtörténetben, beleértve a gyulladásos bélbetegség vagy a gyomor-bélrendszeri rosszindulatú daganatok bármely formáját (a cöliákia elfogadható, ha az alany kezelt és remisszióban van)

viii. Komplikált/obstruktív divertikuláris betegség anamnézisében

ix. Jelentős gastroparesis klinikai bizonyítékai

x. Mega-végbél vagy vastagbél, veleszületett anorectalis malformáció vagy klinikailag jelentős rectocele vagy végbél prolapsus diagnózisa

xi. Bél- vagy vastagbélelzáródás a kórtörténetben, vagy bélelzáródás gyanúja

xii. Intesztinális reszekció anamnézisében (kivéve az appendectomia, cholecystectomia és inguinalis hernia javítása), bariatric műtét vagy a gyomor-bél traktus bármilyen szerkezeti rendellenességének bizonyítéka, amely befolyásolhatja az áthaladást

xiii. Zenker-divertikulum, dysphagia, Barrett-nyelőcső, nyelőcsőszűkület vagy achalasia, transzoesophagealis sipoly vagy eosinophil oesophagitis anamnézisében.

xiv. Klinikai bizonyítékok (a vizsgáló megítélése szerint) légúti, szív- és érrendszeri, vese-, máj-, epe-, endokrin- vagy neurológiai betegségekre

xv. Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) krónikus alkalmazása: a krónikus használat azt jelenti, hogy a teljes dózisú NSAID-okat hetente több mint háromszor, legalább hat hónapon keresztül szedik. A vizsgálatba olyan alanyokat is be lehet vonni, akik szívizom-dózisú aszpirint kaptak

xvi. Pacemaker, beültethető kardioverter defibrillátor, beültethető infúziós készülék vagy gyomor elektromos stimulátor

xxv. Ortosztatikus hipotenzió (a definíció szerint a szisztolés vérnyomás ≥ 20 Hgmm-es csökkenése vagy a diasztolés vérnyomás ≥ 10 Hgmm-es csökkenése, ha röviddel a fekvésről az állóra való átállás után mérik)

xxvi. Bármilyen egyéb körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint hátrányosan befolyásolhatja az alany biztonságát, vagy korlátozhatja az alany képességét a vizsgálat befejezésére

xxvii. Nincs okostelefon/számítógép, vagy korlátozott hozzáférés az okostelefonhoz/számítógéphez

xxviii. A következő gyógyszerek vagy eljárások bármelyikének rendszeres használata: olyan gyógyszerek, amelyek jelentősen befolyásolhatják a bélmozgást, prokinetikumok nagy dózisban (metoklopramid, eritromicin, szenna, prukaloprid), Parkinson-kór elleni gyógyszerek, opiátok, opioidok, kalciumcsatorna-blokkolók, beöntés

xxix. GI-vérzés az elmúlt 3 hónapban

xxx Medencefenéki diszfunkció/székelési zavar, az alany anamnézis alapján

xxxi. MRI vizsgálatot tervez a tanulmányi időkeret alatt

xxxii. Bármilyen ismert allergia szójababra, méhviaszra vagy kalcium-karbonátra

xxxiii. Bradycardia kevesebb, mint 40 ütés percenként

xxxiv. Fájdalomzavar

AN Kizárási kritériumok:

én. Aktív öngyilkossági gondolatok szándékkal vagy tervvel

ii. Aktív vágási vagy bőrtépő viselkedés

iii. Aktív tisztító viselkedések (különösen önindukált hányás) és/vagy súlyos önindukált hányás a kórtörténetben

iv. Terhesség, amelyet a szűrés során végzett vizeletszűrés határoz meg, és minden stimulációs látogatás során megerősített, és nem lehet szoptató

v. Jelentős gasztrointesztinális rendellenesség a kórtörténetben, beleértve a gyulladásos bélbetegség vagy a gyomor-bélrendszeri rosszindulatú daganatok bármely formáját (a cöliákia elfogadható, ha az alany kezelt és remisszióban van)

vi. Komplikált/obstruktív divertikuláris betegség anamnézisében

vii. Jelentős gastroparesis klinikai bizonyítékai

viii. Mega-végbél vagy vastagbél, veleszületett anorectalis malformáció vagy klinikailag jelentős rectocele vagy végbél prolapsus diagnózisa

ix. Bél- vagy vastagbélelzáródás a kórtörténetben, vagy bélelzáródás gyanúja

x. Intesztinális reszekció anamnézisében (kivéve az appendectomia, cholecystectomia és inguinalis hernia javítása), bariatric műtét vagy a gyomor-bél traktus bármilyen szerkezeti rendellenességének bizonyítéka, amely befolyásolhatja az áthaladást

xi. Zenker-divertikulum, dysphagia, Barrett-nyelőcső, nyelőcsőszűkület vagy achalasia, transzoesophagealis sipoly vagy eosinophil oesophagitis anamnézisében.

xii. Klinikai bizonyítékok (a vizsgáló megítélése szerint) légúti, szív- és érrendszeri, vese-, máj-, epe-, endokrin- vagy neurológiai betegségekre

xiii. Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) krónikus alkalmazása: a krónikus használat azt jelenti, hogy a teljes dózisú NSAID-okat hetente több mint háromszor, legalább hat hónapon keresztül szedik. A vizsgálatba olyan alanyokat is be lehet vonni, akik szívizom-dózisú aszpirint kaptak

xiv. Pacemaker, beültethető kardioverter defibrillátor, beültethető infúziós készülék vagy gyomor elektromos stimulátor

xv. Ortosztatikus hipotenzió (a definíció szerint a szisztolés vérnyomás ≥ 20 Hgmm-es csökkenése vagy a diasztolés vérnyomás ≥ 10 Hgmm-es csökkenése, ha röviddel a fekvésről az állóra való átállás után mérik)

xvi. Bármilyen egyéb körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint hátrányosan befolyásolhatja az alany biztonságát, vagy korlátozhatja az alany képességét a vizsgálat befejezésére

xvii. Nincs okostelefon/számítógép, vagy korlátozott hozzáférés az okostelefonhoz/számítógéphez

xviii. A következő gyógyszerek vagy eljárások bármelyikének rendszeres használata: olyan gyógyszerek, amelyek jelentősen befolyásolhatják a bélmozgást, prokinetikumok nagy dózisban (metoklopramid, eritromicin, szenna, prukaloprid), Parkinson-kór elleni gyógyszerek, opiátok, opioidok, kalciumcsatorna-blokkolók, beöntés

xix. GI-vérzés az elmúlt 3 hónapban

xx. Medencefenéki diszfunkció/székelési zavar, az alany anamnézis alapján

xxi. MRI vizsgálatot tervez a tanulmányi időkeret alatt

xxii. Bármilyen ismert allergia szójabab- vagy méhviaszra vagy kalcium-karbonátra

xxiii. Bradycardia kevesebb, mint 40 ütés percenként

xxiv. Fájdalomzavar